Percezione di sensazioni spiacevoli durante le procedure di studio in pazienti affetti da SLA (PESALS)

La diagnosi di sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è considerata un evento traumatico nella vita sia del paziente che dei suoi parenti prossimi/chi si prende cura di lui, a causa della mancanza di trattamento. Gli studi clinici possono offrire trattamenti pionieristici per ridurre l’impatto della malattia e migliorare i trattamenti futuri in tutto il mondo. I protocolli di ricerca possono comportare procedure diagnostiche e/o terapeutiche di routine di cui i pazienti possono essere già a conoscenza e, quindi, aspettarsi sensazioni specifiche. Questi potrebbero compromettere la partecipazione o il tasso di abbandono. Nonostante tutto, la partecipazione ad una sperimentazione clinica può garantire la continuità delle cure anche grazie all’esecuzione delle stesse procedure, attraverso un accesso preferenziale rispetto agli altri pazienti.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare le sensazioni spiacevoli percepite dai pazienti affetti da SLA durante le procedure negli studi clinici. Analizzare quale tipo di dolore/disagio spaventa i pazienti durante le procedure diagnostiche e/o terapeutiche, comprese le diverse modalità di somministrazione del farmaco in studio. Fornire dati per implementare una terapia efficace e offrire supporto costante ai pazienti durante le procedure specifiche e necessarie per la SLA. Valutare se questo supporto potrebbe influenzare il tasso di aderenza dei pazienti con SLA a condurre studi clinici come richiesto. Fornire informazioni per studi futuri per creare una scala di aderenza a più fattori di ritenzione per gli studi clinici sulla SLA. Creare e implementare una scala del dolore specifica per la SLA che tenga conto del suo impatto sulle attività quotidiane, favorendo un approccio interdisciplinare alla gestione del dolore. Identificare le migliori strategie di gestione del dolore e le tecniche di compliance per affrontare la SLA, non solo negli studi clinici. Fornire la migliore assistenza personalizzata ai pazienti affetti da SLA migliorando la loro qualità di vita e il loro stato mentale.

Questo è uno studio fenomenologico descrittivo e i dati saranno analizzati secondo il metodo di Sundler. Sulla base dell'esperienza dei ricercatori e delle raccomandazioni proposte da Sandelowski, si stimano un totale di 20 interviste per raggiungere la saturazione teorica per categoria di riferimento. La raccolta dei dati sarà effettuata attraverso interviste semistrutturate registrate (13 domande a risposta aperta dopo l'esecuzione delle procedure).