- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06322264
Lasten osallistumisen edistäminen tavanomaisiin röntgentutkimuksiin
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa menettelytapa ja lapsikeskeinen lähestymistapa tutkimuksessa lapsille, jotka joutuvat tavanomaisiin röntgentutkimuksiin. Pääkysymyksiin pyritään vastaamaan:
- Kuinka monta kuvaa on otettava uudelleen tavanomaisten röntgentutkimusten aikana?
- Mistä johtuu, että kuvat pitää tehdä uusiksi?
- Kuinka paljon aikaa tarvitaan eri kokeisiin?
- Millaisia kokemuksia asianosaisilla on tutkimusmenettelystä?
- Voidaanko fyysinen vaikutus havaita sykkeen vaihtelun kautta lapsilla, jotka joutuvat tavanomaisiin röntgentutkimuksiin?
Osallistujat vastaavat kyselyihin lasten osallistumisesta toimenpiteeseen ja sykkeen vaihtelua mitataan tutkimuksissa olevista lapsista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet lapset saavat terveydenhuoltopalveluja lapsuudessaan. Ruotsissa noin 330 000 0–15-vuotiasta lasta tarvitsee tavanomaisia röntgentutkimuksia vuosittain. On ehdottoman tärkeää, että näiden lasten röntgentutkimusten perustelut harkitaan huolellisesti. Väärä sijoittelu kuvanottoprosessin aikana voi johtaa riittämättömiin kuviin, jotka eivät tarjoa tarvittavia diagnostisia tietoja. Tämä saattaa edellyttää, että röntgenkuvaus on toistettava, mikä johtaa lasten tarpeettomaan altistumiseen säteilylle. Tämä tilanne on monimutkainen keino minimoida toistuvien kuvantamistoimenpiteiden esiintyminen ja minimoida tarpeeton säteilyaltistus. Lapset voivat joutua jonkinasteisen rajoituksen kohteeksi.
Ruotsi otti 1.1.2020 voimaan YK:n lapsen oikeuksia koskevan yleissopimuksen, jonka tavoitteena on parantaa ja selventää lasten oikeuksia.
Tämä tarkoittaa, että lapsilla on oikeus saada hoitoa henkilökunnalta, jolla on tarvittava asiantuntemus ja pätevyys lasten fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin sekä heidän oikeuksiensa ylläpitämiseksi, ennen X:n kaltaista menettelyä, sen aikana ja sen jälkeen. - sädetutkimus.
Röntgenlääkärillä on merkittävä rooli lastentutkimusten tulosten määrittämisessä, ja se vaikuttaa sekä lapsen kokemukseen että kuvantamisen laatuun sekä saamaan säteilyannokseen. Tämä tutkimus tutkii terveydenhuollon ammattilaisten käsityksiä lasten tutkimuksista keskittyen toimenpiteisiin, lapsikeskeiseen lähestymistapaan ja yleiseen kokemukseen perinteisistä röntgentoimenpiteistä. Lisäksi siinä tarkastellaan lasten ja heidän vanhempiensa kokemuksia kokeiden aikana, mukaan lukien lasten osallistumistaso prosessiin. Olennaista on myös arvioida fyysisiä indikaattoreita, jotka ovat lapsen pulssin muutokset.
Normaalin vaihtelun perustason määrittämiseksi tutkijat mittaavat pulssin ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen kannettavilla sykemittareilla.
Kyselyihin vastaavat väestö - lapset, vanhemmat ja tutkiva röntgenlääkäri jokaisen tutkimuksen jälkeen ja ne koostuvat pääosin lyhyemmistä monivalintavaihtoehdoista, joissa on mahdollisuus laajentaa vastauksia tapauksissa, joissa lisäyksiä tarvitaan.
Kolmen ryhmän yhteisten osien osalta kysymykset lapsille otetaan lasten osallistumista koskevasta kyselylomakkeesta. Vanhemmat ja röntgenhoitajat saavat samat kysymykset ja vastaukset Likert-asteikolla.
Kuvaava ja vertaileva analyysi tehdään eri ohjelmistojen, Excelin ja SPSS:n tuella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camilla Viseu, MMedSci
- Puhelinnumero: +46705425698
- Sähköposti: camilla.viseu@med.lu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carina Sjöberg, Phd
- Puhelinnumero: +46703636917
- Sähköposti: carina.sjoberg@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Ruotsi, 221 00
- Rekrytointi
- SUS
-
Ottaa yhteyttä:
- Camilla Viseu
- Puhelinnumero: 0046-462220000
- Sähköposti: Camilla.viseu@med.lu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Väestö koostuu henkilöistä, jotka ovat tekemisissä röntgentutkimuksessa olevan lapsen kanssa.
Mitkä ovat 4-12-vuotiaita lapsia, joille tehdään tavanomaiset röntgenkuvat. Myös lapsen mukana tulevat ja tutkimuksen suorittavat röntgenhoitajat ovat paikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-12-vuotiaat lapset, joille tehdään tavanomaiset röntgentutkimukset
- vanhemmat lapselle
- määrätyt röntgenhoitajat
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja vanhemmat, joilla on kognitiivisia ja/tai kielellisiä vaikeuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pediatriset potilaat
4–12-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään tavanomaisia röntgentutkimuksia.
|
Lapsille annetaan kannettava laite, joka tarkkailee heidän sykeään ja mahdollistaa heidän pulssinsa tallentamisen.
|
|
Vanhemmat
Mukana olevien 4–12-vuotiaiden lapsipotilaiden vanhemmat, joille tehtiin tavanomaisia röntgentutkimuksia.
|
|
|
Radiografit
Röntgenlääkärit, jotka tutkivat 4–12-vuotiaita lapsipotilaita, joille tehtiin tavanomaisia röntgentutkimuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan tutkimuksen kokonaisajalla 15 minuuttia (perustilanne ennen alkua 1-2 minuuttia, kokeen alku 2-10 minuuttia, tentin loppu 10-15 minuutin kuluttua)
|
Vertaa pulssin vaihtelua tutkimuksen kokemukseen
|
Mittaus suoritetaan tutkimuksen kokonaisajalla 15 minuuttia (perustilanne ennen alkua 1-2 minuuttia, kokeen alku 2-10 minuuttia, tentin loppu 10-15 minuutin kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pether Jildenstål, Assoc. Prof., Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hardy M, Armitage G. The child's right to consent to x-ray and imaging investigations: issues of restraint and immobilization from a multidisciplinary perspective. J Child Health Care. 2002 Jun;6(2):107-19. doi: 10.1177/136749350200600204.
- Sahlberg S, Karlsson K, Darcy L. Children's rights as law in Sweden-every health-care encounter needs to meet the child's needs. Health Expect. 2020 Aug;23(4):860-869. doi: 10.1111/hex.13060. Epub 2020 Apr 22.
- Gilljam BM, Arvidsson S, Nygren JM, Svedberg P. Child participation in health care (ChiPaC)-Development and psychometric evaluation of a self-report instrument for children's participation in health care. J Clin Nurs. 2020 Jan;29(1-2):107-118. doi: 10.1111/jocn.15063. Epub 2019 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-05435-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan osallistuminen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sykkeen vaihtelun mittaaminen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi