- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06322927
Pasienterfaringer og preferanse for behandling for multippelt myelom (iPREFER)
5. mai 2026 oppdatert av: The Christie NHS Foundation Trust
Dette er en kvalitativ (intervju) studie for å utforske opplevelsene til personer som mottar behandling for MM og for å forstå hva som betyr mest for dem når de tar behandlingsbeslutninger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Folk kan få mange behandlingslinjer for myelomatose.
Vi vil gjerne forstå mer om opplevelsene til personer som behandles for myelomatose, inkludert hva som betyr mest for dem når de vurderer behandlingsalternativer, hvordan deres erfaringer har forskjellig fra ulike behandlinger og om de har noen behandlingspreferanser.
Pasienter ved The Christie som har mottatt fem eller flere behandlingslinjer for multippelt myelom vil være kvalifisert til å delta i denne studien.
De vil bli bedt om å delta i et intervju som bør ta omtrent 30 minutter til en time.
Under intervjuet vil de bli stilt spørsmål om deres erfaringer og preferanse for behandling.
Intervjuer vil bli gjennomført enten personlig eller over telefon avhengig av pasientens preferanser.
Intervjuene vil bli tatt opp av forskerteamet ved hjelp av en diktafon og transkribert av en ekstern transkripsjonstjeneste kalt 1st Class Secretarial.
Transkripsjonene av alle deltakerintervjuene vil bli gjennomgått av medlemmer av forskerteamet og erfaringer vil bli identifisert og beskrevet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med myelomatose som har mottatt minst fem behandlingslinjer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med bekreftet MM (per standard sykdomsspesifikke diagnostiske kriterier)
Deltakerne må ha mottatt ≥ 5 behandlingslinjer for MM og passe inn i en av behandlingskategoriene nedenfor:
- Undergruppe 1- Deltakere må ha mottatt en oral anti-kreftbehandling og en bispesifikk antistoffbehandling.
- Undergruppe 2- Deltakere må ha mottatt en oral anti-kreftbehandling, og hvis de ikke har hatt en bispesifikk antistoffbehandling, må de ha fått minst én IV-behandling.
- 18 år eller eldre
- Kunne gi informert samtykke
- Kunne kommunisere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Kan ikke forstå og kommunisere på engelsk
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientintervjuer
Deltakerne vil bli bedt om å delta i et 30-60 minutters intervju for å forstå deres behandlingspreferanser.
Medlemmer av forskerteamet vil gjennomføre dette enten i klinikken eller over telefon, i henhold til pasientens preferanser.
|
Deltakerne vil bli bedt om å delta i et 30-60 minutters intervju for å forstå deres behandlingserfaringer og -preferanser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienterfaring og preferanser
Tidsramme: 30-60 minutter
|
Intervjuet vil utforske erfaringene til personer som får behandling for myelomatose og forstå hva som betyr mest for dem når de tar behandlingsbeslutninger.
|
30-60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling og preferanseforskjeller
Tidsramme: 30-60 minutter
|
Intervjuet vil utforske hvordan erfaringer har forskjellig på ulike behandlingslinjer og avgjøre om personer med myelomatose har noen preferanser for spesielle behandlinger.
|
30-60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sally Taylor, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Multippelt myelom
Andre studie-ID-numre
- CFTsp231
- 24_CPCR_38 (Annen identifikator: ChristieNHS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .