ОПЫТ ПАЦИЕНТОВ И ПРЕДПОЧТЕНИЯ МЕТОДА ЛЕЧЕНИЯ МНОжеСТВЕННОЙ МИЕЛОМЫ (iPREFER)
5 мая 2026 г. обновлено: The Christie NHS Foundation Trust
Это качественное исследование (интервью) с целью изучить опыт людей, получающих лечение от ММ, и понять, что для них наиболее важно при принятии решений о лечении.
Обзор исследования
Подробное описание
Люди могут получить множество вариантов лечения множественной миеломы.
Мы хотели бы больше узнать об опыте людей, проходящих лечение от множественной миеломы, в том числе о том, что для них наиболее важно при выборе вариантов лечения, как их опыт отличался от разных методов лечения и есть ли у них какие-либо предпочтения в отношении лечения.
В этом исследовании смогут принять участие пациенты The Christie, получившие пять или более линий лечения множественной миеломы.
Им будет предложено принять участие в собеседовании, которое займет от 30 минут до часа.
Во время собеседования им будут заданы вопросы об их опыте и предпочтениях в отношении лечения.
Интервью будут проводиться лично или по телефону в зависимости от предпочтений пациента.
Интервью будут записываться исследовательской группой с помощью диктофона и расшифровываться внешней службой транскрипции под названием «Секретариал 1-го класса».
Стенограммы всех интервью с участниками будут проверены членами исследовательской группы, а опыт будет выявлен и описан.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с множественной миеломой, получившие не менее пяти линий лечения.
Описание
Критерии включения:
- Участники с подтвержденным ММ (в соответствии со стандартными диагностическими критериями, специфичными для заболевания)
Участники должны были получить ≥ 5 линий лечения ММ и соответствовать одной из следующих категорий лечения:
- Подгруппа 1. Участники должны были пройти пероральную противораковую терапию и лечение биспецифическими антителами.
- Подгруппа 2. Участники должны были пройти пероральную противораковую терапию, и если они не проходили лечение биспецифическими антителами, они должны были получить хотя бы одну внутривенную терапию.
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
- Умею общаться на английском языке
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Не могу понимать и общаться на английском языке
- Невозможно предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интервью пациентов
Участникам будет предложено принять участие в 30-60-минутном интервью, чтобы понять их предпочтения в отношении лечения.
Члены исследовательской группы проведут это либо в клинике, либо по телефону, в зависимости от предпочтений пациента.
|
Участникам будет предложено принять участие в 30-60-минутном интервью, чтобы понять их опыт лечения и предпочтения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт и предпочтения пациентов
Временное ограничение: 30-60 минут
|
В ходе интервью будет изучен опыт людей, проходящих лечение от множественной миеломы, и поймут, что для них наиболее важно при принятии решений о лечении.
|
30-60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в лечении и предпочтениях
Временное ограничение: 30-60 минут
|
В ходе интервью будет изучено, как различаются впечатления от разных видов лечения, и определится, есть ли у людей с множественной миеломой какие-либо предпочтения в отношении конкретных методов лечения.
|
30-60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sally Taylor, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Гемики и лимфатические заболевания
- Множественная миелома
Другие идентификационные номера исследования
- CFTsp231
- 24_CPCR_38 (Другой идентификатор: ChristieNHS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .