多発性骨髄腫の治療に対する患者の経験と好み (iPREFER)
2026年5月5日 更新者:The Christie NHS Foundation Trust
これは、MM の治療を受けている人々の経験を調査し、治療法を決定する際に彼らにとって何が最も重要かを理解するための定性 (インタビュー) 研究です。
調査の概要
詳細な説明
多発性骨髄腫に対しては、さまざまな治療法を受けることができます。
私たちは、治療の選択肢を検討する際に何が最も重要であるか、異なる治療法で経験がどのように異なったか、治療の希望があるかどうかなど、多発性骨髄腫の治療を受けている人々の経験についてさらに理解したいと考えています。
The Christie で多発性骨髄腫の治療を 5 ライン以上受けている患者は、この研究に参加する資格があります。
面接に参加するよう求められますが、面接には 30 分から 1 時間程度かかります。
面接では、これまでの経験や治療の希望などについて質問されます。
患者様のご希望に応じて、面談またはお電話にて面談をさせていただきます。
インタビューは研究チームによってディクタフォンを使用して録音され、1st Class Secretarialと呼ばれる外部の文字起こしサービスによって書き起こされます。
すべての参加者のインタビューの記録は研究チームのメンバーによって検討され、経験が特定されて説明されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも5ラインの治療を受けた多発性骨髄腫患者。
説明
包含基準:
- MMが確認された参加者(標準的な疾患固有の診断基準による)
参加者はMMの治療を5ライン以上受けており、以下の治療カテゴリーのいずれかに該当する必要があります。
- サブセット 1 - 参加者は経口抗がん療法および二重特異性抗体治療を受けていなければなりません。
- サブセット 2 - 参加者は経口抗がん療法を受けていなければならず、二重特異性抗体治療を受けていない場合は、少なくとも 1 回の IV 療法を受けていなければなりません。
- 18歳以上
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 英語でコミュニケーションが取れる方
除外基準:
- 18歳未満
- 英語を理解できずコミュニケーションができない
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者インタビュー
参加者は、治療の希望を理解するために 30 ~ 60 分の面接に参加するよう求められます。
研究チームのメンバーは、患者の希望に応じて、クリニックまたは電話でこれを実施します。
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参加者は、治療経験や希望を理解するために 30 ~ 60 分の面接に参加するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の経験と好み
時間枠:30~60分
|
このインタビューでは、多発性骨髄腫の治療を受けている人々の経験を調査し、治療法を決定する際に彼らにとって何が最も重要であるかを理解します。
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30~60分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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扱いと好みの違い
時間枠:30~60分
|
インタビューでは、異なる治療分野で経験がどのように異なるかを調査し、多発性骨髄腫患者が特定の治療法を好むかどうかを判断します。
|
30~60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Sally Taylor, PhD、The Christie NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月5日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月14日
最初の投稿 (実際)
2024年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CFTsp231
- 24_CPCR_38 (その他の識別子:ChristieNHS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
患者インタビューの臨床試験
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完了
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Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者完了
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Chinese University of Hong Kongまだ募集していません
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