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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06324422
파킨슨병의 피로 치료로서의 운동
파킨슨병의 피로를 치료하기 위해 고강도 운동을 사용할 수 있습니까?
본 연구의 주요 목표는 12주간의 고강도 유산소 운동이 파킨슨병(PD)의 피로를 치료할 수 있는지 테스트하는 것입니다.
이 연구는 후속 조치가 포함된 무작위 다중 현장 대조 시험이 될 것입니다. PD가 있는 임상적으로 피로한 사람은 12주간의 고강도 유산소 운동 또는 24주간의 습관적인 생활 방식(대조 기간) 후에 고강도 저항 운동을 받는 대기자 명단 대조 그룹에 배정됩니다.
12주 동안 고강도 유산소 운동을 받은 PD 환자는 PD 대조군과 비교했을 때 인지된 피로에 대한 우수한 효과(즉, 임상 관련 감소)를 나타낼 것이며(1차 가설) 이러한 효과는 12주 후에도 지속된다는 가설이 있습니다. -몇 주 동안의 후속 조치(2차 가설).
연구 개요
상세 설명
배경:
파킨슨병(PD)은 진행성 및 무력화 운동 및 비운동 증상을 특징으로 하는 신경퇴행성 질환입니다. 전 세계적으로 PD는 가장 빠르게 증가하는 신경 장애입니다. PD의 증상 치료에 대한 의학적 및 수술적 접근 방식이 진행되고 있지만 현재 질병 수정 치료법은 없습니다. 효과적인 질병 수정 치료법을 기다리는 동안 PD 증상을 비활성화하는 대증 치료를 최적화할 필요가 있습니다.
PD(pwPD) 환자 678명과 간병인/파트너/가족 구성원 또는 친구 104명을 대상으로 한 최근 조사에서는 "피로와 에너지"가 개선될 경우 일상 생활에 가장 뚜렷한 변화를 가져올 수 있는 비운동 증상으로 확인되었습니다. 피로는 pwPD의 30~70%(정의에 따라 다름)에 영향을 미치며 예후 악화, 우울증, 불안, 수면 부족, 작업 능력 제한, 사회적 거리두기, 신체 활동 감소 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 그럼에도 불구하고 PD의 피로에 대한 효과적인 의학적 또는 비의학적 치료법은 없습니다.
일반적으로 신체 운동은 PD의 증상 중재로 적극 권장됩니다. 최근 조사에서 pwPD의 19%(n=195)는 운동을 피로에 대한 대처 전략으로 보고했으며 참가자의 약 절반(49.7%, n=511)은 운동이 피로를 개선한다고 보고했습니다. 그러나 운동이 피로를 즉각적으로 감소/예방하는 급성 대처 전략으로 사용되었는지, 아니면 규칙적인 운동 세션이 만성 피로 수준을 감소시키는 만성 대처 전략으로 사용되었는지는 명시되지 않았습니다. 다른 집단에서는 신체 운동 세션이 인지된 피로 수준을 급격하게 낮추는 동시에 인지된 에너지 수준을 증가시킬 수 있습니다. 우리가 아는 한, 지금까지 다양한 유형의 고강도 운동이 pwPD의 피로에 미치는 급성 영향을 조사한 연구는 없습니다.
PD의 피로에 대한 규칙적인 운동의 효과에 대한 다양한 증거가 존재합니다. 기존 연구의 3분의 2는 운동(예: 댄스, 유산소 운동, 엑서게임 및 혼합 양식)이 인지된 피로를 잠재적으로 개선할 수 있다고 조심스럽게 제안합니다. 그러나 마지막 1/3은 운동 중재 후 차이가 없거나 심지어 피로 수준이 증가한 것으로 나타났습니다. 이러한 이질적인 결과는 단 하나의 연구에서만 피로를 주요 결과로 적용하여 대부분의 기존 연구를 약화시킬 위험이 있기 때문에 잘못된 연구 설계로 인한 것일 수 있습니다. 또한 어떤 연구에서도 "임상적 피로"를 포함 기준으로 적용하지 않았는데, 이로 인해 잠재적인 운동 효과가 과소평가되었을 수 있습니다. 마지막으로, 대부분의 기존 연구는 소규모 표본 크기(즉, 참가자 30명 미만)를 기반으로 했고, 절반에는 대조군이 포함되지 않았으며 대부분의 중재에는 (고강도 운동보다는) 저~중강도의 운동이 처방되어 잠재적으로 중재 효과가 제한되었습니다. 결과적으로 피로에 대한 만성 영향을 평가하는 더 강력한 방법론을 갖춘 새로운 PD 고강도 운동 연구가 필요합니다.
