Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntervaringen en voorkeur van behandeling voor multipel myeloom (iPREFER)

14 maart 2024 bijgewerkt door: The Christie NHS Foundation Trust
Dit is een kwalitatief (interview)onderzoek om de ervaringen te onderzoeken van mensen die een behandeling voor MM ondergaan en om te begrijpen wat voor hen het belangrijkst is bij het nemen van behandelbeslissingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen kunnen vele behandelingslijnen krijgen voor multipel myeloom. We zouden graag meer willen weten over de ervaringen van mensen die worden behandeld voor multipel myeloom, inclusief wat voor hen het belangrijkst is bij het overwegen van behandelingsopties, hoe hun ervaringen verschillen met verschillende behandelingen en of ze enige behandelingsvoorkeuren hebben. Patiënten bij The Christie die vijf of meer behandelingen voor multipel myeloom hebben ondergaan, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Zij zullen worden gevraagd deel te nemen aan een interview dat ongeveer 30 minuten tot een uur zal duren. Tijdens het gesprek worden hen vragen gesteld over hun ervaringen en voorkeur voor behandeling. Afhankelijk van de voorkeur van de patiënt zullen de gesprekken zowel persoonlijk als telefonisch plaatsvinden. De interviews worden door het onderzoeksteam opgenomen met behulp van een dictafoon en getranscribeerd door een externe transcriptiedienst genaamd 1st Class Secretarial. De transcripties van alle interviews met deelnemers zullen worden beoordeeld door leden van het onderzoeksteam en ervaringen zullen worden geïdentificeerd en beschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met multipel myeloom die ten minste vijf behandelingslijnen hebben gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers met bevestigde MM (volgens standaard ziektespecifieke diagnostische criteria)

  2. Deelnemers moeten ≥ 5 behandelingslijnen voor MM hebben ontvangen en in een van de onderstaande behandelingscategorieën passen:

    1. Subgroep 1 - Deelnemers moeten een orale antikankertherapie en een behandeling met bispecifieke antilichamen hebben gekregen.
    2. Subgroep 2 - Deelnemers moeten een orale antikankertherapie hebben gekregen en als ze geen behandeling met bispecifieke antilichamen hebben gehad, moeten ze ten minste één IV-therapie hebben gekregen.
  3. Leeftijd 18 jaar of ouder
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  5. In staat om in het Engels te communiceren

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar
  2. Kan de Engelse taal niet begrijpen en communiceren
  3. Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiëntinterviews
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een interview van 30-60 minuten om hun behandelvoorkeuren te begrijpen. Leden van het onderzoeksteam zullen dit in de kliniek of via de telefoon uitvoeren, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt.
Ander: Patiëntgesprek
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een interview van 30-60 minuten om inzicht te krijgen in hun behandelervaringen en voorkeuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntervaring en voorkeur
Tijdsspanne: 30-60 minuten
Tijdens het interview zullen de ervaringen van mensen die een behandeling voor multipel myeloom ondergaan, worden onderzocht en zal inzicht worden verkregen in wat voor hen het belangrijkst is bij het nemen van behandelbeslissingen.
30-60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling en voorkeursverschillen
Tijdsspanne: 30-60 minuten
In het interview zal worden onderzocht hoe de ervaringen tussen verschillende behandelingslijnen verschillen en zal worden bepaald of mensen met multipel myeloom voorkeuren hebben voor bepaalde behandelingen.
30-60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Medewerkers

CellCentric Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sally Taylor, PhD, The Christie NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CFTsp231
  • 24_CPCR_38 (Andere identificatie: ChristieNHS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Klinische onderzoeken op Patiëntgesprek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren