- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06322927
Multippelin myelooman potilaskokemukset ja hoidon etusija (iPREFER)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: The Christie NHS Foundation Trust
Tämä on kvalitatiivinen (haastattelu)tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia MM-hoitoa saavien ihmisten kokemuksia ja ymmärtää, mikä heille on tärkeintä hoitopäätöksiä tehdessään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset voivat saada monia hoitomuotoja multippelin myelooman hoitoon.
Haluaisimme tietää enemmän multippelia myeloomaa hoidettujen ihmisten kokemuksista, mukaan lukien se, mikä on heille tärkeintä hoitovaihtoehtoja harkitessaan, miten heidän kokemuksensa ovat eronneet eri hoidoista ja onko heillä hoitotottumuksia.
Christien potilaat, jotka ovat saaneet vähintään viisi hoitolinjaa multippeli myeloomaan, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Heitä pyydetään osallistumaan haastatteluun, jonka tulisi kestää noin 30 minuutista tuntiin.
Haastattelun aikana heiltä kysytään heidän kokemuksistaan ja hoidon mieltymyksistään.
Haastattelut tehdään joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse potilaan toiveiden mukaan.
Haastattelut nauhoitetaan tutkimusryhmässä sanelukoneella ja ne kirjoitetaan ulkopuolisella 1. luokan sihteeripalvelulla.
Tutkimusryhmän jäsenet tarkistavat kaikkien osallistujahaastattelujen tekstit ja kokemukset tunnistetaan ja kuvataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Multippelia myeloomaa sairastavat potilaat, jotka ovat saaneet vähintään viisi hoitolinjaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vahvistettu MM (standardien sairauskohtaisten diagnostisten kriteerien mukaan)
Osallistujien on täytynyt saada ≥ 5 hoitolinjaa MM:lle ja kuulua johonkin seuraavista hoitokategorioista:
- Alaryhmä 1 – Osallistujien on täytynyt saada suun kautta annettavaa syövänvastaista hoitoa ja bispesifistä vasta-ainehoitoa.
- Alaryhmä 2 – Osallistujien on täytynyt saada suun kautta annettavaa syövänvastaista hoitoa, ja jos he eivät ole saaneet bispesifistä vasta-ainehoitoa, heidän on täytynyt saada vähintään yksi IV-hoito.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei pysty ymmärtämään ja kommunikoimaan englannin kielellä
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaiden haastattelut
Osallistujia pyydetään osallistumaan 30–60 minuutin haastatteluun, jotta he ymmärtävät hoitomieltymyksensä.
Tutkimusryhmän jäsenet tekevät tämän joko klinikalla tai puhelimitse potilaan mieltymysten mukaan.
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan 30-60 minuutin haastatteluun ymmärtääkseen heidän hoitokokemuksiaan ja mieltymyksiään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskokemus ja mieltymykset
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia
|
Haastattelussa kartoitetaan multippelia myeloomaa hoitavien ihmisten kokemuksia ja ymmärretään, mikä heille on tärkeintä hoitopäätöksiä tehdessään.
|
30-60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoito- ja suosituserot
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia
|
Haastattelussa tutkitaan, kuinka kokemukset ovat eronneet eri hoitolinjoista, ja selvitetään, onko multippelia myeloomaa sairastavilla mieltymyksiä tiettyihin hoitoihin.
|
30-60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sally Taylor, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFTsp231
- 24_CPCR_38 (Muu tunniste: ChristieNHS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan haastattelu
-
Muazez küçükkayaValmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis