- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06322927
Patientenerfahrungen und Präferenz der Behandlung des Multiplen Myeloms (iPREFER)
5. Mai 2026 aktualisiert von: The Christie NHS Foundation Trust
Hierbei handelt es sich um eine qualitative (Interview-)Studie, um die Erfahrungen von Menschen zu untersuchen, die wegen MM behandelt werden, und um zu verstehen, was ihnen bei Behandlungsentscheidungen am wichtigsten ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen können viele Behandlungslinien für das multiple Myelom erhalten.
Wir würden gerne mehr über die Erfahrungen von Menschen erfahren, die wegen multiplem Myelom behandelt werden, einschließlich dessen, was ihnen bei der Betrachtung von Behandlungsoptionen am wichtigsten ist, wie sich ihre Erfahrungen mit verschiedenen Behandlungen unterscheiden und ob sie Behandlungspräferenzen haben.
Patienten im The Christie, die fünf oder mehr Behandlungslinien wegen Multiplem Myelom erhalten haben, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.
Sie werden gebeten, an einem Vorstellungsgespräch teilzunehmen, das etwa 30 Minuten bis eine Stunde dauern sollte.
Während des Interviews werden ihnen Fragen zu ihren Erfahrungen und ihrer Präferenz für die Behandlung gestellt.
Die Interviews werden je nach Wunsch des Patienten entweder persönlich oder telefonisch durchgeführt.
Die Interviews werden vom Forschungsteam mit einem Diktiergerät aufgezeichnet und von einem externen Transkriptionsdienst namens 1st Class Secretarial transkribiert.
Die Transkripte aller Teilnehmerinterviews werden von Mitgliedern des Forschungsteams überprüft und Erfahrungen werden identifiziert und beschrieben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- The Christie Nhs Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens fünf Behandlungslinien erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit bestätigtem MM (gemäß standardmäßigen krankheitsspezifischen Diagnosekriterien)
Die Teilnehmer müssen ≥ 5 MM-Behandlungslinien erhalten haben und in eine der folgenden Behandlungskategorien passen:
- Untergruppe 1 – Die Teilnehmer müssen eine orale Krebstherapie und eine Behandlung mit bispezifischen Antikörpern erhalten haben.
- Untergruppe 2 – Die Teilnehmer müssen eine orale Krebstherapie erhalten haben. Wenn sie keine Behandlung mit bispezifischen Antikörpern erhalten haben, müssen sie mindestens eine intravenöse Therapie erhalten haben.
- Ab 18 Jahren
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Kann auf Englisch kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Unfähig, die englische Sprache zu verstehen und zu kommunizieren
- Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienteninterviews
Die Teilnehmer werden gebeten, an einem 30-60-minütigen Interview teilzunehmen, um ihre Behandlungspräferenzen zu verstehen.
Mitglieder des Forschungsteams führen dies je nach Wunsch des Patienten entweder in der Klinik oder telefonisch durch.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, an einem 30-60-minütigen Interview teilzunehmen, um ihre Behandlungserfahrungen und -präferenzen zu verstehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenerfahrung und -präferenz
Zeitfenster: 30-60 Minuten
|
Im Rahmen des Interviews werden die Erfahrungen von Menschen untersucht, die wegen des multiplen Myeloms behandelt werden, und es soll herausgefunden werden, worauf es ihnen bei Behandlungsentscheidungen am meisten ankommt.
|
30-60 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungs- und Präferenzunterschiede
Zeitfenster: 30-60 Minuten
|
Im Rahmen des Interviews wird untersucht, wie sich die Erfahrungen zwischen verschiedenen Behandlungslinien unterscheiden, und es soll ermittelt werden, ob Menschen mit multiplem Myelom Präferenzen für bestimmte Behandlungen haben.
|
30-60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sally Taylor, PhD, The Christie Nhs Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Multiples Myelom
Andere Studien-ID-Nummern
- CFTsp231
- 24_CPCR_38 (Andere Kennung: ChristieNHS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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