Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Experiências dos pacientes e preferência de tratamento para mieloma múltiplo (iPREFER)

14 de março de 2024 atualizado por: The Christie NHS Foundation Trust
Este é um estudo qualitativo (entrevista) para explorar as experiências de pessoas que recebem tratamento para MM e para compreender o que é mais importante para elas na tomada de decisões de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As pessoas podem receber muitas linhas de tratamento para o mieloma múltiplo. Gostaríamos de compreender mais sobre as experiências das pessoas em tratamento do mieloma múltiplo, incluindo o que é mais importante para elas quando consideram as opções de tratamento, como as suas experiências têm diferido com os diferentes tratamentos e se têm alguma preferência de tratamento. Pacientes do The Christie que receberam cinco ou mais linhas de tratamento para mieloma múltiplo serão elegíveis para participar deste estudo. Eles serão convidados a participar de uma entrevista que deve durar aproximadamente 30 minutos a uma hora. Durante a entrevista serão feitas perguntas sobre suas experiências e preferência de tratamento. As entrevistas serão realizadas pessoalmente ou por telefone, dependendo da preferência do paciente. As entrevistas serão gravadas pela equipe de pesquisa em gravador e transcritas por serviço de transcrição externo denominado Secretaria de 1ª Classe. As transcrições de todas as entrevistas dos participantes serão revisadas pelos membros da equipe de pesquisa e as experiências serão identificadas e descritas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Melissa B Stanworth, MPH
  • Número de telefone: 0161 918 2090
  • E-mail: m.stanworth@nhs.net

Locais de estudo

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos cinco linhas de tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes com MM confirmado (de acordo com critérios diagnósticos específicos da doença padrão)
  2. Os participantes devem ter recebido ≥ 5 linhas de tratamento para MM e se enquadrar em uma das categorias de tratamento abaixo:

    1. Subconjunto 1- Os participantes devem ter recebido uma terapia anticâncer oral e um tratamento com anticorpos biespecíficos.
    2. Subconjunto 2- Os participantes devem ter recebido uma terapia anticâncer oral e se não tiverem um tratamento com anticorpos biespecíficos, devem ter recebido pelo menos uma terapia intravenosa.
  3. Com 18 anos ou mais
  4. Capaz de fornecer consentimento informado
  5. Capaz de se comunicar em inglês

Critério de exclusão:

  1. Menores de 18 anos
  2. Incapaz de entender e se comunicar no idioma inglês
  3. Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Entrevistas com pacientes
Os participantes serão convidados a participar de uma entrevista de 30 a 60 minutos para entender suas preferências de tratamento. Os membros da equipe de pesquisa farão isso na clínica ou por telefone, conforme preferência do paciente.
Os participantes serão convidados a participar de uma entrevista de 30 a 60 minutos para compreender suas experiências e preferências de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência e preferência do paciente
Prazo: 30-60 minutos
A entrevista irá explorar as experiências das pessoas que recebem tratamento para o mieloma múltiplo e compreender o que é mais importante para elas na tomada de decisões sobre o tratamento.
30-60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de tratamento e preferência
Prazo: 30-60 minutos
A entrevista irá explorar como as experiências têm diferido nas diferentes linhas de tratamento e determinar se as pessoas com mieloma múltiplo têm alguma preferência por tratamentos específicos.
30-60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sally Taylor, PhD, The Christie NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Entrevista com Paciente

3
Se inscrever