Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZKUŠENOSTI PACIENTŮ A PREFERENCE LÉČBY mnohočetného myelomu (iPREFER)

5. května 2026 aktualizováno: The Christie NHS Foundation Trust
Toto je kvalitativní (rozhovorová) studie, která má prozkoumat zkušenosti lidí léčených pro MM a pochopit, co je pro ně při rozhodování o léčbě nejdůležitější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé mohou dostat mnoho linií léčby mnohočetného myelomu. Rádi bychom porozuměli více zkušenostem lidí léčených pro mnohočetný myelom včetně toho, co je pro ně nejdůležitější při zvažování možností léčby, jak se jejich zkušenosti lišily s různými způsoby léčby a zda mají nějaké preference léčby. Pacienti v The Christie, kteří podstoupili pět nebo více linií léčby mnohočetného myelomu, se budou moci zúčastnit této studie. Budou požádáni, aby se zúčastnili pohovoru, který by měl trvat přibližně 30 minut až hodinu. Během rozhovoru jim budou položeny otázky týkající se jejich zkušeností a preference léčby. Pohovory budou vedeny buď osobně, nebo telefonicky v závislosti na preferencích pacienta. Rozhovory budou výzkumným týmem nahrávány pomocí diktafonu a přepisovány externí přepisovací službou s názvem 1. třída sekretariát. Přepisy všech zúčastněných rozhovorů budou přezkoumány členy výzkumného týmu a budou identifikovány a popsány zkušenosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň pět linií léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci s potvrzeným MM (podle standardních diagnostických kritérií specifických pro onemocnění)

  2. Účastníci musí podstoupit ≥ 5 linií léčby MM a musí spadat do jedné z níže uvedených kategorií léčby:

    1. Podskupina 1 – Účastníci musí podstoupit perorální protirakovinnou terapii a léčbu bispecifickými protilátkami.
    2. Podskupina 2 – Účastníci museli podstoupit perorální protirakovinnou terapii a pokud nepodstoupili léčbu bispecifickými protilátkami, museli podstoupit alespoň jednu IV terapii.
  3. Ve věku 18 let nebo více
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  5. Umět komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku do 18 let
  2. Neschopnost rozumět a komunikovat v anglickém jazyce
  3. Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rozhovory s pacienty
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 30-60minutového rozhovoru, aby porozuměli jejich preferencím v léčbě. Členové výzkumného týmu to provedou buď na klinice nebo po telefonu, podle preferencí pacienta.
Jiný: Rozhovor s pacientem
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 30-60minutového rozhovoru, aby porozuměli jejich zkušenostem s léčbou a preferencím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti a preference pacientů
Časové okno: 30-60 minut
Rozhovor prozkoumá zkušenosti lidí, kteří se léčí na mnohočetný myelom, a pochopí, co je pro ně při rozhodování o léčbě nejdůležitější.
30-60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba a rozdíly v preferencích
Časové okno: 30-60 minut
Rozhovor prozkoumá, jak se liší zkušenosti v různých liniích léčby a určí, zda mají lidé s mnohočetným myelomem nějaké preference pro konkrétní léčbu.
30-60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Christie NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

CellCentric Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sally Taylor, PhD, The Christie NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CFTsp231
  • 24_CPCR_38 (Jiný identifikátor: ChristieNHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Rozhovor s pacientem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit