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L'exercice comme traitement de la fatigue dans la maladie de Parkinson

8 mai 2024 mis à jour par: University of Aarhus

L'exercice de haute intensité peut-il être utilisé pour traiter la fatigue liée à la maladie de Parkinson ?

L'objectif principal de cette étude est de tester si 12 semaines d'exercices aérobiques de haute intensité peuvent traiter la fatigue dans la maladie de Parkinson (MP).

L'étude sera un essai contrôlé randomisé multi-sites avec suivi. Les personnes cliniquement fatiguées atteintes de MP seront affectées soit à 12 semaines d'exercices aérobiques de haute intensité, soit à un groupe témoin sur liste d'attente recevant des exercices de résistance de haute intensité après 24 semaines de mode de vie habituel (période de contrôle).

On émet l'hypothèse que les personnes atteintes de MP recevant 12 semaines d'exercices aérobiques de haute intensité montreront des effets supérieurs sur la fatigue perçue (c'est-à-dire des réductions cliniquement pertinentes) par rapport au groupe témoin de MP (hypothèse principale), et que ces effets se maintiendront après 12 semaines. -semaines de suivi (hypothèse secondaire).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative caractérisée par des symptômes moteurs et non moteurs progressifs et invalidants. À l’échelle mondiale, la MP est le trouble neurologique qui connaît la croissance la plus rapide. Les approches médicales et chirurgicales dans le traitement symptomatique de la MP progressent, mais il n’existe actuellement aucun traitement modificateur de la maladie. En attendant des thérapies modificatrices efficaces de la maladie, il existe un besoin majeur d’optimiser les traitements symptomatiques des symptômes invalidants de la MP.

Une enquête récente menée auprès de 678 personnes atteintes de MP (pwPD) et de 104 soignants/partenaires/membres de la famille ou amis a identifié « la fatigue et l'énergie » comme le symptôme non moteur qui, s'il s'améliorait, ferait la différence la plus marquée dans leur vie quotidienne. La fatigue affecte 30 à 70 % (selon la définition) des personnes souffrant de handicap et a été associée à un pire pronostic, à la dépression, à l'anxiété, à un mauvais sommeil, à une capacité de travail limitée, à une distanciation sociale, à une diminution de l'activité physique et à une qualité de vie altérée. Néanmoins, il n’existe aucun traitement médical ou non médical efficace contre la fatigue associée à la MP.

Généralement, l’exercice physique est fortement recommandé comme intervention symptomatique dans la MP. Dans une enquête récente, 19 % des personnes handicapées (n=195) ont déclaré que l'exercice était une stratégie d'adaptation à la fatigue et environ la moitié des participants (49,7 %, n=511) ont déclaré que l'exercice améliorait la fatigue. Cependant, il n'a pas été précisé si l'exercice était utilisé comme une stratégie d'adaptation aiguë qui réduisait/évitait instantanément la fatigue, ou s'il était utilisé comme une stratégie d'adaptation chronique, où des séances d'exercice régulières réduisaient le niveau de fatigue chronique. Dans d’autres populations, une séance d’exercice physique peut réduire considérablement le niveau de fatigue perçu, tout en augmentant le niveau d’énergie perçu. À notre connaissance, aucune étude n'a jusqu'à présent étudié les effets aigus de différents types d'exercices de haute intensité sur la fatigue chez les personnes handicapées.

Il existe des preuves divergentes sur les effets de l'exercice régulier sur la fatigue dans la MP. Les deux tiers des études existantes suggèrent prudemment que l’exercice (c’est-à-dire la danse, les exercices aérobiques, les jeux vidéo et les modalités mixtes) peut potentiellement améliorer la perception de la fatigue. Cependant, le dernier tiers ne montre aucune différence, voire une augmentation des niveaux de fatigue suite à une intervention physique. Ces résultats hétérogènes peuvent être dus à de mauvaises conceptions d'étude, dans la mesure où une seule étude a appliqué la fatigue comme critère de jugement principal, ce qui expose la plupart des études existantes au risque de manquer de puissance. En outre, aucune des études n'a appliqué la « fatigue clinique » comme critère d'inclusion, ce qui aurait pu conduire à une sous-estimation des effets potentiels de l'exercice. Enfin, la plupart des études existantes étaient basées sur des échantillons de petite taille (c'est-à-dire <30 participants), la moitié ne comportaient aucun groupe témoin et la plupart des interventions prescrivaient des exercices d'intensité faible à modérée (plutôt que des exercices d'intensité plus élevée), limitant potentiellement les effets de l'intervention. Par conséquent, il est nécessaire de mener une nouvelle étude sur les exercices de haute intensité en DP avec des méthodologies plus solides évaluant les effets chroniques sur la fatigue.

Un autre argument en faveur d'une évaluation plus approfondie de l'exercice en tant que traitement de la fatigue chez les personnes atteintes de handicap est basé sur les résultats d'autres troubles neurologiques tels que la sclérose en plaques, où les exercices d'aérobic et de résistance réduisent efficacement la fatigue autodéclarée. Néanmoins, il reste difficile de savoir si certaines modalités d'exercice sont plus efficaces que d'autres pour induire des effets aigus et chroniques, ce qui rend les exercices d'aérobic et de résistance pertinents pour les tests chez les personnes souffrant de MPW.

Dans l'ensemble, il est nécessaire d'étudier si un exercice de haute intensité peut diminuer la fatigue chez les personnes atteintes de fatigue clinique, à la fois de manière aiguë (c'est-à-dire les effets observés immédiatement après une seule séance d'exercice) et/ou chronique (c'est-à-dire le niveau de fatigue général après une période). avec des séances d'exercices régulières). Comprendre l'efficacité des modalités d'exercices de base (c'est-à-dire les exercices d'aérobie et de résistance) et leurs mécanismes de travail avant d'appliquer des modalités d'exercices mixtes semble donc essentiel dans le développement de nouvelles interventions de gestion de la fatigue pour les personnes handicapées.

Pour mieux comprendre les effets de l'exercice de haute intensité sur la fatigue dans la MP, un essai multisite contrôlé randomisé avec un suivi a été conçu.

Comme la présente étude peut ouvrir la voie à l'introduction de l'exercice dans la gestion de la fatigue par MP, l'étude présente le potentiel de changer la pratique clinique des personnes souffrant de MP.

Le but de l'étude mère est de tester les hypothèses selon lesquelles les personnes atteintes de fatigue clinique recevant des exercices aérobiques montreront des effets supérieurs sur la fatigue (c'est-à-dire des réductions cliniquement pertinentes) par rapport à un groupe témoin (hypothèse principale), et que ces effets se maintiennent après 12 ans. semaines de suivi (hypothèse secondaire).

Interventions:

Exercices aérobiques : 12 semaines, à raison de 2 à 3 séances par semaine, d'exercices aérobiques progressifs et supervisés de haute intensité sont effectués, comprenant des séances continues et/ou fractionnées de vélo, d'aviron ou de vélo elliptique, augmentant de 30 à 60 minutes avec une intensité augmentant de 65 à 90 % de la fréquence cardiaque maximale individuelle.

Exercices de résistance : 12 semaines, à raison de 2 à 3 séances par semaine, d'exercices de résistance supervisés sont effectués, comprenant des exercices sur machine en 3 à 5 séries avec 2 à 3 minutes de repos entre les deux et une diminution de 12 à 6 répétitions en parallèle avec une intensité augmentant de 15RM (répétition maximum) à 8 RM.

Les interventions d'exercice ont déjà été utilisées par notre groupe de recherche dans des populations neurologiques et sont sûres et réalisables. Les interventions peuvent durer jusqu'à 14 semaines pour rattraper les séances d'exercices manquantes.

Résultats :

Voir la section « Mesures des résultats » pour les spécifications. De plus, des informations de contact, des informations démographiques, des informations sur la santé et les médicaments, ainsi qu'un échantillon de sang seront obtenus.

Considérations statistiques :

Bien qu'il ait été rapporté que la fatigue diminue chez les personnes souffrant de troubles de la condition physique après des interventions d'exercice, aucune des études existantes n'a appliqué l'échelle d'impact de fatigue modifiée (MFIS). Chez les personnes fatiguées atteintes de sclérose en plaques (MFIS ≥38 points), notre groupe a déjà montré que le score MFIS total peut être considérablement réduit après un exercice aérobique (scores de changement : exercice -13 ± 16 vs contrôle -3 ± 16)28. En s'attendant à des effets comparables chez les personnes souffrant de fatigue, notre estimation de la taille de l'échantillon (niveau alpha 5 %, niveau bêta 80 %) a révélé qu'un minimum de 84 personnes souffrant de fatigue doivent être inscrites à l'étude (c'est-à-dire n = 42 pour le groupe d'exercices aérobiques et n = 42 pour le groupe témoin/groupe d’exercices de résistance sur liste d’attente). En supposant un abandon de 10 %, n = 47 participants sont requis dans chaque groupe.

Randomisation:

Après évaluation de base des participants fatigués, les participants seront randomisés dans un rapport de 1 : 1 pour faire de l'exercice aérobique ou un groupe témoin sur liste d'attente. Une liste de nombres aléatoires générée par ordinateur sera générée dans le système de capture de données électroniques de recherche (REDCap). La randomisation sera stratifiée par site. Les évaluateurs des résultats seront aveugles pour la randomisation.

Points de vue:

Les résultats de ce projet ont le potentiel d'établir l'exercice aérobique et/ou l'exercice de résistance comme traitement(s) sûr(s) et accessible(s) d'un symptôme non moteur fréquent et invalidant de la MP, à savoir la fatigue. De plus, l'étude proposée élargira nos connaissances actuelles sur les effets aigus de l'exercice sur la fatigue, offrant potentiellement une modalité simple pour gérer la fatigue au quotidien. Dans l'ensemble, la présente étude pourrait jeter les bases d'un domaine de recherche encore inexploré ayant des implications importantes pour des millions de personnes handicapées, de cliniciens et de la société.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Cecilie Thrue, PhD student
  • Numéro de téléphone: +4520768102
  • E-mail: ceth@ph.au.dk

Lieux d'étude

    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Danemark, 8000
        • Recrutement
        • Exercise Biology, Dep. of Public Health, Aarhus University
        • Contact:
          • Cecilie Thrue, PhD student
          • Numéro de téléphone: 004520768102
          • E-mail: ceth@ph.au.dk
        • Chercheur principal:
          • Cecilie Thrue, PhD student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 40 ans
  • Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique
  • Stable sous traitement médical pendant six mois
  • Capable de se transporter vers et depuis les séances d'exercices et de tests (avec ou sans assistance)
  • Score H&Y de trois ou moins

Critère d'exclusion:

  • Effectuer des exercices de haute intensité plus de deux fois par semaine
  • Comorbidités médicales importantes telles que troubles cardiovasculaires, respiratoires, orthopédiques, métaboliques ou autres troubles neurologiques
  • Dysfonctionnement cognitif qui empêche de suivre ou de comprendre les instructions liées à la formation et aux tests (réponse aux questionnaires)
  • Dépression connue ou abus d’alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques
Les participants doivent être cliniquement fatigués lors de leur inscription et répondre en outre à des critères d'inclusion supplémentaires.
Les participants de ce bras sont randomisés pour effectuer 12 semaines d'exercices aérobiques progressifs supervisés de haute intensité comprenant des séances continues et/ou fractionnées de vélo, d'aviron ou d'entraînement elliptique, augmentant de 30 minutes à 60 minutes avec une intensité augmentant de 65 à 90 % de fréquence cardiaque maximale individuelle. Les 12 semaines d'exercices aérobiques sont suivies de 12 semaines de mode de vie habituel (période de suivi).
Expérimental: Groupe témoin sur liste d’attente/groupe d’exercices de résistance
Les participants doivent être cliniquement fatigués lors de leur inscription et répondre en outre à des critères d'inclusion supplémentaires.
Les participants de ce bras sont randomisés dans un groupe témoin sur liste d'attente de 24 semaines. Le groupe témoin poursuivra son mode de vie habituel tout au long des 24 semaines. Après 24 semaines, le groupe témoin sur liste d'attente commencera une intervention d'exercices de résistance supervisés de 12 semaines comprenant des exercices sur machine en 3 à 5 séries avec 2-3 minutes de repos entre les deux et une diminution de 12 à 6 répétitions en parallèle avec une intensité augmentant de 15RM (répétition maximum) à 8RM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'impact de fatigue modifiée
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Questionnaire évaluant les effets de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial. Le score total du MFIS est la somme des scores des 21 items et varie de 0 à 84. Les plages de scores pour chaque sous-échelle sont les suivantes : physique, de 0 à 36 ; cognitif, 0 à 40 ; et psychosocial, 0 à 8. Un score plus élevé représente un impact plus élevé de la fatigue, en général ou en relation avec l'un des domaines mentionnés ci-dessus.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Un questionnaire en 9 éléments qui mesure la gravité de la fatigue et ses effets sur les activités et le mode de vie des patients. Les items sont notés sur une échelle de 7 points, 1 = fortement en désaccord et 7 = tout à fait d’accord. Le score minimum est de 9 et le score maximum possible est de 63. Un score plus élevé signifie une plus grande sévérité de la fatigue.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Modification de l'échelle de fatigue de Parkinson
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
L'échelle de fatigue de Parkinson est une échelle de 16 éléments évaluée par les patients qui reflète les aspects physiques de la fatigue chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et mesure à la fois la présence de fatigue et son impact sur les fonctions quotidiennes. Un score total varie de 16 à 80.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Changement dans la maladie de Parkinson Questionnaire 39
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Le Questionnaire sur la maladie de Parkinson 39 est un outil utilisé pour évaluer la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Il comprend 39 questions réparties dans huit domaines liés au fonctionnement quotidien et au bien-être. Chaque question est notée de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience. Un score total inférieur suggère une meilleure qualité de vie, tandis que des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie. Le score total varie de 0 à 156.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Changement dans le questionnaire d'activité physique habituelle de Baecke
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Le questionnaire Baecke sur l'activité physique habituelle est un outil utilisé pour évaluer le niveau d'activité physique d'un individu dans sa vie quotidienne. Il se compose d'une série de questions couvrant trois domaines : l'activité physique liée au travail, l'activité physique liée au sport et l'activité physique de loisir. Chaque domaine évalue la fréquence, l'intensité et la durée des activités physiques pratiquées par l'individu. Le questionnaire vise à saisir le niveau global d'activité physique et sa répartition dans différents domaines de la vie. Des scores plus élevés indiquent un niveau d’activité physique plus élevé.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Modification de l'indice de qualité du sommeil de Pitchburg
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire utilisé pour évaluer la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. Il comprend 19 éléments couvrant sept composantes : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne. Chaque composant est noté sur une échelle de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil. Le score total varie de 0 à 21.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Changement dans l'inventaire des dépressions majeures
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Le Major Depression Inventory est un outil utilisé pour évaluer la gravité des symptômes de la dépression. Il consiste en un questionnaire comprenant 10 éléments couvrant différents aspects de la dépression, tels que l'humeur, le sommeil, l'appétit et les niveaux d'énergie. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves. Le score total varie de 0 à 50, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Changement dans la qualité de vie européenne - 5 dimensions
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Les 5 dimensions européennes de la qualité de vie sont utilisées pour évaluer la qualité de vie d'un individu liée à la santé. Il comprend cinq dimensions : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Chaque dimension comporte trois niveaux de gravité : aucun problème, quelques problèmes et des problèmes extrêmes. Le questionnaire fournit un profil descriptif de l'état de santé d'un individu en fonction de ses réponses à ces dimensions. Le score de l'indice varie de 0 à 1, où 1 représente une pleine santé et 0 représente un état de santé équivalent au décès. De plus, l'EQ-5D comprend une échelle visuelle analogique (EVA) sur laquelle les individus évaluent leur état de santé global sur une échelle de 0 à 100. Cet outil est largement utilisé en économie de la santé, dans les essais cliniques et dans les études sur la santé des populations.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Questionnaire sur les changements dans les symptômes non moteurs
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Le questionnaire sur les symptômes non moteurs est un questionnaire de 30 éléments conçu pour évaluer la présence et la gravité des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson. Les items du NMSQuest sont regroupés en neuf domaines : gastro-intestinal (8 items), voies urinaires (2 items), fonction sexuelle (2 items), cardiovasculaire (2 items), apathie/attention/mémoire (3 items), hallucinations/délires. (2 éléments), dépression/anxiété/anhédonie (2 éléments), sommeil/fatigue (5 éléments), douleur (1 élément) et divers (3 éléments). Pour chaque élément, il y a une réponse par oui ou par non.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Modification du bref inventaire de la douleur (forme abrégée)
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Le Brief Pain Inventory (Short Form) évalue la gravité de la douleur et son impact sur la vie quotidienne. Il pose des questions sur l'intensité de la douleur, les interférences avec les activités, l'humeur et le sommeil. De plus, il s'enquiert de la localisation de la douleur et des stratégies de gestion. Les scores sont calculés en fonction des réponses, les scores plus élevés indiquant une douleur plus intense et une plus grande interférence avec les activités quotidiennes.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Changement dans la révision parrainée par la Movement Disorder Society de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Le MDS-UPDRS est une évaluation complète conçue pour surveiller le fardeau et l'étendue de la maladie de Parkinson. Le MDS-UPDRS comprend 4 parties avec un score total additionné. Partie I : expériences non motrices de la vie quotidienne (13 questions). Partie II : expériences motrices de la vie quotidienne (13 questions). Partie III : examen moteur (33 scores basés sur 18 questions avec plusieurs scores de distributions corporelles à droite, à gauche ou autres). Partie IV : complications motrices (6 questions). Tous les items ont 5 options de réponse avec des ancres uniformes : 0 = normal, 1 = léger, 2 = léger, 3 = modéré, 4 = sévère). Des scores plus élevés indiquent un plus grand impact des symptômes de la MP.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Changement dans le test de marche de six minutes
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Le test de marche en six minutes est une mesure simple et largement utilisée de la capacité d’exercice fonctionnel. Une fois les six minutes écoulées, la distance totale parcourue par le participant est enregistrée en mètres. Des distances plus longues indiquent une meilleure capacité d’exercice fonctionnel et une meilleure endurance.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Changement dans Timed Up and Go
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Le participant doit se lever d'une chaise, marcher sur une courte distance (3 mètres ou 10 pieds), se retourner, revenir en arrière et se rasseoir. Le temps nécessaire pour terminer la tâche est enregistré. Un temps plus court signifie de meilleures performances.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Modification du test en six étapes ponctuelles
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Le Six Spot Step Test est une évaluation fonctionnelle utilisée pour évaluer l’agilité, la coordination et l’équilibre dynamique. Le temps nécessaire pour terminer la séquence est enregistré. Un temps plus court signifie de meilleures performances.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Test de modification des modalités des chiffres des symboles
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Le test de modalités des chiffres symboliques est un outil d'évaluation cognitive utilisé pour mesurer la vitesse de traitement et l'attention. Dans ce test, les individus se voient présenter une clé qui associe des symboles à des chiffres. Le score total est basé sur le nombre de réponses correctes complétées dans un délai imparti. Un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive, reflétant une vitesse de traitement et des capacités d’attention plus rapides.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Changement dans l'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
L'évaluation cognitive de Montréal est un outil de dépistage largement utilisé pour détecter les déficiences cognitives. Il évalue divers domaines cognitifs, notamment la mémoire, l’attention, le langage et les capacités visuospatiales. Le test comprend des tâches telles que le rappel de mémoire, la dénomination, l'attention et la concentration, l'abstraction et l'orientation. Les scores à l'évaluation cognitive de Montréal vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive. Un score de 26 ou plus est généralement considéré comme normal, bien que cela puisse varier en fonction de facteurs tels que l'âge et le niveau d'éducation.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Modification de la force musculaire
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Le dynamomètre est utilisé pour mesurer la force musculaire grâce aux contractions volontaires maximales. Le patient continuera jusqu'à ce qu'un maximum soit trouvé. Des pauses appropriées sont prévues entre les répétitions.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Modification de la capacité aérobie
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Le test VO2 max mesure la quantité maximale d'oxygène que le patient peut utiliser lors d'un exercice intense. Il s’agit de porter un masque facial relié à un chariot métabolique pour analyser la consommation d’oxygène et la production de dioxyde de carbone. L'individu effectue un exercice progressivement intense jusqu'à atteindre l'épuisement tandis que les signes vitaux sont surveillés. Le VO2 max est déterminé comme le point auquel la consommation d’oxygène se stabilise malgré l’intensité croissante de l’exercice. Un VO2 max plus élevé signifie une meilleure capacité aérobie = une meilleure santé.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Changement dans l'activité physique
Délai: Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Les patients sont équipés d'un accéléromètre sur la cuisse et le portent pendant sept jours consécutifs. Un score plus élevé de coups par minute indique une plus grande activité physique, ce qui correspond à un meilleur résultat.
Base de référence, 12 semaines après le test, 24 semaines de test de suivi, 36 semaines après le test (groupe d'exercices de résistance uniquement)
Changement dans le journal de fatigue de Rochester
Délai: 3. séance d'exercices (semaine 2 de la période d'intervention) et 30. séance d'exercices (semaine 12 de la période d'intervention). Une réponse toutes les heures pendant 24 heures (hors heures de sommeil).
Le Rochester Fatigue Diary demande aux participants d'évaluer leur niveau de fatigue perçu toutes les heures pendant 24 heures, à partir de 7 heures du matin, à l'exclusion des heures de sommeil. Ce journal de fatigue recevra une réponse deux fois pendant la période d'intervention. L'évaluation est effectuée à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100, où des scores plus élevés reflètent une plus grande fatigue.
3. séance d'exercices (semaine 2 de la période d'intervention) et 30. séance d'exercices (semaine 12 de la période d'intervention). Une réponse toutes les heures pendant 24 heures (hors heures de sommeil).
Modification de l'échelle visuelle analogique pour la fatigue, les tremblements, la bradykinésie, la rigidité et l'instabilité posturale
Délai: Lundi, mercredi et vendredi pendant toute la période d'inscription (24 semaines pour le groupe d'exercices aérobiques et 36 semaines pour le groupe d'exercices de résistance)
La fatigue, les tremblements, la bradykinésie, la rigidité et l'instabilité posturale sont des scores sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100, où des scores plus élevés reflètent un plus grand impact des symptômes.
Lundi, mercredi et vendredi pendant toute la période d'inscription (24 semaines pour le groupe d'exercices aérobiques et 36 semaines pour le groupe d'exercices de résistance)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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