ZKUŠENOSTI PACIENTŮ A PREFERENCE LÉČBY mnohočetného myelomu (iPREFER)
5. května 2026 aktualizováno: The Christie NHS Foundation Trust
Toto je kvalitativní (rozhovorová) studie, která má prozkoumat zkušenosti lidí léčených pro MM a pochopit, co je pro ně při rozhodování o léčbě nejdůležitější.
Přehled studie
Detailní popis
Lidé mohou dostat mnoho linií léčby mnohočetného myelomu.
Rádi bychom porozuměli více zkušenostem lidí léčených pro mnohočetný myelom včetně toho, co je pro ně nejdůležitější při zvažování možností léčby, jak se jejich zkušenosti lišily s různými způsoby léčby a zda mají nějaké preference léčby.
Pacienti v The Christie, kteří podstoupili pět nebo více linií léčby mnohočetného myelomu, se budou moci zúčastnit této studie.
Budou požádáni, aby se zúčastnili pohovoru, který by měl trvat přibližně 30 minut až hodinu.
Během rozhovoru jim budou položeny otázky týkající se jejich zkušeností a preference léčby.
Pohovory budou vedeny buď osobně, nebo telefonicky v závislosti na preferencích pacienta.
Rozhovory budou výzkumným týmem nahrávány pomocí diktafonu a přepisovány externí přepisovací službou s názvem 1. třída sekretariát.
Přepisy všech zúčastněných rozhovorů budou přezkoumány členy výzkumného týmu a budou identifikovány a popsány zkušenosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň pět linií léčby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s potvrzeným MM (podle standardních diagnostických kritérií specifických pro onemocnění)
Účastníci musí podstoupit ≥ 5 linií léčby MM a musí spadat do jedné z níže uvedených kategorií léčby:
- Podskupina 1 – Účastníci musí podstoupit perorální protirakovinnou terapii a léčbu bispecifickými protilátkami.
- Podskupina 2 – Účastníci museli podstoupit perorální protirakovinnou terapii a pokud nepodstoupili léčbu bispecifickými protilátkami, museli podstoupit alespoň jednu IV terapii.
- Ve věku 18 let nebo více
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Umět komunikovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Neschopnost rozumět a komunikovat v anglickém jazyce
- Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rozhovory s pacienty
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 30-60minutového rozhovoru, aby porozuměli jejich preferencím v léčbě.
Členové výzkumného týmu to provedou buď na klinice nebo po telefonu, podle preferencí pacienta.
|
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 30-60minutového rozhovoru, aby porozuměli jejich zkušenostem s léčbou a preferencím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti a preference pacientů
Časové okno: 30-60 minut
|
Rozhovor prozkoumá zkušenosti lidí, kteří se léčí na mnohočetný myelom, a pochopí, co je pro ně při rozhodování o léčbě nejdůležitější.
|
30-60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba a rozdíly v preferencích
Časové okno: 30-60 minut
|
Rozhovor prozkoumá, jak se liší zkušenosti v různých liniích léčby a určí, zda mají lidé s mnohočetným myelomem nějaké preference pro konkrétní léčbu.
|
30-60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sally Taylor, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Mnohočetný myelom
Další identifikační čísla studie
- CFTsp231
- 24_CPCR_38 (Jiný identifikátor: ChristieNHS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .