Ejercicio como tratamiento de la fatiga en la enfermedad de Parkinson

Fondo:

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo caracterizado por síntomas motores y no motores progresivos e incapacitantes. A nivel mundial, la EP es el trastorno neurológico de más rápido crecimiento. Los enfoques médicos y quirúrgicos en el tratamiento sintomático de la EP están progresando, pero actualmente no existen terapias modificadoras de la enfermedad. Mientras se esperan terapias modificadoras de la enfermedad eficaces, existe una gran necesidad de optimizar los tratamientos sintomáticos de los síntomas incapacitantes de la EP.

Una encuesta reciente entre 678 personas con EP (pwPD) y 104 cuidadores/parejas/familiares o amigos identificó "Fatiga y energía" como el síntoma no motor que, si mejorara, marcaría la diferencia más marcada en su vida diaria. La fatiga afecta entre el 30% y el 70% (según la definición) de las personas con enfermedad de Parkinson y se ha asociado con un peor pronóstico, depresión, ansiedad, falta de sueño, capacidad laboral limitada, distanciamiento social, disminución de la actividad física y deterioro de la calidad de vida. Sin embargo, no existen tratamientos médicos o no médicos eficaces para la fatiga en la EP.

Generalmente, el ejercicio físico es muy recomendable como intervención sintomática en la EP. En una encuesta reciente, el 19% de las personas con EPW (n=195) informaron que el ejercicio era una estrategia para afrontar la fatiga y aproximadamente la mitad de los participantes (49,7%, n=511) informaron que el ejercicio mejoraba la fatiga. Sin embargo, no se especificó si el ejercicio se utilizó como una estrategia de afrontamiento aguda que redujo o previno instantáneamente la fatiga, o si se utilizó como una estrategia de afrontamiento crónica, donde las sesiones regulares de ejercicio redujeron el nivel de fatiga crónica. En otras poblaciones, una sesión de ejercicio físico puede reducir drásticamente el nivel de fatiga percibido, al tiempo que aumenta el nivel de energía percibido. Hasta donde sabemos, hasta ahora ningún estudio ha investigado los efectos agudos de diferentes tipos de ejercicio de alta intensidad sobre la fatiga en las personas con EP.

Existe evidencia divergente sobre los efectos del ejercicio regular sobre la fatiga en la EP. Dos tercios de los estudios existentes sugieren cautelosamente que el ejercicio (es decir, danza, ejercicio aeróbico, juegos de ejercicio y modalidades mixtas) puede mejorar potencialmente la fatiga percibida. Sin embargo, el último tercio no muestra diferencias o incluso mayores niveles de fatiga después de una intervención de ejercicio. Estos resultados heterogéneos pueden deberse a diseños deficientes de los estudios, ya que sólo un estudio aplicó la fatiga como resultado primario, lo que hace que la mayoría de los estudios existentes corran el riesgo de tener un poder estadístico insuficiente. Además, ninguno de los estudios aplicó la "fatiga clínica" como criterio de inclusión, lo que podría haber llevado a una subestimación de los posibles efectos del ejercicio. Por último, la mayoría de los estudios existentes se basaron en tamaños de muestra pequeños (es decir, <30 participantes), la mitad no incluyó ningún grupo de control y la mayoría de las intervenciones prescribieron ejercicios de intensidad baja a moderada (en lugar de ejercicios de mayor intensidad), lo que potencialmente limita los efectos de la intervención. En consecuencia, existe la necesidad de un nuevo estudio de ejercicios de alta intensidad para la EP con metodologías más sólidas que evalúen los efectos crónicos sobre la fatiga.

Otro argumento a favor de una mayor evaluación del ejercicio como tratamiento para la fatiga en personas con EP se basa en hallazgos de otros trastornos neurológicos como la esclerosis múltiple, donde tanto el ejercicio aeróbico como el de resistencia reducen eficazmente la fatiga autoinformada. Sin embargo, aún no está claro si algunas modalidades de ejercicio son más eficientes que otras para inducir efectos agudos y crónicos, lo que hace que el ejercicio aeróbico y de resistencia sea relevante para las pruebas en personas con EP.

En conjunto, existe la necesidad de investigar si el ejercicio de alta intensidad puede disminuir la fatiga en personas con EPW clínicamente fatigadas, tanto de forma aguda (es decir, los efectos observados inmediatamente después de una única sesión de ejercicio) como crónica (es decir, el nivel de fatiga general después de un período). con sesiones regulares de ejercicio). Por lo tanto, comprender la eficacia de las modalidades de ejercicio básicas (es decir, ejercicios aeróbicos y de resistencia) y sus mecanismos de trabajo antes de aplicar modalidades de ejercicios mixtos parece esencial en el desarrollo de nuevas intervenciones para el manejo de la fatiga en las personas con EP.

Para obtener más información sobre los efectos del ejercicio de alta intensidad sobre la fatiga en la EP, se diseñó un ensayo controlado aleatorio en múltiples sitios con seguimiento.

Dado que el presente estudio puede allanar el camino para introducir el ejercicio en el tratamiento de la fatiga de la EP, el estudio plantea el potencial de cambiar la práctica clínica para las personas con EP.

El propósito del estudio de la madre es probar la hipótesis de que las personas con EPW clínicamente fatigadas que reciben ejercicio aeróbico mostrarán efectos superiores sobre la fatiga (es decir, reducciones clínicamente relevantes) en comparación con un grupo de control (hipótesis principal), y que estos efectos se mantienen después de 12 semanas de seguimiento (hipótesis secundaria).

Intervenciones:

Ejercicio aeróbico: Se realizan 12 semanas, con 2-3 sesiones por semana, de ejercicio aeróbico progresivo supervisado de alta intensidad que comprende sesiones continuas y/o por intervalos de bicicleta, remo o bicicleta elíptica, aumentando de 30 a 60 minutos con intensidad aumentando de 65 a 90% de la frecuencia cardíaca máxima individual.

Ejercicio de resistencia: se realizan 12 semanas, con 2-3 sesiones por semana, de ejercicio de resistencia supervisado que comprende ejercicios en máquina en 3 a 5 series con 2-3 minutos de descanso entre ellas y una disminución de 12 a 6 repeticiones en paralelo con un aumento de intensidad de 15RM (repeticiones máximas) a 8 RM.

Las intervenciones de ejercicio han sido utilizadas previamente por nuestro grupo de investigación en poblaciones neurológicas y son seguras y factibles. Se permite que las intervenciones duren hasta 14 semanas para recuperar las sesiones de ejercicio perdidas.

Resultados:

Consulte la sección "Medidas de resultado" para conocer las especificaciones. Además, se obtendrá información de contacto, información demográfica, información de salud y medicamentos, y una muestra de sangre.

Consideraciones estadísticas:

Si bien se ha informado que la fatiga disminuye en las personas con EPW después de las intervenciones de ejercicio, ninguno de los estudios existentes ha aplicado la Escala de Impacto de la Fatiga Modificada (MFIS). En personas fatigadas con esclerosis múltiple (MFIS ≥38 puntos), nuestro grupo ha demostrado previamente que la puntuación total de MFIS puede reducirse sustancialmente después del ejercicio aeróbico (puntuaciones de cambio: ejercicio -13 ± 16 frente a control -3 ± 16)28. Al esperar efectos comparables en las personas con EPW fatigadas, nuestra estimación del tamaño de la muestra (nivel alfa 5%, nivel beta 80%) reveló que se debe inscribir en el estudio un mínimo de 84 personas con EPW (es decir, n=42 para el grupo de ejercicio aeróbico y n= 42 para el grupo de control/grupo de ejercicios de resistencia en lista de espera). Suponiendo una deserción del 10%, se requieren n = 47 participantes en cada grupo.

Aleatorización:

Después de la evaluación inicial de los participantes fatigados, los participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 a ejercicio aeróbico o a un grupo de control en lista de espera. Se generará una lista de números aleatorios generada por computadora en el sistema de captura electrónica de datos de investigación (REDCap). La aleatorización se estratificará por sitio. Los evaluadores de resultados estarán cegados para la aleatorización.

Perspectivas:

Los hallazgos de este proyecto tienen el potencial de establecer el ejercicio aeróbico y/o el ejercicio de resistencia como un tratamiento seguro y accesible para un síntoma no motor frecuente e incapacitante de la EP, a saber, la fatiga. Además, el estudio propuesto ampliará nuestro conocimiento actual sobre los efectos agudos del ejercicio sobre la fatiga, ofreciendo potencialmente una modalidad simple para controlar la fatiga durante la vida cotidiana. En conjunto, el presente estudio puede sentar las bases para un área de investigación aún inexplorada con importantes implicaciones para millones de personas con discapacidad, los médicos y la sociedad.