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ESPERIENZE DEI PAZIENTI E PREFERENZA DEL TRATTAMENTO PER IL MIELOMA MULTIPLO (iPREFER)

5 maggio 2026 aggiornato da: The Christie NHS Foundation Trust
Questo è uno studio qualitativo (intervista) per esplorare le esperienze delle persone che ricevono un trattamento per il MM e per capire cosa conta di più per loro quando prendono decisioni sul trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone possono ricevere molte linee di trattamento per il mieloma multiplo. Vorremmo capire di più sulle esperienze delle persone in cura per il mieloma multiplo, compreso ciò che conta di più per loro quando considerano le opzioni di trattamento, come le loro esperienze differiscono con i diversi trattamenti e se hanno preferenze terapeutiche. I pazienti del Christie che hanno ricevuto cinque o più linee di trattamento per il mieloma multiplo potranno partecipare a questo studio. Verrà chiesto loro di partecipare a un colloquio che dovrebbe durare da 30 minuti a un'ora circa. Durante il colloquio verranno poste domande riguardanti le loro esperienze e le preferenze per il trattamento. I colloqui verranno condotti di persona o telefonicamente a seconda delle preferenze del paziente. Le interviste verranno registrate dal gruppo di ricerca utilizzando un dittafono e trascritte da un servizio di trascrizione esterno denominato 1st Class Secretarial. Le trascrizioni di tutte le interviste dei partecipanti saranno riviste dai membri del gruppo di ricerca e le esperienze saranno identificate e descritte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno cinque linee di trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti con MM confermato (secondo criteri diagnostici standard specifici della malattia)

  2. I partecipanti devono aver ricevuto ≥ 5 linee di trattamento per il MM e rientrare in una delle seguenti categorie di trattamento:

    1. Sottogruppo 1- I partecipanti devono aver ricevuto una terapia antitumorale orale e un trattamento anticorpale bi-specifico.
    2. Sottogruppo 2- I partecipanti devono aver ricevuto una terapia antitumorale orale e, se non hanno avuto un trattamento con anticorpi bi-specifici, devono aver ricevuto almeno una terapia endovenosa.
  3. Di età pari o superiore a 18 anni
  4. In grado di fornire il consenso informato
  5. In grado di comunicare in inglese

Criteri di esclusione:

  1. Di età inferiore a 18 anni
  2. Incapace di comprendere e comunicare in lingua inglese
  3. Impossibile fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Interviste ai pazienti
Ai partecipanti verrà chiesto di prendere parte a un'intervista di 30-60 minuti per comprendere le loro preferenze di trattamento. I membri del gruppo di ricerca lo condurranno in clinica o al telefono, a seconda delle preferenze del paziente.
Altro: Intervista al paziente
Ai partecipanti verrà chiesto di prendere parte a un'intervista di 30-60 minuti per comprendere le loro esperienze e preferenze di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza e preferenza del paziente
Lasso di tempo: 30-60 minuti
L'intervista esplorerà le esperienze delle persone che ricevono un trattamento per il mieloma multiplo e comprenderà ciò che conta di più per loro quando prendono decisioni sul trattamento.
30-60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di trattamento e preferenze
Lasso di tempo: 30-60 minuti
L'intervista esplorerà le differenze tra le esperienze nelle diverse linee di trattamento e determinerà se le persone con mieloma multiplo hanno preferenze per trattamenti particolari.
30-60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Collaboratori

CellCentric Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sally Taylor, PhD, The Christie NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CFTsp231
  • 24_CPCR_38 (Altro identificatore: ChristieNHS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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