- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06322927
Patienterfarenheter och behandlingspreferens för multipelt myelom (iPREFER)
5 maj 2026 uppdaterad av: The Christie NHS Foundation Trust
Detta är en kvalitativ (intervju) studie för att utforska erfarenheterna av personer som får behandling för MM och för att förstå vad som är viktigast för dem när de fattar behandlingsbeslut.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Människor kan få många behandlingslinjer för multipelt myelom.
Vi skulle vilja förstå mer om upplevelserna av personer som behandlas för multipelt myelom, inklusive vad som är viktigast för dem när de överväger behandlingsalternativ, hur deras erfarenheter har skiljt sig från olika behandlingar och om de har några behandlingspreferenser.
Patienter på The Christie som har fått fem eller fler behandlingslinjer för multipelt myelom kommer att vara berättigade att delta i denna studie.
De kommer att bli ombedda att delta i en intervju som bör ta cirka 30 minuter till en timme.
Under intervjun kommer de att få frågor om deras erfarenheter och preferenser för behandling.
Intervjuer kommer att genomföras antingen personligen eller per telefon beroende på patientens önskemål.
Intervjuerna kommer att spelas in av forskargruppen med en diktafon och transkriberas av en extern transkriptionstjänst som kallas 1st Class Secretarial.
Avskrifterna från alla deltagarintervjuer kommer att granskas av medlemmar i forskargruppen och erfarenheter kommer att identifieras och beskrivas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med multipelt myelom som har fått minst fem behandlingslinjer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med bekräftad MM (per standard sjukdomsspecifika diagnostiska kriterier)
Deltagare måste ha fått ≥ 5 behandlingslinjer för MM och passa in i någon av nedanstående behandlingskategorier:
- Delmängd 1- Deltagare måste ha fått en oral anticancerbehandling och en bispecifik antikroppsbehandling.
- Delmängd 2- Deltagare måste ha fått en oral anti-cancerbehandling och om de inte har fått en bispecifik antikroppsbehandling måste de ha fått minst en IV-behandling.
- 18 år eller äldre
- Kan ge informerat samtycke
- Kunna kommunicera på engelska
Exklusions kriterier:
- Är under 18 år
- Kan inte förstå och kommunicera på engelska
- Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientintervjuer
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i en 30-60 minuters intervju för att förstå sina behandlingspreferenser.
Medlemmar i forskargruppen kommer att utföra detta antingen på kliniken eller via telefon, enligt patientens önskemål.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i en 30-60 minuters intervju för att förstå sina behandlingsupplevelser och preferenser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienterfarenhet och preferenser
Tidsram: 30-60 minuter
|
Intervjun kommer att utforska erfarenheterna av personer som får behandling för multipelt myelom och förstå vad som är viktigast för dem när de fattar behandlingsbeslut.
|
30-60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandling och preferensskillnader
Tidsram: 30-60 minuter
|
Intervjun kommer att undersöka hur erfarenheterna har skiljt sig mellan olika behandlingslinjer och avgöra om personer med multipelt myelom har några preferenser för särskilda behandlingar.
|
30-60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sally Taylor, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Första postat (Faktisk)
21 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Multipelt myelom
Andra studie-ID-nummer
- CFTsp231
- 24_CPCR_38 (Annan identifierare: ChristieNHS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .