- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06322927
Experiencias de pacientes y preferencia de tratamiento para el mieloma múltiple (iPREFER)
5 de mayo de 2026 actualizado por: The Christie NHS Foundation Trust
Este es un estudio cualitativo (entrevista) para explorar las experiencias de las personas que reciben tratamiento para MM y comprender qué es lo que más les importa al tomar decisiones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas pueden recibir muchas líneas de tratamiento para el mieloma múltiple.
Nos gustaría comprender más sobre las experiencias de las personas que reciben tratamiento por mieloma múltiple, incluido lo que más les importa al considerar las opciones de tratamiento, en qué se diferencian sus experiencias con los diferentes tratamientos y si tienen alguna preferencia de tratamiento.
Los pacientes de The Christie que hayan recibido cinco o más líneas de tratamiento para el mieloma múltiple serán elegibles para participar en este estudio.
Se les pedirá que participen en una entrevista que debería durar aproximadamente entre 30 minutos y una hora.
Durante la entrevista se les harán preguntas sobre sus experiencias y preferencia de tratamiento.
Las entrevistas se realizarán en persona o por teléfono, según la preferencia del paciente.
Las entrevistas serán grabadas por el equipo de investigación mediante un dictáfono y transcritas por un servicio de transcripción externo llamado 1st Class Secretarial.
Los miembros del equipo de investigación revisarán las transcripciones de todas las entrevistas de los participantes y se identificarán y describirán las experiencias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido al menos cinco líneas de tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con MM confirmado (según los criterios de diagnóstico estándar específicos de la enfermedad)
Los participantes deben haber recibido ≥ 5 líneas de tratamiento para MM y encajar en una de las siguientes categorías de tratamiento:
- Subconjunto 1- Los participantes deben haber recibido una terapia anticancerígena oral y un tratamiento con anticuerpos biespecíficos.
- Subconjunto 2- Los participantes deben haber recibido una terapia anticancerígena oral y si no han recibido un tratamiento con anticuerpos biespecíficos, deben haber recibido al menos una terapia intravenosa.
- Mayores de 18 años o más
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de comunicarse en Inglés
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Incapaz de comprender y comunicarse en el idioma inglés.
- No se puede proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Entrevistas con pacientes
Se pedirá a los participantes que participen en una entrevista de 30 a 60 minutos para comprender sus preferencias de tratamiento.
Los miembros del equipo de investigación realizarán esto en la clínica o por teléfono, según la preferencia del paciente.
|
Se pedirá a los participantes que participen en una entrevista de 30 a 60 minutos para comprender sus experiencias y preferencias de tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia y preferencia del paciente
Periodo de tiempo: 30-60 minutos
|
La entrevista explorará las experiencias de las personas que reciben tratamiento para el mieloma múltiple y comprenderá qué es lo más importante para ellos al tomar decisiones de tratamiento.
|
30-60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias de trato y preferencias
Periodo de tiempo: 30-60 minutos
|
La entrevista explorará cómo las experiencias han diferido entre diferentes líneas de tratamiento y determinará si las personas con mieloma múltiple tienen alguna preferencia por tratamientos particulares.
|
30-60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sally Taylor, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Mieloma múltiple
Otros números de identificación del estudio
- CFTsp231
- 24_CPCR_38 (Otro identificador: ChristieNHS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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