Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora účasti dětí na konvenčních rentgenových vyšetřeních

25. dubna 2024 aktualizováno: Lund University

Cílem této explorativní observační studie je zmapovat postup a přístup zaměřený na dítě při vyšetření u dětí, které podstupují konvenční rentgenová vyšetření. Hlavní otázky mají za cíl odpovědět:

  • Kolik snímků je třeba znovu pořídit během konvenčních rentgenových vyšetření?
  • Jaký je důvod, proč je potřeba obrázky předělat?
  • Jaká je doba potřebná pro různá vyšetření?
  • Jaké zkušenosti s postupem vyšetření mají zúčastnění?
  • Lze fyzický dopad pozorovat prostřednictvím kolísání srdeční frekvence u dětí, které podstupují konvenční rentgenová vyšetření?

Účastníci budou odpovídat na dotazníky o účasti dětí na proceduře au dětí, které vyšetření podstoupí, bude měřena změna srdeční frekvence.

Přehled studie

Detailní popis

Mnoho dětí využívá zdravotnické služby během svého dětství. Ve Švédsku potřebuje přibližně 330 000 dětí ve věku 0-15 let konvenční rentgenové vyšetření ročně. Je nezbytně nutné pečlivě zvážit opodstatněnost provádění těchto rentgenových vyšetření u dětí. Nesprávné umístění během procesu pořizování snímku může vést k neadekvátním snímkům, které neposkytují potřebné diagnostické informace. To může vyžadovat opakování rentgenového postupu, což vede ke zbytečnému vystavení dětí záření. Tato situace představuje složitost jako prostředek k minimalizaci výskytu opakovaných zobrazovacích postupů a minimalizaci zbytečného vystavení záření, děti mohou podléhat určité úrovni omezení.

S účinností od 1. ledna 2020 Švédsko přijalo do zákona Úmluvu OSN o právech dítěte s cílem posílit a objasnit práva dětí.

To znamená, že děti mají nárok na péči od personálu, který má odborné znalosti a kvalifikaci nezbytnou k udržení fyzické a duševní pohody dětí a také jejich práv, a to před, během a po řízení, jako je X. - paprskové vyšetření.

Rentgenograf hraje významnou roli při určování výsledku pediatrických vyšetření a ovlivňuje jak zkušenost dítěte, tak kvalitu zobrazení a také přijatou dávku záření. Tato studie zkoumá představy zdravotníků ohledně pediatrických vyšetření se zaměřením na postup, přístup zaměřený na dítě a celkovou zkušenost s konvenčními rentgenovými postupy. Kromě toho zkoumá zkušenosti dětí a jejich rodičů během vyšetření, včetně úrovně účasti dětí v procesu. Nezbytné je také zhodnocení fyzických ukazatelů, a to v podobě změn tepové frekvence dítěte.

Pro stanovení standardní základní linie pro normální variaci budou vyšetřovatelé měřit tepovou frekvenci před, během a po vyšetření pomocí přenosných monitorů srdeční frekvence.

Dotazníky budou zodpovězeny populací - dětmi, rodiči a vyšetřujícím rentgenografem po ukončení každého vyšetření a budou se skládat především z kratších možností s výběrem odpovědí s možností rozšířených odpovědí v případech, kdy je třeba provést doplnění.

U částí, které jsou pro všechny tři skupiny společné, jsou otázky pro děti převzaty z dotazníku o účasti dětí. Rodiče a rentgenografové dostávají stejné otázky a odpovědi na Likertově stupnici.

Bude provedena popisná a srovnávací analýza s podporou různých softwarů Excel a SPSS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci tvoří lidé, kteří se podílejí na rentgenovém vyšetření dítěte.

Což jsou děti, které mají podstoupit konvenční rentgen a jsou ve věku 4-12 let. Budou tam i ti, kteří toto dítě doprovázejí, a rentgenografové, kteří provádějí vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4-12 let, které podstupují standardní rentgenové vyšetření
  • rodiče k dítěti
  • přidělení rentgenografové

Kritéria vyloučení:

  • Děti a rodiče, kteří mají kognitivní a/nebo jazykové potíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dětští pacienti
Pediatričtí pacienti ve věku od 4 do 12 let podstupující konvenční rentgenové vyšetření.
Děti dostanou k dispozici přenosné zařízení, které bude monitorovat jejich tepovou frekvenci a umožní zaznamenávat tepovou frekvenci.
Rodiče
Rodiče zařazených dětských pacientů ve věku od 4 do 12 let podstupujících konvenční rentgenové vyšetření.
Rentgenografové
Rentgenografové, kteří vyšetřují zahrnuté dětské pacienty ve věku od 4 do 12 let, kteří podstupují konvenční rentgenová vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolísání srdeční frekvence
Časové okno: Měření se provádí přes celkovou dobu vyšetření 15 minut (základní stav před začátkem 1-2 minuty, začátek zkoušky 2-10 minut, konec zkoušky po 10-15 minutách)
Porovnat variace pulsu se zkušenostmi z vyšetření
Měření se provádí přes celkovou dobu vyšetření 15 minut (základní stav před začátkem 1-2 minuty, začátek zkoušky 2-10 minut, konec zkoušky po 10-15 minutách)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pether Jildenstål, Assoc. Prof., Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-05435-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účast pacienta

3
Předplatit