Ćwiczenia jako leczenie zmęczenia w chorobie Parkinsona

Tło:

Choroba Parkinsona (PD) jest chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się postępującymi i upośledzającymi objawami motorycznymi i niemotorycznymi. Na całym świecie choroba Parkinsona jest najszybciej rozwijającą się chorobą neurologiczną. Postępuje postęp w podejściu medycznym i chirurgicznym do objawowego leczenia PD, jednak obecnie nie istnieją żadne terapie modyfikujące przebieg choroby. W oczekiwaniu na skuteczne terapie modyfikujące przebieg choroby istnieje poważna potrzeba optymalizacji leczenia objawowego upośledzających objawów choroby Parkinsona.

Niedawne badanie przeprowadzone wśród 678 osób z chorobą Parkinsona (pwPD) i 104 opiekunów/partnerów/członków rodziny lub przyjaciół wykazało, że „zmęczenie i energia” to objaw niemotoryczny, który, jeśli ulegnie poprawie, będzie miał najbardziej zauważalną różnicę w ich codziennym życiu. Zmęczenie dotyka 30–70% (w zależności od definicji) osób z pwPD i wiąże się z gorszym rokowaniem, depresją, stanami lękowymi, złym snem, ograniczoną zdolnością do pracy, dystansem społecznym, zmniejszoną aktywnością fizyczną i gorszą jakością życia. Niemniej jednak nie ma skutecznych medycznych ani niemedycznych sposobów leczenia zmęczenia w chorobie Parkinsona.

Ogólnie rzecz biorąc, wysiłek fizyczny jest wysoce zalecany jako leczenie objawowe w chorobie Parkinsona. W niedawnym badaniu 19% pwPD (n=195) podało, że ćwiczenia fizyczne stanowią strategię radzenia sobie ze zmęczeniem, a około połowa uczestników (49,7%, n=511) stwierdziła, że ​​ćwiczenia zmniejszają zmęczenie. Nie określono jednak, czy ćwiczenia były stosowane jako strategia ostrego radzenia sobie, która natychmiast zmniejszała zmęczenie/zapobiegała mu, czy też były stosowane jako strategia chronicznego radzenia sobie, w przypadku której regularne sesje ćwiczeń zmniejszały poziom chronicznego zmęczenia. W innych populacjach sesja ćwiczeń fizycznych może znacznie obniżyć odczuwalny poziom zmęczenia, jednocześnie zwiększając odczuwalny poziom energii. Według naszej wiedzy w żadnych badaniach nie oceniano dotychczas ostrego wpływu różnych rodzajów ćwiczeń o wysokiej intensywności na zmęczenie u osób z ChP.

Istnieją rozbieżne dowody na temat wpływu regularnych ćwiczeń na zmęczenie w chorobie Parkinsona. Dwie trzecie istniejących badań ostrożnie sugeruje, że ćwiczenia (tj. taniec, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia egzergamingowe i metody mieszane) mogą potencjalnie złagodzić odczuwane zmęczenie. Jednakże ostatnia trzecia grupa nie wykazuje żadnej różnicy lub nawet zwiększonego poziomu zmęczenia po interwencji ćwiczeń. Te heterogeniczne wyniki mogą wynikać ze złego projektu badań, ponieważ tylko w jednym badaniu jako główny punkt końcowy uznano zmęczenie, co powoduje, że większość istniejących badań jest obarczona ryzykiem niewystarczającej mocy. Ponadto w żadnym z badań nie zastosowano „zmęczenia klinicznego” jako kryterium włączenia, co mogło prowadzić do niedoszacowania potencjalnych skutków ćwiczeń. Wreszcie, większość istniejących badań opierała się na małych próbach (tj. <30 uczestników), połowa nie obejmowała grupy kontrolnej, a większość interwencji zalecała ćwiczenia o intensywności od niskiej do umiarkowanej (zamiast ćwiczeń o większej intensywności), co potencjalnie ograniczało skutki interwencji. W związku z tym istnieje zapotrzebowanie na nowe badanie dotyczące ćwiczeń o wysokiej intensywności w terapii PD, oparte na silniejszych metodologii oceny przewlekłego wpływu na zmęczenie.

Kolejny argument przemawiający za dalszą oceną ćwiczeń fizycznych jako metody leczenia zmęczenia u osób z ChP opiera się na wynikach badań dotyczących innych chorób neurologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane, w przypadku których zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i oporowe skutecznie zmniejszają zgłaszane przez pacjentów zmęczenie. Niemniej jednak pozostaje niejasne, czy niektóre rodzaje ćwiczeń są skuteczniejsze od innych pod względem wywoływania ostrych i przewlekłych skutków, co sprawia, że ​​ćwiczenia aerobowe i oporowe są istotne w badaniach u osób z chorobą Parkinsona.

Podsumowując, istnieje potrzeba zbadania, czy ćwiczenia o wysokiej intensywności mogą zmniejszyć zmęczenie u klinicznie zmęczonych osób z ChP, zarówno ostre (tj. efekty obserwowane bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń), jak i/lub przewlekłe (tj. ogólny poziom zmęczenia po okresie przy regularnych sesjach ćwiczeń). Zrozumienie skuteczności podstawowych rodzajów ćwiczeń (tj. ćwiczeń aerobowych i oporowych) oraz ich mechanizmów działania przed zastosowaniem mieszanych rodzajów ćwiczeń wydaje się zatem niezbędne w opracowywaniu nowych metod leczenia zmęczenia u osób z ChP.

Aby uzyskać lepszy wgląd w wpływ ćwiczeń o wysokiej intensywności na zmęczenie w chorobie Parkinsona, zaprojektowano randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie z obserwacją.

Ponieważ niniejsze badanie może utorować drogę do wprowadzenia ćwiczeń fizycznych w leczeniu zmęczenia związanego z chorobą Parkinsona, stwarza ono potencjał do zmiany praktyki klinicznej w przypadku osób z chorobą Parkinsona.

Celem badania macierzystego jest sprawdzenie hipotez, że klinicznie zmęczeni pacjenci z chorobą Parkinsona poddawani ćwiczeniom aerobowym wykażą lepszy wpływ na zmęczenie (tj. klinicznie istotne zmniejszenie) w porównaniu z grupą kontrolną (hipoteza pierwotna) oraz że efekty te utrzymują się po 12 tygodni obserwacji (hipoteza wtórna).

Interwencje:

Ćwiczenia aerobowe: 12 tygodni, 2-3 sesje tygodniowo, nadzorowanych progresywnych ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności, obejmujących ciągłe i/lub interwałowe sesje na rowerze, wioślarstwie lub treningu crosstrainer, zwiększające się od 30 do 60 minut ze wzrostem intensywności od 65 do 90% indywidualnego maksymalnego tętna.

Ćwiczenia oporowe: 12 tygodni, 2-3 sesje tygodniowo, nadzorowanych ćwiczeń oporowych, obejmujących ćwiczenia na maszynie w 3 do 5 seriach z 2-3 minutowymi przerwami pomiędzy nimi i zmniejszeniem z 12 do 6 powtórzeń równolegle ze wzrostem intensywności od 15 RM (maksimum powtórzeń) do 8 RM.

Interwencje ruchowe były już wcześniej stosowane przez naszą grupę badawczą w populacjach neurologicznych i są bezpieczne i wykonalne. Interwencje mogą trwać do 14 tygodni w celu nadrobienia brakujących sesji ćwiczeń.

Wyniki:

Specyfikacje można znaleźć w sekcji „Miary wyników”. Dodatkowo zostaną pobrane dane kontaktowe, dane demograficzne, informacje o stanie zdrowia i lekach oraz próbka krwi

Rozważania statystyczne:

Chociaż donoszono, że zmęczenie zmniejsza się po interwencjach wysiłkowych, w żadnym z istniejących badań nie stosowano zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia (MFIS). W przypadku zmęczonych osób chorych na stwardnienie rozsiane (MFIS ≥38 punktów) nasza grupa wykazała wcześniej, że całkowity wynik MFIS może zostać znacznie obniżony po ćwiczeniach aerobowych (zmiana wyników: ćwiczenie -13±16 vs. kontrola -3±16)28. Oczekując porównywalnych efektów u zmęczonych osób z PD, nasze oszacowanie wielkości próby (poziom alfa 5%, poziom beta 80%) ujawniło, że do badania należy włączyć minimum 84 osoby z PD (tj. n=42 dla grupy wykonującej ćwiczenia aerobowe i n= 42 dla grupy kontrolnej/grupy oczekujących na ćwiczenia oporowe). Zakładając spadek liczby uczestników wynoszący 10%, w każdej grupie potrzebnych jest n=47 uczestników.

Randomizacja:

Po wstępnej ocenie zmęczonych uczestników, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy wykonującej ćwiczenia aerobowe lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Wygenerowana komputerowo lista liczb losowych zostanie wygenerowana w systemie Research Electronic Data Capture (REDCap). Randomizacja zostanie podzielona na warstwy w zależności od miejsca. Osoby oceniające wyniki będą zaślepione w przypadku randomizacji.

Perspektywy:

Wyniki tego projektu mogą pomóc w uznaniu ćwiczeń aerobowych i/lub ćwiczeń oporowych za bezpieczną i dostępną metodę leczenia częstych i powodujących niepełnosprawność niemotorycznych objawów choroby Parkinsona, a mianowicie zmęczenia. Ponadto proponowane badanie poszerzy naszą obecną wiedzę na temat ostrego wpływu ćwiczeń na zmęczenie, potencjalnie oferując prostą metodę radzenia sobie ze zmęczeniem w życiu codziennym. Podsumowując, niniejsze badanie może położyć podwaliny pod jeszcze niezbadany obszar badań, który będzie miał ważne implikacje dla milionów osób niepełnosprawnych, klinicystów i społeczeństwa.