Résection mésentérique étendue dans la maladie de Crohn iléo-caecale. (EXCEED)

Procédure chirurgicale et soins périopératoires Approche laparoscopique avec un intestin minimum de 5 cm exempt de maladie de chaque côté. Anastomoses isopéristaltiques standard agrafées côte à côte. L'excision mésentérique étendue implique la résection du mésentère enflammé jusqu'au niveau d'inflammation visible. Une description complète de la procédure chirurgicale se trouve en annexe X.

Les deux groupes de traitement recevront des soins postopératoires standard selon les normes de l'hôpital traitant le patient.

Suivi postopératoire Suivi postopératoire à 6 et 12 mois. Cela consiste en une iléo-coloscopie, un examen des dossiers et des questionnaires. Le suivi précoce à 6 mois vise à détecter une récidive précoce, permettant un traitement médical précoce ou une autre intervention. Le suivi de 12 mois sera le critère d'évaluation principal pour déterminer la récidive. Les résultats à long terme seront évalués par un examen des dossiers après 3 et 5 ans, documentant les réopérations, les symptômes cliniques, l'utilisation pharmacologique et d'autres complications.

Usage médicinal postopératoire L'évaluation de la prophylaxie médicale postopératoire n'est pas explicitement détaillée dans le protocole actuel, même si elle sera reconnue. L'analyse stratifiera les patients en fonction du traitement biologique/non biologique pré- et postopératoire. Le médecin traitant déterminera le traitement médical postopératoire, généralement en maintenant le traitement préopératoire.

Endoscopie postopératoire L'endoscopie sera considérée comme la référence en matière de détection de la récidive de la maladie. Les endoscopies, y compris la préparation intestinale et une éventuelle sédation, seront réalisées conformément aux directives locales de chaque hôpital. Au moins trois biopsies seront prélevées sur l'iléon (5 cm en amont de l'anastomose), l'anastomose et le côlon (5 cm en dessous de l'anastomose). Une courte vidéo de chaque endoscopie sera enregistrée à des fins de validation. Les lésions retrouvées lors de l'endoscopie seront classées selon le score de Rutgeerts modifié[7].

Résultat rapporté par le patient Au cours du bilan préopératoire (référence), le patient sera invité à remplir 2 questionnaires (5Q-5D-5L et SIBDQ). En postopératoire, il sera demandé au patient de remplir les mêmes questionnaires à 6 et 12 mois.

Plan d'analyse statistique Analyse des résultats Nous prévoyons d'effectuer un test du chi carré ou exact de Fisher pour comparer la proportion de patients présentant une récidive endoscopique entre les groupes d'intervention et les groupes témoins.

Nous utiliserons la régression logistique pour ajuster les variables confusionnelles potentielles si nécessaire.

Données démographiques Nous utiliserons des moyennes et des écarts types (ou médianes et intervalles interquartiles) pour les variables continues. Pour les variables catégorielles, les fréquences et les pourcentages seront présentés et les caractéristiques démographiques entre les groupes d'intervention et les groupes témoins seront comparées.