Perception de sensations désagréables pendant les procédures d'étude chez les patients SLA (PESALS)

Le diagnostic de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) est considéré comme un événement traumatisant de la vie tant pour le patient que pour ses proches/soignants, en raison de l'absence de traitement. Les essais cliniques peuvent proposer des traitements novateurs pour réduire l’impact de la maladie et améliorer les futurs traitements dans le monde entier. Les protocoles de recherche peuvent impliquer des procédures diagnostiques et/ou thérapeutiques de routine dont les patients peuvent déjà être conscients et, par conséquent, s'attendre à des sensations spécifiques. Cela pourrait compromettre la participation ou le taux d’abandon. Malgré tout, la participation à un essai clinique peut garantir la continuité des soins également grâce à l'exécution de ces mêmes procédures, grâce à un accès préférentiel par rapport aux autres patients.

Le but de cette étude est d'étudier les sensations désagréables perçues par les patients SLA lors des procédures d'essais cliniques. Analyser quel type de douleur/inconfort effraie les patients lors des procédures diagnostiques et/ou thérapeutiques, y compris les différentes méthodes d'administration du médicament à l'étude. Fournir des données pour mettre en œuvre une thérapie efficace et offrir un soutien constant aux patients tout au long des procédures spécifiques et nécessaires à la SLA. Évaluer si ce soutien pourrait influencer le taux d'observance des patients SLA pour mener des essais cliniques selon les besoins. Fournir des informations pour les études futures afin de créer une échelle d’adhésion à plusieurs facteurs de rétention pour les essais cliniques sur la SLA. Créer et mettre en œuvre une échelle de douleur spécifique à la SLA tenant compte de son impact sur les activités quotidiennes, favorisant ainsi une approche interdisciplinaire de la gestion de la douleur. Identifiez les meilleures stratégies de gestion de la douleur et techniques d’observance pour lutter contre la SLA, et pas seulement dans le cadre d’essais cliniques. Fournir les meilleurs soins individualisés aux patients SLA en améliorant leur qualité de vie et leur état mental.

Il s'agit d'une étude phénoménologique descriptive et les données seront analysées selon la méthode de Sundler. Sur la base de l'expérience des chercheurs et des recommandations proposées par Sandelowski, un total de 20 entretiens est estimé afin d'atteindre la saturation théorique par catégorie de référence. La collecte des données sera effectuée à travers des entretiens approfondis semi-structurés enregistrés (13 questions ouvertes après l'exécution des procédures).