Resección mesentérica extendida en la enfermedad de Crohn ileocecal. (EXCEED)

Procedimiento quirúrgico y cuidados perioperatorios Abordaje laparoscópico con un mínimo de 5 cm de intestino libre de enfermedad en cada lado. Anastomosis isoperistálticas laterolaterales grapadas estándar. La escisión mesentérica extendida implica la resección del mesenterio inflamado hasta el nivel de inflamación visible. Una descripción completa del procedimiento quirúrgico se puede encontrar en el apéndice X.

Ambos grupos de tratamiento recibirán atención posoperatoria estándar de acuerdo con los estándares del hospital que trata al paciente.

Seguimiento postoperatorio Seguimiento postoperatorio a los 6 y 12 meses. Consiste en una ileocolonoscopia, revisión de historias clínicas y cuestionarios. El seguimiento temprano a los 6 meses tiene como objetivo detectar recurrencia temprana, permitiendo un tratamiento médico temprano u otra intervención. El seguimiento de 12 meses será el criterio de valoración principal para determinar la recurrencia. Los resultados a largo plazo se evaluarán mediante una revisión de la historia clínica después de 3 y 5 años, documentando las reoperaciones, los síntomas clínicos, el uso farmacológico y otras complicaciones.

Uso medicinal posoperatorio La evaluación de la profilaxis médica posoperatoria no se detalla explícitamente en el protocolo actual, aunque se reconocerá. El análisis estratificará a los pacientes según el tratamiento biológico/no biológico pre y posoperatorio. El médico tratante determinará la terapia médica posoperatoria y, por lo general, mantendrá la medicación preoperatoria.

Endoscopia posoperatoria La endoscopia se considerará el estándar de oro para la detección de la recurrencia de la enfermedad. Las endoscopias, incluida la preparación intestinal y la posible sedación, se realizarán de acuerdo con las pautas locales de cada hospital. Se tomarán al menos tres biopsias del íleon (5 cm proximal a la anastomosis), anastomosis y colon (5 cm por debajo de la anastomosis). Se guardará un breve vídeo de cada endoscopia para fines de validación. Las lesiones encontradas durante la endoscopia se clasificarán utilizando la puntuación de Rutgeerts modificada [7].

Resultado informado por el paciente Durante el estudio preoperatorio (línea de base), se le pedirá al paciente que complete 2 cuestionarios (5Q-5D-5L y SIBDQ). En el postoperatorio, se pedirá al paciente que complete los mismos cuestionarios a los 6 y 12 meses.

Plan de análisis estadístico Análisis de resultados Planeamos realizar una prueba de chi-cuadrado o exacta de Fisher para comparar la proporción de pacientes con recurrencia endoscópica entre los grupos de intervención y control.

Utilizaremos regresión logística para ajustar posibles variables de confusión si es necesario.

Datos demográficos Usaremos medias y desviaciones estándar (o medianas y rangos intercuartílicos) para variables continuas. Para las variables categóricas, se presentarán frecuencias y porcentajes y se compararán las características demográficas entre los grupos de intervención y control.