Expériences des patients et préférence du traitement du myélome multiple (iPREFER)
5 mai 2026 mis à jour par: The Christie NHS Foundation Trust
Il s'agit d'une étude qualitative (entretien) visant à explorer les expériences des personnes recevant un traitement pour le MM et à comprendre ce qui compte le plus pour elles lors de la prise de décisions de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les gens peuvent recevoir de nombreuses lignes de traitement pour le myélome multiple.
Nous aimerions en savoir plus sur les expériences des personnes traitées pour un myélome multiple, y compris ce qui compte le plus pour elles lorsqu'elles envisagent des options de traitement, en quoi leurs expériences ont différé selon les différents traitements et si elles ont des préférences en matière de traitement.
Les patients du Christie qui ont reçu au moins cinq lignes de traitement pour le myélome multiple seront éligibles pour participer à cette étude.
Il leur sera demandé de participer à un entretien qui devrait durer environ 30 minutes à une heure.
Au cours de l'entretien, des questions leur seront posées concernant leurs expériences et leurs préférences en matière de traitement.
Les entretiens seront menés en personne ou par téléphone selon les préférences du patient.
Les entretiens seront enregistrés par l'équipe de recherche à l'aide d'un dictaphone et transcrits par un service de transcription externe appelé 1st Class Secretarial.
Les transcriptions de tous les entretiens avec les participants seront examinées par les membres de l'équipe de recherche et les expériences seront identifiées et décrites.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de myélome multiple ayant reçu au moins cinq lignes de traitement.
La description
Critère d'intégration:
- Participants avec un MM confirmé (selon les critères de diagnostic standard spécifiques à la maladie)
Les participants doivent avoir reçu ≥ 5 lignes de traitement pour le MM et appartenir à l'une des catégories de traitement ci-dessous :
- Sous-ensemble 1- Les participants doivent avoir reçu une thérapie anticancéreuse orale et un traitement par anticorps bispécifiques.
- Sous-ensemble 2- Les participants doivent avoir reçu une thérapie anticancéreuse orale et s'ils n'ont pas reçu de traitement par anticorps bispécifiques, ils doivent avoir reçu au moins une thérapie IV.
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Capable de communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Incapable de comprendre et de communiquer en anglais
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Entretiens avec les patients
Les participants seront invités à participer à un entretien de 30 à 60 minutes pour comprendre leurs préférences de traitement.
Les membres de l'équipe de recherche effectueront cela soit en clinique, soit par téléphone, selon les préférences du patient.
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Les participants seront invités à participer à un entretien de 30 à 60 minutes pour comprendre leurs expériences et préférences de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience et préférences des patients
Délai: 30 à 60 minutes
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L'entretien explorera les expériences des personnes recevant un traitement pour le myélome multiple et comprendra ce qui compte le plus pour elles lorsqu'elles prennent des décisions de traitement.
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30 à 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de traitement et de préférence
Délai: 30 à 60 minutes
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L'entretien explorera les différences entre les expériences selon les différentes lignes de traitement et déterminera si les personnes atteintes de myélome multiple ont des préférences pour des traitements particuliers.
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30 à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sally Taylor, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Myélome multiple
Autres numéros d'identification d'étude
- CFTsp231
- 24_CPCR_38 (Autre identifiant: ChristieNHS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .