- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06322927
DOŚWIADCZENIA PACJENTÓW I PREFERENCJE LECZENIA SZpiczaka mnogiego (iPREFER)
5 maja 2026 zaktualizowane przez: The Christie NHS Foundation Trust
Jest to badanie jakościowe (wywiad), którego celem jest poznanie doświadczeń osób leczonych z powodu MM i zrozumienie, co jest dla nich najważniejsze przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ludzie mogą otrzymać wiele linii leczenia szpiczaka mnogiego.
Chcielibyśmy dowiedzieć się więcej na temat doświadczeń osób leczonych na szpiczaka mnogiego, w tym na temat tego, co jest dla nich najważniejsze przy rozważaniu opcji leczenia, w jaki sposób ich doświadczenia różniły się w przypadku różnych metod leczenia i czy mają jakieś preferencje dotyczące leczenia.
Pacjenci szpitala The Christie, którzy otrzymali pięć lub więcej linii leczenia szpiczaka mnogiego, będą uprawnieni do wzięcia udziału w tym badaniu.
Zostaną poproszeni o wzięcie udziału w rozmowie kwalifikacyjnej, która powinna zająć około 30 minut do godziny.
Podczas rozmowy zostaną zadane pytania dotyczące ich doświadczeń i preferencji dotyczących leczenia.
Rozmowa będzie prowadzona osobiście lub telefonicznie, w zależności od preferencji pacjenta.
Wywiady zostaną nagrane przez zespół badawczy przy użyciu dyktafonu i przepisane przez zewnętrzną firmę transkrypcyjną o nazwie 1st Class Secretarial.
Transkrypcje wszystkich wywiadów z uczestnikami zostaną sprawdzone przez członków zespołu badawczego, a doświadczenia zostaną zidentyfikowane i opisane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- The Christie Nhs Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej pięć linii leczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z potwierdzonym MM (według standardowych kryteriów diagnostycznych specyficznych dla choroby)
Uczestnicy musieli przejść ≥ 5 linii leczenia MM i mieścić się w jednej z poniższych kategorii leczenia:
- Podzbiór 1 – Uczestnicy musieli przejść doustną terapię przeciwnowotworową i terapię przeciwciałami dwuswoistymi.
- Podzbiór 2 – Uczestnicy musieli otrzymać doustną terapię przeciwnowotworową, a jeśli nie byli poddani leczeniu przeciwciałami dwuswoistymi, musieli otrzymać co najmniej jedną terapię dożylną.
- Wiek 18 lat lub więcej
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Potrafi komunikować się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- W wieku poniżej 18 lat
- Nie potrafię zrozumieć i porozumieć się w języku angielskim
- Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wywiady z pacjentami
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 30–60-minutowej rozmowie, aby poznać swoje preferencje dotyczące leczenia.
Członkowie zespołu badawczego przeprowadzą badanie w klinice lub przez telefon, zgodnie z preferencjami pacjenta.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 30–60-minutowej rozmowie, aby poznać ich doświadczenia i preferencje dotyczące leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie i preferencje pacjenta
Ramy czasowe: 30-60 minut
|
Wywiad pozwoli poznać doświadczenia osób leczonych na szpiczaka mnogiego i zrozumieć, co jest dla nich najważniejsze przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.
|
30-60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w leczeniu i preferencjach
Ramy czasowe: 30-60 minut
|
Wywiad pozwoli sprawdzić, jak różnią się doświadczenia w przypadku różnych linii leczenia i określić, czy osoby chore na szpiczaka mnogiego mają jakieś preferencje co do konkretnego leczenia.
|
30-60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sally Taylor, PhD, The Christie Nhs Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Szpiczak mnogi
Inne numery identyfikacyjne badania
- CFTsp231
- 24_CPCR_38 (Inny identyfikator: ChristieNHS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szpiczak mnogi
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Wywiad z pacjentem
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NieznanyNowotwór | Utrata słuchu | Kardiomiopatia przerostowaStany Zjednoczone, Kanada
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Zakończony