pwPD의 피로 치료제로서 운동을 추가로 평가해야 한다는 또 다른 주장은 유산소 운동과 저항 운동이 모두 자가 보고된 피로를 효과적으로 감소시키는 다발성 경화증과 같은 다른 신경 질환의 발견을 기반으로 합니다. 그럼에도 불구하고, 일부 운동 양식이 급성 및 만성 효과를 유발하는 데 있어 다른 운동 양식보다 더 효율적인지 여부는 불분명하며, 유산소 운동과 저항 운동이 pwPD 테스트와 관련이 있습니다.
종합하면, 고강도 운동이 임상적으로 피로한 pwPD의 피로를 급성(즉, 단일 운동 세션 직후 관찰된 효과) 및/또는 만성적(즉, 일정 기간 후 일반적인 피로 수준) 감소시킬 수 있는지 조사할 필요가 있습니다. 정기적인 운동 세션 포함). 따라서 혼합 운동 양식을 적용하기 전에 기본 운동 양식(예: 유산소 운동 및 저항 운동)의 효능과 그 작동 메커니즘을 이해하는 것이 pwPD에 대한 새로운 피로 관리 중재 개발에 필수적인 것으로 보입니다.
고강도 운동이 PD의 피로에 미치는 영향에 대한 추가 통찰력을 얻기 위해 후속 조치가 포함된 무작위 대조 다중 현장 시험이 설계되었습니다.
본 연구는 PD 피로 관리에 운동을 도입할 수 있는 길을 열 수 있으므로, 이 연구는 pwPD에 대한 임상 관행을 변화시킬 수 있는 가능성을 제시합니다.
모체 연구의 목적은 유산소 운동을 받은 임상적으로 피로한 pwPD가 대조군과 비교했을 때 피로에 대한 탁월한 효과(즉, 임상 관련 감소)를 나타낼 것이며(1차 가설) 이러한 효과는 12일 후에도 지속된다는 가설을 테스트하는 것입니다. 몇 주간의 후속 조치(2차 가설).
개입:
유산소 운동: 12주간, 주당 2~3회 세션으로 감독 하에 진행되는 고강도 점진적 유산소 운동은 연속 및/또는 간격 사이클링, 조정 또는 교차 트레이너 세션으로 구성되며 강도는 30분에서 60분으로 증가합니다. 개인 최대 심박수의 65~90%.
저항 운동: 12주 동안 주당 2~3회 세션으로 감독된 저항 운동을 수행합니다. 기계 운동은 3~5세트로 구성되며 중간에 2~3분의 휴식을 취하고 12~6회 반복으로 감소하면서 강도가 증가합니다. 15RM(최대 반복) ~ 8RM.
운동 중재는 이전에 우리 연구 그룹에서 신경학적 집단을 대상으로 사용해 왔으며 안전하고 실행 가능합니다. 누락된 운동 세션을 보충하기 위해 중재는 최대 14주까지 실행될 수 있습니다.
결과:
사양은 "결과 측정" 섹션을 참조하세요. 또한 연락처 정보, 인구 통계 정보, 건강 및 약물 정보, 혈액 샘플이 수집됩니다.
통계적 고려사항:
운동 중재 후 피로가 pwPD에서 감소하는 것으로 보고되었지만 기존 연구 중 어느 것도 수정된 피로 영향 척도(MFIS)를 적용한 적이 없습니다. 다발성 경화증이 있는 피곤한 사람(MFIS ≥38점)에서 우리 그룹은 이전에 유산소 운동(변화 점수: 운동 -13±16 대 대조군 -3±16) 후에 총 MFIS 점수가 실질적으로 감소될 수 있음을 보여주었습니다. 피로한 pwPD에서 유사한 효과를 기대함으로써, 우리의 표본 크기 추정(알파 수준 5%, 베타 수준 80%)은 최소 84명의 pwPD가 연구에 등록되어야 함을 보여주었습니다(즉, 유산소 운동 그룹의 경우 n=42, n=42). 대조군/대기자 명단 저항 운동 그룹의 경우 42). 탈락률이 10%라고 가정하면 각 그룹에 n=47명의 참가자가 필요합니다.
무작위화:
피로한 참가자에 대한 기본 평가 후 참가자는 1:1 비율로 유산소 운동 또는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 컴퓨터에서 생성된 난수 목록은 REDCap(Research Electronic Data Capture) 시스템에서 생성됩니다. 무작위화는 부위별로 계층화됩니다. 결과 평가자는 무작위 배정을 위해 눈이 멀게 됩니다.
관점:
이 프로젝트의 결과는 빈번하고 장애를 일으키는 PD 비운동 증상, 즉 피로에 대한 안전하고 접근 가능한 치료법으로 유산소 운동 및/또는 저항 운동을 확립할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 또한 제안된 연구는 운동이 피로에 미치는 급성 영향에 대한 현재 지식을 확장하여 잠재적으로 일상 생활에서 피로를 관리할 수 있는 간단한 방식을 제공할 것입니다. 종합해보면, 본 연구는 수백만 명의 pwPD, 임상의 및 사회에 중요한 영향을 미치는 아직 탐구되지 않은 연구 분야의 토대를 마련할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ulrik Dalgas, Professor
- 이메일: dalgas@ph.au.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Cecilie Thrue, PhD student
- 전화번호: +4520768102
- 이메일: ceth@ph.au.dk
연구 장소
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Midtjylland
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Aarhus, Midtjylland, 덴마크, 8000
- 모병
- Exercise Biology, Dep. of Public Health, Aarhus University
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연락하다:
- Cecilie Thrue, PhD student
- 전화번호: 004520768102
- 이메일: ceth@ph.au.dk
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수석 연구원:
- Cecilie Thrue, PhD student
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 40년
- 특발성 파킨슨병으로 진단됨
- 6개월간 안정적으로 진료 가능
- 운동 및 테스트 세션을 오갈 때 스스로 이동 가능(도움 유무에 관계 없음)
- H&Y 점수 3점 이하
제외 기준:
- 일주일에 2회 이상 고강도 운동을 한다.
- 심혈관, 호흡기, 정형외과, 대사 또는 기타 신경학적 장애와 같은 심각한 의학적 동반질환
- 훈련 및 테스트(질문에 응답)와 관련된 지침을 따르거나 이해하지 못하는 인지 기능 장애
- 알려진 우울증 또는 알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 그룹
참가자는 등록 시 임상적으로 피로해야 하며 추가 포함 기준을 충족해야 합니다.
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이 부문의 참가자는 무작위로 배정되어 연속 및/또는 간격 사이클링, 로잉 또는 크로스 트레이너 세션으로 구성된 감독 하의 고강도 점진적 유산소 운동을 12주간 수행합니다. 강도는 65~90%에서 30분에서 60분으로 증가합니다. 개인 최대 심박수.
12주간 유산소 운동을 한 후 12주간 습관적인 생활습관을 유지합니다(추적기간).
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실험적: 대기자 명단 통제 그룹/저항 운동 그룹
참가자는 등록 시 임상적으로 피로해야 하며 추가 포함 기준을 충족해야 합니다.
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이 부문의 참가자는 24주 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
대조군은 24주 동안 습관적인 생활 방식을 계속 유지하게 됩니다.
24주 후에 대기자 명단 통제 그룹은 12주 동안 감독 하에 저항 운동을 시작합니다. 기계 운동은 3~5세트, 중간에 2~3분의 휴식을 취하고 12회에서 6회 반복으로 감소하며 강도는 15RM(반복)에서 증가합니다. 최대) ~ 8RM.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 피로 영향 규모의 변화
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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피로가 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 미치는 영향을 평가하는 설문지입니다.
MFIS의 총점은 21개 문항의 점수를 합산한 것으로 0점부터 84점까지이다.
각 하위 척도의 점수 범위는 다음과 같습니다: 신체, 0~36; 인지, 0~40; 심리사회적, 0~8. 점수가 높을수록 일반적으로 또는 위에 언급된 영역 중 하나와 관련된 피로의 영향이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기간 |
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피로 심각도 척도의 변화
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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피로의 심각도와 피로가 환자의 활동 및 생활 방식에 미치는 영향을 측정하는 9개 항목 설문지입니다.
항목은 7점 척도로 점수가 매겨지며 1=매우 동의하지 않음, 7=매우 동의함.
최소 점수는 9점이고 가능한 최대 점수는 63점입니다.
점수가 높을수록 피로 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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파킨슨병 피로 척도의 변화
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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파킨슨 피로 척도는 파킨슨병 환자의 피로의 신체적 측면을 반영하고 피로의 존재와 그것이 일상 기능에 미치는 영향을 모두 측정하는 16개 항목으로 구성된 환자 평가 척도입니다.
총점은 16~80점입니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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파킨슨병 설문지의 변화 39
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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파킨슨병 설문지 39는 파킨슨병 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
이는 일상 기능 및 웰빙과 관련된 8개 영역에 걸쳐 39개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 0부터 4까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 의미합니다.
총점이 낮을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미하고, 점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
총점의 범위는 0부터 156까지입니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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Baecke 습관성 신체 활동 설문지의 변화
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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Baecke 습관적 신체 활동 설문지는 개인의 일상 생활에서 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
이는 업무 관련 신체 활동, 스포츠 관련 신체 활동, 여가 시간 신체 활동의 세 가지 영역을 다루는 일련의 질문으로 구성됩니다.
각 영역은 개인이 수행하는 신체 활동의 빈도, 강도 및 지속 시간을 평가합니다.
설문지는 신체 활동의 전반적인 수준과 다양한 생활 영역에서의 분포를 파악하는 것을 목표로 합니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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피치버그 수면의 질 지수 변화
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 한 달 간격으로 수면의 질을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소를 다루는 19개 항목으로 구성됩니다.
각 구성 요소는 0에서 3까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
총점의 범위는 0부터 21까지입니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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주요 우울증 목록의 변화
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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주요우울증검사(Major Depression Inventory)는 우울증 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
이는 기분, 수면, 식욕, 에너지 수준 등 우울증의 다양한 측면을 다루는 10개 항목으로 구성된 설문지로 구성됩니다.
각 항목은 0~5점으로 평가되며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
총점의 범위는 0~50점이며, 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심한 것을 의미한다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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유럽인의 삶의 질 변화 - 5가지 차원
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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유럽의 삶의 질-5 차원은 개인의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 극단적인 문제라는 세 가지 심각도 수준이 있습니다.
설문지는 이러한 차원에 대한 응답을 기반으로 개인의 건강 상태에 대한 설명 프로필을 제공합니다.
지수 점수의 범위는 0에서 1까지이며, 1은 완전한 건강 상태를 나타내고 0은 사망에 해당하는 건강 상태를 나타냅니다.
또한 EQ-5D에는 개인이 자신의 전반적인 건강을 0에서 100까지 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)가 포함되어 있습니다.
이 도구는 보건 경제학, 임상 시험, 인구 건강 연구에 널리 사용됩니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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비운동 증상 설문지의 변화
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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비운동 증상 설문지는 파킨슨병의 비운동 증상의 유무와 중증도를 평가하기 위해 고안된 30개 항목 설문지입니다.
NMSQuest의 항목은 위장관(8개 항목), 요로계(2개 항목), 성기능(2개 항목), 심혈관계(2개 항목), 무감각/주의력/기억(3개 항목), 환각/망상 등 9개 영역으로 분류됩니다. (2항목), 우울/불안/쾌감 저하(2항목), 수면/피로(5항목), 통증(1항목), 기타(3항목).
각 항목에는 예 또는 아니오로 답할 수 있습니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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단기 통증 목록의 변경(약식)
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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간략한 통증 목록(약식)은 통증의 심각도와 그것이 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다.
통증 강도, 활동 방해, 기분, 수면에 대해 질문합니다.
또한 통증 위치와 관리 전략에 대해 문의합니다.
점수는 응답에 따라 계산되며, 점수가 높을수록 통증이 심하고 일상 활동에 방해가 된다는 것을 의미합니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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운동 장애 협회(The Movement Disorder Society)가 후원하는 통합 파킨슨병 평가 척도 개정의 변화
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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MDS-UPDRS는 파킨슨병의 부담과 정도를 모니터링하기 위해 고안된 종합 평가입니다.
MDS-UPDRS는 총 합산 점수가 포함된 4개 부분으로 구성됩니다.
파트 I: 일상 생활의 비운동 경험(13개 질문).
파트 II: 일상 생활의 운동 경험(13개 질문).
파트 III: 운동 검사(여러 개의 오른쪽, 왼쪽 또는 기타 신체 분포 점수가 포함된 18개 질문을 기반으로 한 33개 점수).
파트 IV: 운동 합병증(6개 질문).
모든 항목에는 0 = 정상, 1 = 약간, 2 = 약함, 3 = 보통, 4 = 심각함의 균일한 기준이 있는 5가지 응답 옵션이 있습니다.
점수가 높을수록 PD 증상의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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6분 걷기 테스트는 기능적 운동 능력을 측정하는 간단하고 널리 사용되는 측정 방법입니다.
6분이 경과한 후 참가자가 걸은 총 거리가 미터 단위로 기록됩니다.
거리가 길수록 기능적 운동 능력과 지구력이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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Timed Up 및 Go 변경
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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참가자에게 의자에서 일어나 짧은 거리(3미터 또는 10피트)를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 다시 앉도록 지시합니다.
작업을 완료하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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6단계 검사의 변화
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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Six Spot Step Test는 민첩성, 조정 및 동적 균형을 평가하는 데 사용되는 기능 평가입니다.
시퀀스를 완료하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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기호 숫자 형식 테스트의 변경
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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기호 숫자 양식 테스트는 처리 속도와 주의력을 측정하는 데 사용되는 인지 평가 도구입니다.
이 테스트에서는 개인에게 기호와 숫자를 쌍으로 연결하는 키가 제공됩니다.
총점은 정해진 시간 내에 정답을 맞춘 횟수를 기준으로 합니다.
점수가 높을수록 더 빠른 처리 속도와 주의력을 반영하여 인지 기능이 향상되었음을 의미합니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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몬트리올 인지 평가의 변화
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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몬트리올 인지 평가(Montreal Cognitive Assessment)는 인지 장애를 탐지하기 위해 널리 사용되는 선별 도구입니다.
기억력, 주의력, 언어 및 시공간 능력을 포함한 다양한 인지 영역을 평가합니다.
이 테스트는 기억 회상, 명명, 주의력 및 집중, 추상화 및 방향 설정과 같은 작업으로 구성됩니다.
몬트리올 인지 평가의 점수 범위는 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 의미합니다.
26점 이상이면 일반적으로 정상으로 간주되지만 이는 연령 및 교육 수준과 같은 요인에 따라 달라질 수 있습니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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근력의 변화
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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동력계는 최대 자발적 수축을 통해 근력을 측정하는 데 사용됩니다.
환자는 최대값을 찾을 때까지 계속합니다.
반복 사이에는 적절한 휴식 시간이 있습니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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유산소 능력의 변화
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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VO2 max 테스트는 강렬한 운동 중에 환자가 활용할 수 있는 최대 산소량을 측정합니다.
산소 소비량과 이산화탄소 생산량을 분석하기 위해 대사 카트에 연결된 안면 마스크를 착용하는 작업이 포함됩니다.
개인은 활력 징후를 모니터링하면서 피로에 도달할 때까지 점진적으로 강렬한 운동을 수행합니다.
VO2 max는 운동 강도가 증가함에도 불구하고 산소 소비가 정체되는 지점으로 결정됩니다.
VO2 max가 높을수록 유산소 능력이 향상되고 건강이 향상됨을 의미합니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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환자의 허벅지에 가속도계를 장착하고 7일 동안 연속으로 착용합니다.
분당 횟수 점수가 높을수록 신체 활동이 더 많다는 것을 의미하며 이는 더 나은 결과에 해당합니다.
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기준선, 테스트 후 12주, 후속 테스트 24주, 테스트 후 36주(저항 운동 그룹만 해당)
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로체스터 피로 일기의 변화
기간: 3. 운동 세션(중재 기간 2주차) 및 30. 운동 세션(중재 기간 12주차). 24시간(수면시간 제외) 동안 매시간 1개의 답변입니다.
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로체스터 피로 일기(Rochester Fatigue Diary)는 참가자들이 수면 시간을 제외하고 오전 7시부터 24시간 동안 매시간 인지된 피로 수준을 평가하도록 요구합니다.
이 피로 일기는 개입 기간 동안 2번 답변됩니다.
평가는 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수행되며, 점수가 높을수록 피로도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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3. 운동 세션(중재 기간 2주차) 및 30. 운동 세션(중재 기간 12주차). 24시간(수면시간 제외) 동안 매시간 1개의 답변입니다.
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피로, 떨림, 운동완서, 강직 및 자세 불안정에 대한 시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 등록기간 내내 월요일, 수요일, 금요일 (유산소운동군 24주, 저항운동군 36주)
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피로, 떨림, 운동완서, 강직 및 자세 불안정은 0~100점 범위의 시각적 아날로그 척도에 대한 점수이며, 점수가 높을수록 증상의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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등록기간 내내 월요일, 수요일, 금요일 (유산소운동군 24주, 저항운동군 36주)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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파킨슨 병에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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