- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06322927
PATIENTERFARINGER OG præference for behandling for myelomatose (iPREFER)
5. maj 2026 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust
Dette er en kvalitativ (interview) undersøgelse for at udforske erfaringerne fra mennesker, der modtager behandling for MM og for at forstå, hvad der betyder mest for dem, når de træffer behandlingsbeslutninger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Folk kan modtage mange behandlingslinjer for myelomatose.
Vi vil gerne forstå mere om oplevelserne hos mennesker, der behandles for myelomatose, herunder hvad der betyder mest for dem, når de overvejer behandlingsmuligheder, hvordan deres erfaringer har været forskellige med forskellige behandlinger, og om de har nogen behandlingspræferencer.
Patienter på The Christie, som har modtaget fem eller flere behandlingslinjer for myelomatose, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
De vil blive bedt om at deltage i et interview, der bør tage cirka 30 minutter til en time.
Under samtalen vil de blive stillet spørgsmål vedrørende deres erfaringer og præference for behandling.
Samtaler vil blive gennemført enten ved personligt fremmøde eller telefonisk afhængigt af patientens præference.
Interviewene vil blive optaget af forskerholdet ved hjælp af en diktafon og transskriberet af en ekstern transskriptionstjeneste kaldet 1st Class Secretarial.
Transskriptionerne af alle deltagerinterviews vil blive gennemgået af medlemmer af forskerteamet, og erfaringer vil blive identificeret og beskrevet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med myelomatose, som har modtaget mindst fem behandlingslinjer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med bekræftet MM (per standard sygdomsspecifikke diagnostiske kriterier)
Deltagerne skal have modtaget ≥ 5 behandlingslinjer for MM og passe ind i en af nedenstående behandlingskategorier:
- Undergruppe 1- Deltagerne skal have modtaget en oral anti-cancerbehandling og en bispecifik antistofbehandling.
- Undergruppe 2- Deltagerne skal have modtaget en oral anti-cancerbehandling, og hvis de ikke har fået en bispecifik antistofbehandling, skal de have modtaget mindst én IV-behandling.
- I alderen 18 år eller derover
- Kan give informeret samtykke
- Kan kommunikere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Ude af stand til at forstå og kommunikere på det engelske sprog
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientsamtaler
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et 30-60 minutters interview for at forstå deres behandlingspræferencer.
Medlemmer af forskerholdet vil udføre dette enten i klinikken eller over telefonen, alt efter patientens præference.
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et 30-60 minutters interview for at forstå deres behandlingserfaringer og -præferencer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienterfaring og præference
Tidsramme: 30-60 minutter
|
Interviewet vil udforske erfaringerne fra mennesker, der modtager behandling for myelomatose og forstå, hvad der betyder mest for dem, når de træffer behandlingsbeslutninger.
|
30-60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling og præferenceforskelle
Tidsramme: 30-60 minutter
|
Interviewet vil undersøge, hvordan erfaringerne har været forskellige på tværs af forskellige behandlingslinjer og afgøre, om mennesker med myelomatose har nogen præferencer for bestemte behandlinger.
|
30-60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sally Taylor, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Myelomatose
Andre undersøgelses-id-numre
- CFTsp231
- 24_CPCR_38 (Anden identifikator: ChristieNHS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelomatose
-
Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuMyelomprogression | Multiple myeloma -ildfast
-
Guangzhou Bio-gene Technology Co., LtdTrukket tilbageMultiple myeloma -ildfast
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastCanada
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Peking University People's Hospital; Institute of Hematology & Blood Diseases...Ikke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfast
-
Minsk Scientific-Practical Center for Surgery,...RekrutteringAnti-BCMA CAR-T-celleterapi for voksne med tilbagevendende eller refraktær myelomatose (MSTH-CAR001)Multiple myeloma -ildfastHviderusland
-
HuniLife Biotechnology, Inc.Tilmelding efter invitationMultiple myeloma -ildfastTaiwan
-
PETHEMA FoundationRekrutteringDe novo multiple myeloma | Anitocabtagene AutoleucelSpanien
-
CHU de Quebec-Universite LavalRekrutteringRecidiverende myelomatose | Multiple myeloma -ildfastCanada
-
CellCentric Ltd.RekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Patientsamtale
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetReumatiske sygdomme | BehandlingsoverholdelseFrankrig
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetIndolent systemisk mastocytose | Kutan mastocytoseFrankrig
-
University of FloridaTrukket tilbageDiabetes mellitus | Hæmatologiske sygdomme | Kræft | Kronisk sygdom | Cystisk fibrose | Narrativ medicin | Dødelig sygdom | Reumatologisk lidelse | Onkologiske lidelserForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetWiskott-Aldrich syndromForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland