Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek tapasztalatai és a mielóma multiplex kezelésének előnyben részesítése (iPREFER)

2026. május 5. frissítette: The Christie NHS Foundation Trust
Ez egy kvalitatív (interjú) tanulmány, amely feltárja az MM-kezelésben részesülők tapasztalatait, és megérti, mi a legfontosabb számukra a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalakor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emberek sokféle kezelést kaphatnak myeloma multiplex miatt. Szeretnénk többet megtudni a myeloma multiplex miatt kezelt emberek tapasztalatairól, beleértve azt is, hogy mi a legfontosabb számukra a kezelési lehetőségek mérlegelésekor, hogyan változtak a tapasztalataik a különböző kezelések során, és vannak-e kezelési preferenciáik. A The Christie azon páciensei, akik öt vagy több sorozatú myeloma multiplex kezelésben részesültek, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban. Felkérik őket, hogy vegyenek részt egy interjúban, amely körülbelül 30 perctől egy óráig tart. Az interjú során kérdéseket tesznek fel a tapasztalataikról és a kezelés preferenciáiról. Az interjúk személyesen vagy telefonon történnek, a páciens preferenciáitól függően. Az interjúkat a kutatócsoport diktafonnal rögzíti, és az 1. osztályú titkárság nevű külső átíró szolgáltatással írja át. Az összes résztvevővel készült interjú átiratát a kutatócsoport tagjai áttekintik, és a tapasztalatokat azonosítják és leírják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Myeloma multiplexben szenvedő betegek, akik legalább öt kezelési sort kaptak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Megerősített MM-ben szenvedő résztvevők (a standard betegségspecifikus diagnosztikai kritériumok szerint)

  2. A résztvevőknek legalább 5 soros MM kezelésben kell részesülniük, és be kell tartozniuk az alábbi kezelési kategóriák egyikébe:

    1. 1. részcsoport – A résztvevőknek orális rákellenes kezelésben és bispecifikus antitest kezelésben kell részesülniük.
    2. 2. részcsoport – A résztvevőknek orális rákellenes kezelésben kell részesülniük, és ha nem kaptak bispecifikus antitest kezelést, legalább egy IV terápiát kell kapniuk.
  3. 18 éves vagy idősebb
  4. Képes tájékozott beleegyezést adni
  5. Képes angolul kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  1. 18 éven aluliak
  2. Nem tudja megérteni és kommunikálni az angol nyelven
  3. Nem tud írásos beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beteginterjúk
A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy 30-60 perces interjúban, hogy megértsék kezelési preferenciáikat. A kutatócsoport tagjai ezt a klinikán vagy telefonon végzik el, a páciens igényei szerint.
Egyéb: Beteginterjú
A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy 30-60 perces interjúban, hogy megértsék kezelési tapasztalataikat és preferenciáikat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek tapasztalata és preferenciája
Időkeret: 30-60 perc
Az interjú feltárja a myeloma multiplex miatt kezelt emberek tapasztalatait, és megérti, mi a legfontosabb számukra a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalakor.
30-60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelés és preferencia különbségek
Időkeret: 30-60 perc
Az interjú feltárja, hogy a tapasztalatok miként tértek el a különböző kezelési vonalakban, és meghatározza, hogy a myeloma multiplexben szenvedők preferálnak-e bizonyos kezeléseket.
30-60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Christie NHS Foundation Trust

Együttműködők

CellCentric Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sally Taylor, PhD, The Christie NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CFTsp231
  • 24_CPCR_38 (Egyéb azonosító: ChristieNHS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel