Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epämiellyttävien tuntemusten havaitseminen ALS-potilaiden tutkimustoimenpiteiden aikana (PESALS)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano

Amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavien potilaiden epämiellyttävien tuntemusten havaitseminen kliinisissä kokeissa suoritettujen toimenpiteiden aikana

Amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) diagnoosia pidetään traumaattisena elämäntapahtumana sekä potilaalle että hänen lähiomaisilleen/hoitajilleen hoidon puutteen vuoksi. Clinical Trials voi tarjota uraauurtavaa hoitoa taudin vaikutuksen vähentämiseksi ja tulevien hoitojen parantamiseksi maailmanlaajuisesti. Tutkimusprotokollat ​​voivat sisältää rutiininomaisia ​​diagnostisia ja/tai terapeuttisia toimenpiteitä, joista potilaat voivat jo olla tietoisia ja siksi he odottavat erityisiä tuntemuksia. Nämä voivat vaarantaa osallistumisen tai keskeyttämisasteen. Kaikesta huolimatta kliiniseen tutkimukseen osallistuminen voi taata hoidon jatkuvuuden myös näiden samojen toimenpiteiden suorittamisen ansiosta, etuoikeutetulla pääsyllä muihin potilaisiin verrattuna.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ALS-potilaiden epämiellyttäviä tuntemuksia toimenpiteiden aikana kliinisissä kokeissa. Analysoidaan, minkä tyyppinen kipu/epämukavuus pelottaa potilaita diagnostisten ja/tai terapeuttisten toimenpiteiden aikana, mukaan lukien tutkimuslääkkeen erilaiset antotavat. Tarjoa tietoa tehokkaan hoidon toteuttamiseksi ja jatkuvan tuen tarjoaminen potilaille ALS-kohtaisten ja tarvittavien toimenpiteiden ajan. Arvioi, voisiko tämä tuki vaikuttaa ALS-potilaiden hoitoon sitoutumiseen kliinisten kokeiden suorittamiseksi tarvittaessa. Tarjoa tietoa tulevia tutkimuksia varten ALS Clinical Trials -monien retention-tekijöiden sitoutumisasteikon luomiseksi. Luo ja ota käyttöön ALS-spesifinen kipuasteikko, joka ottaa huomioon sen vaikutuksen päivittäiseen toimintaan ja auttaa monitieteistä lähestymistapaa kivunhallintaan. Tunnista parhaat kivunhallintastrategiat ja hoitomyöntymistekniikat ALS:n hoitamiseksi, ei pelkästään kliinisissä tutkimuksissa. Tarjoa parasta yksilöllistä hoitoa ALS-potilaille parantaen heidän elämänlaatuaan ja henkistä tilaansa.

Tämä on kuvaava fenomenologinen tutkimus ja aineisto analysoidaan Sundlerin menetelmän mukaisesti. Tutkijoiden kokemuksen ja Sandelowskin esittämien suositusten perusteella on arvioitu yhteensä 20 haastattelua, jotta saavutetaan teoreettinen kylläisyys viitekategoriaa kohden. Tiedonkeruu toteutetaan syvällisillä puolistrukturoiduilla haastatteluilla, jotka tallennetaan (13 avointa kysymystä toimenpiteiden suorittamisen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20145
        • Istituto Auxologico italiano IRCSS, San Luca Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavat potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan interventiotutkimuksiin tai ovat osallistuneet lähimenneisyyteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkärangan tai sipulin amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)
  • Ikä > 18 vuotta
  • Italian kielen riittävä ymmärrys
  • Täysi ymmärrys tutkimuksesta
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu
  • Nykyinen tai aiempi osallistuminen kliinisiin interventiotutkimuksiin
  • Amyotrofisen lateraaliskleroosin funktionaalisen arviointiasteikon (ALSFRS) pistemäärä 4 ≥ 2 tai pistemäärä 1 ≥ 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkityksellinen kognitiivinen toimintahäiriö
  • Kyvyttömyys vastata haastattelun kysymyksiin suullisesti tai kirjallisesti
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikko ≥ 11

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämiellyttävien tunteiden tai kivun esiintyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Epämiellyttävien tuntemusten tai kivun raportoitu esiintyvyys tutkimustoimenpiteiden aikana
Ilmoittautumisen yhteydessä
Tutkimusmenettely, joka aiheuttaa epämiellyttäviä tuntemuksia tai kipua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Epämiellyttäviä tuntemuksia tai kipua aiheuttavan tutkimustoimenpiteen laadullinen kuvaus
Ilmoittautumisen yhteydessä
Tutkimustoimenpiteen aiheuttamien epämiellyttävien tuntemusten tai kivun kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Tutkimustoimenpiteen aiheuttaman epämiellyttävän tuntemuksen tai kivun kesto minuuteissa
Ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HADS-pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Pisteet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Ilmoittautumisen yhteydessä
ALSFRS-pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Pisteet amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnallisen arviointiasteikon (ALSFRS) asteikolla
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Haastatella

Tilaa