Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DOŚWIADCZENIA PACJENTÓW I PREFERENCJE LECZENIA SZpiczaka mnogiego (iPREFER)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: The Christie NHS Foundation Trust
Jest to badanie jakościowe (wywiad), którego celem jest poznanie doświadczeń osób leczonych z powodu MM i zrozumienie, co jest dla nich najważniejsze przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludzie mogą otrzymać wiele linii leczenia szpiczaka mnogiego. Chcielibyśmy dowiedzieć się więcej na temat doświadczeń osób leczonych na szpiczaka mnogiego, w tym na temat tego, co jest dla nich najważniejsze przy rozważaniu opcji leczenia, w jaki sposób ich doświadczenia różniły się w przypadku różnych metod leczenia i czy mają jakieś preferencje dotyczące leczenia. Pacjenci szpitala The Christie, którzy otrzymali pięć lub więcej linii leczenia szpiczaka mnogiego, będą uprawnieni do wzięcia udziału w tym badaniu. Zostaną poproszeni o wzięcie udziału w rozmowie kwalifikacyjnej, która powinna zająć około 30 minut do godziny. Podczas rozmowy zostaną zadane pytania dotyczące ich doświadczeń i preferencji dotyczących leczenia. Rozmowa będzie prowadzona osobiście lub telefonicznie, w zależności od preferencji pacjenta. Wywiady zostaną nagrane przez zespół badawczy przy użyciu dyktafonu i przepisane przez zewnętrzną firmę transkrypcyjną o nazwie 1st Class Secretarial. Transkrypcje wszystkich wywiadów z uczestnikami zostaną sprawdzone przez członków zespołu badawczego, a doświadczenia zostaną zidentyfikowane i opisane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej pięć linii leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy z potwierdzonym MM (według standardowych kryteriów diagnostycznych specyficznych dla choroby)
  2. Uczestnicy musieli przejść ≥ 5 linii leczenia MM i mieścić się w jednej z poniższych kategorii leczenia:

    1. Podzbiór 1 – Uczestnicy musieli przejść doustną terapię przeciwnowotworową i terapię przeciwciałami dwuswoistymi.
    2. Podzbiór 2 – Uczestnicy musieli otrzymać doustną terapię przeciwnowotworową, a jeśli nie byli poddani leczeniu przeciwciałami dwuswoistymi, musieli otrzymać co najmniej jedną terapię dożylną.
  3. Wiek 18 lat lub więcej
  4. Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  5. Potrafi komunikować się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. W wieku poniżej 18 lat
  2. Nie potrafię zrozumieć i porozumieć się w języku angielskim
  3. Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wywiady z pacjentami
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 30–60-minutowej rozmowie, aby poznać swoje preferencje dotyczące leczenia. Członkowie zespołu badawczego przeprowadzą badanie w klinice lub przez telefon, zgodnie z preferencjami pacjenta.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 30–60-minutowej rozmowie, aby poznać ich doświadczenia i preferencje dotyczące leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie i preferencje pacjenta
Ramy czasowe: 30-60 minut
Wywiad pozwoli poznać doświadczenia osób leczonych na szpiczaka mnogiego i zrozumieć, co jest dla nich najważniejsze przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.
30-60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w leczeniu i preferencjach
Ramy czasowe: 30-60 minut
Wywiad pozwoli sprawdzić, jak różnią się doświadczenia w przypadku różnych linii leczenia i określić, czy osoby chore na szpiczaka mnogiego mają jakieś preferencje co do konkretnego leczenia.
30-60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sally Taylor, PhD, The Christie Nhs Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Wywiad z pacjentem

Subskrybuj