- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06325865
Epämiellyttävien tuntemusten havaitseminen ALS-potilaiden tutkimustoimenpiteiden aikana (PESALS)
Amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavien potilaiden epämiellyttävien tuntemusten havaitseminen kliinisissä kokeissa suoritettujen toimenpiteiden aikana
Amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) diagnoosia pidetään traumaattisena elämäntapahtumana sekä potilaalle että hänen lähiomaisilleen/hoitajilleen hoidon puutteen vuoksi. Clinical Trials voi tarjota uraauurtavaa hoitoa taudin vaikutuksen vähentämiseksi ja tulevien hoitojen parantamiseksi maailmanlaajuisesti. Tutkimusprotokollat voivat sisältää rutiininomaisia diagnostisia ja/tai terapeuttisia toimenpiteitä, joista potilaat voivat jo olla tietoisia ja siksi he odottavat erityisiä tuntemuksia. Nämä voivat vaarantaa osallistumisen tai keskeyttämisasteen. Kaikesta huolimatta kliiniseen tutkimukseen osallistuminen voi taata hoidon jatkuvuuden myös näiden samojen toimenpiteiden suorittamisen ansiosta, etuoikeutetulla pääsyllä muihin potilaisiin verrattuna.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ALS-potilaiden epämiellyttäviä tuntemuksia toimenpiteiden aikana kliinisissä kokeissa. Analysoidaan, minkä tyyppinen kipu/epämukavuus pelottaa potilaita diagnostisten ja/tai terapeuttisten toimenpiteiden aikana, mukaan lukien tutkimuslääkkeen erilaiset antotavat. Tarjoa tietoa tehokkaan hoidon toteuttamiseksi ja jatkuvan tuen tarjoaminen potilaille ALS-kohtaisten ja tarvittavien toimenpiteiden ajan. Arvioi, voisiko tämä tuki vaikuttaa ALS-potilaiden hoitoon sitoutumiseen kliinisten kokeiden suorittamiseksi tarvittaessa. Tarjoa tietoa tulevia tutkimuksia varten ALS Clinical Trials -monien retention-tekijöiden sitoutumisasteikon luomiseksi. Luo ja ota käyttöön ALS-spesifinen kipuasteikko, joka ottaa huomioon sen vaikutuksen päivittäiseen toimintaan ja auttaa monitieteistä lähestymistapaa kivunhallintaan. Tunnista parhaat kivunhallintastrategiat ja hoitomyöntymistekniikat ALS:n hoitamiseksi, ei pelkästään kliinisissä tutkimuksissa. Tarjoa parasta yksilöllistä hoitoa ALS-potilaille parantaen heidän elämänlaatuaan ja henkistä tilaansa.
Tämä on kuvaava fenomenologinen tutkimus ja aineisto analysoidaan Sundlerin menetelmän mukaisesti. Tutkijoiden kokemuksen ja Sandelowskin esittämien suositusten perusteella on arvioitu yhteensä 20 haastattelua, jotta saavutetaan teoreettinen kylläisyys viitekategoriaa kohden. Tiedonkeruu toteutetaan syvällisillä puolistrukturoiduilla haastatteluilla, jotka tallennetaan (13 avointa kysymystä toimenpiteiden suorittamisen jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Istituto Auxologico italiano IRCSS, San Luca Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkärangan tai sipulin amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)
- Ikä > 18 vuotta
- Italian kielen riittävä ymmärrys
- Täysi ymmärrys tutkimuksesta
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Nykyinen tai aiempi osallistuminen kliinisiin interventiotutkimuksiin
- Amyotrofisen lateraaliskleroosin funktionaalisen arviointiasteikon (ALSFRS) pistemäärä 4 ≥ 2 tai pistemäärä 1 ≥ 1
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkityksellinen kognitiivinen toimintahäiriö
- Kyvyttömyys vastata haastattelun kysymyksiin suullisesti tai kirjallisesti
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikko ≥ 11
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämiellyttävien tunteiden tai kivun esiintyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Epämiellyttävien tuntemusten tai kivun raportoitu esiintyvyys tutkimustoimenpiteiden aikana
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tutkimusmenettely, joka aiheuttaa epämiellyttäviä tuntemuksia tai kipua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Epämiellyttäviä tuntemuksia tai kipua aiheuttavan tutkimustoimenpiteen laadullinen kuvaus
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tutkimustoimenpiteen aiheuttamien epämiellyttävien tuntemusten tai kivun kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tutkimustoimenpiteen aiheuttaman epämiellyttävän tuntemuksen tai kivun kesto minuuteissa
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HADS-pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Pisteet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
ALSFRS-pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Pisteet amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnallisen arviointiasteikon (ALSFRS) asteikolla
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Motorinen neuronitauti
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23C305
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Croma-Pharma GmbHRekrytointiPerioraaliset rytmihäiriöt | Lateral Canthal Lines (LCL)Itävalta
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Beijing Jishuitan HospitalIlmoittautuminen kutsustaFull Rotator Cuff Tear | Mikromurtumamenettely | Double Raw korjaus | Lateral Raw korjausKiina
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
University of Vic - Central University of CataloniaInstitut Català de la SalutEi vielä rekrytointiaLateraalinen epikondyliitti (tenniskyynärpää) | Lateraalinen kyynärpään tendinopatia | Lateral EpicondylalgiaEspanja
Kliiniset tutkimukset Haastatella
-
Muazez küçükkayaValmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat