Percepção de sensações desagradáveis ​​durante os procedimentos do estudo em pacientes com ELA (PESALS)

O diagnóstico de Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) é considerado um evento de vida traumático tanto para o paciente quanto para seus familiares/cuidadores, devido à falta de tratamento. Os Ensaios Clínicos podem oferecer tratamentos pioneiros para reduzir o impacto da doença e melhorar tratamentos futuros em todo o mundo. Os protocolos de pesquisa podem envolver procedimentos diagnósticos e/ou terapêuticos rotineiros dos quais os pacientes já podem estar cientes e, portanto, esperar sensações específicas. Estes podem comprometer a participação ou a taxa de abandono escolar. Apesar de tudo, a participação num ensaio clínico pode garantir a continuidade dos cuidados também graças à execução destes mesmos procedimentos, através de acesso preferencial em relação a outros pacientes.

O objetivo deste estudo é investigar as sensações desagradáveis ​​percebidas por pacientes com ELA durante procedimentos em ensaios clínicos. Analisar que tipo de dor/desconforto assusta os pacientes durante procedimentos diagnósticos e/ou terapêuticos, incluindo os diferentes métodos de administração do medicamento em estudo. Fornecer dados para implementar uma terapia eficaz e oferecer suporte constante aos pacientes durante os procedimentos específicos e necessários da ELA. Avaliar se este apoio pode influenciar a taxa de adesão dos pacientes com ELA à realização de ensaios clínicos, conforme necessário. Fornecer informações para estudos futuros para criar uma escala de adesão de múltiplos fatores de retenção de Ensaios Clínicos de ELA. Criar e implementar uma escala de dor específica para ELA que considere seu impacto nas atividades diárias, auxiliando uma abordagem interdisciplinar de manejo da dor. Identificar as melhores estratégias de manejo da dor e técnicas de adesão para tratar a ELA, não apenas em ensaios clínicos. Fornecer o melhor atendimento individualizado para pacientes com ELA, melhorando sua qualidade de vida e estado mental.

Trata-se de um estudo fenomenológico descritivo e os dados serão analisados ​​segundo o método de Sundler. Com base na experiência dos pesquisadores e nas recomendações propostas por Sandelowski, estima-se um total de 20 entrevistas para atingir a saturação teórica por categoria de referência. A coleta de dados será realizada por meio de entrevistas semiestruturadas em profundidade gravadas (13 questões abertas após a execução dos procedimentos).