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Promovendo a participação das crianças em exames convencionais de raios X

15 de abril de 2025 atualizado por: Lund University

O objetivo deste estudo observacional exploratório é mapear o procedimento e a abordagem centrada na criança no exame para crianças submetidas a exames convencionais de raios-X. As principais questões visam responder:

  • Quantas imagens precisam ser refeitas durante exames de raios X convencionais?
  • Qual é a razão pela qual as fotos precisam ser refeitas?
  • Qual o tempo necessário para os diversos exames?
  • Que experiência do procedimento do exame existe entre os envolvidos?
  • O impacto físico pode ser observado através da variação da frequência cardíaca em crianças submetidas a exames convencionais de raios X?

Os participantes responderão questionários sobre a participação das crianças no procedimento e será medida a variação da frequência cardíaca nas crianças que realizarem os exames.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitas crianças recebem serviços de saúde durante a infância. Na Suécia, aproximadamente 330.000 crianças entre 0 e 15 anos necessitam de exames convencionais de raios X anualmente. É imperativo que a justificação para a realização destes exames de raios X em crianças seja cuidadosamente considerada. O posicionamento inadequado durante o processo de captura de imagens pode resultar em imagens inadequadas que não fornecem as informações diagnósticas necessárias. Isto pode exigir que o procedimento de raios X seja repetido, levando à exposição desnecessária das crianças à radiação. Esta situação apresenta complexidades como forma de minimizar a ocorrência de procedimentos de imagem repetidos e minimizar a exposição desnecessária à radiação, as crianças podem estar sujeitas a algum nível de contenção.

A partir de 1 de janeiro de 2020, a Suécia adotou a Convenção das Nações Unidas sobre os Direitos da Criança, com o objetivo de reforçar e elucidar os direitos das crianças.

Isto implica que as crianças têm direito a receber cuidados de pessoal que possua os conhecimentos e as qualificações necessárias para defender o bem-estar físico e mental das crianças, bem como os seus direitos, antes, durante e após um procedimento como um X exame de raios.

O radiologista desempenha um papel significativo na determinação do resultado dos exames pediátricos, impactando tanto a experiência da criança quanto a qualidade da imagem, bem como a dose de radiação recebida. Este estudo investiga as percepções dos profissionais de saúde em relação aos exames pediátricos, com foco no procedimento, abordagem centrada na criança e experiência geral durante procedimentos convencionais de raios X. Além disso, explora as experiências das crianças e dos seus pais durante os exames, incluindo o nível de participação das crianças no processo. Também é fundamental avaliar os indicadores físicos, isto na forma de alterações na pulsação da criança.

Para estabelecer uma linha de base padrão para a variação normal, os investigadores medirão as taxas de pulso antes, durante e depois de um exame usando monitores portáteis de frequência cardíaca.

Os questionários serão respondidos pela população - crianças, pais e pelo técnico de radiologia examinador após a conclusão de cada exame e consistirão principalmente em opções mais curtas de múltipla escolha com possibilidade de respostas estendidas nos casos em que sejam necessários acréscimos.

Para as partes comuns entre os três grupos, as perguntas às crianças são retiradas de um questionário sobre a participação das crianças. Pais e radiologistas recebem as mesmas perguntas e respostas em uma escala Likert.

Será feita uma análise descritiva e comparativa com o apoio de diferentes softwares, Excel e SPSS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Skane
      • Lund, Skane, Suécia, 221 00

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população é composta pelas pessoas que acompanham a criança submetida ao exame radiográfico.

Quais são as crianças que serão submetidas a radiografias convencionais e têm entre 4 e 12 anos. Também estarão presentes os acompanhantes desta criança e os técnicos de radiologia que realizam o exame.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 4 a 12 anos submetidas a exames de raios X padrão
  • pais para a criança
  • radiologistas designados

Critério de exclusão:

  • Crianças e pais com dificuldades cognitivas e/ou de linguagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes pediátricos
Pacientes pediátricos com idades entre 4 e 12 anos submetidos a exames de raios X convencionais.
As crianças receberão um aparelho portátil que monitorará sua frequência cardíaca, possibilitando o registro da frequência cardíaca.
Pais
Pais dos pacientes pediátricos incluídos com idades entre 4 e 12 anos submetidos a exames convencionais de raios X.
Radiologistas
Técnicos de radiologia que examinam os pacientes pediátricos incluídos com idades entre 4 e 12 anos submetidos a exames convencionais de raios X.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação na frequência cardíaca
Prazo: A medição é feita através do tempo total do exame de 15 minutos (linha de base antes do início 1-2 minutos, início do exame 2-10 minutos, final do exame após 10-15 minutos)
Comparar as variações do pulso com a experiência do exame
A medição é feita através do tempo total do exame de 15 minutos (linha de base antes do início 1-2 minutos, início do exame 2-10 minutos, final do exame após 10-15 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pether Jildenstål, Assoc. Prof., Lund University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-05435-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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