Uppfattning av obehagliga förnimmelser under studieprocedurer hos ALS-patienter (PESALS)

Diagnos av amyotrofisk lateralskleros (ALS) anses vara en traumatisk livshändelse för både patienten och deras anhöriga/vårdare, på grund av bristen på behandling. Kliniska prövningar kan erbjuda banbrytande behandling för att minska effekten av sjukdomen och förbättra framtida behandlingar över hela världen. Forskningsprotokoll kan involvera rutinmässiga diagnostiska och/eller terapeutiska procedurer som patienterna kanske redan är medvetna om och därför förväntar sig specifika förnimmelser. Dessa kan äventyra deltagande eller avhopp. Trots allt kan deltagande i en klinisk prövning garantera kontinuitet i vården också tack vare genomförandet av samma procedurer, genom förmånlig tillgång jämfört med andra patienter.

Syftet med denna studie är att undersöka de obehagliga förnimmelser som ALS-patienter upplever under ingrepp i kliniska prövningar. Analys av vilken typ av smärta/obehag skrämmer patienter under diagnostiska och/eller terapeutiska procedurer, inklusive de olika metoderna för administrering av studieläkemedlet. Tillhandahålla data för att implementera effektiv terapi och erbjuda konstant stöd till patienter under ALS-specifika och nödvändiga procedurer. Utvärdera om detta stöd kan påverka följsamheten hos ALS-patienter att utföra kliniska prövningar vid behov. Tillhandahåll information för framtida studier för att skapa en överensstämmelseskala för ALS Clinical Trials med flera retentionsfaktorer. Skapa och implementera en ALS-specifik smärtskala som redogör för dess inverkan på dagliga aktiviteter, vilket underlättar ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för smärthantering. Identifiera de bästa smärthanteringsstrategierna och efterlevnadsteknikerna för att hantera ALS, inte bara i kliniska prövningar. Ge den bästa individuella vården för ALS-patienter som förbättrar deras livskvalitet och mentala tillstånd.

Detta är en deskriptiv fenomenologisk studie och data kommer att analyseras enligt Sundlers metod. Baserat på forskarnas erfarenhet och de rekommendationer som Sandelowski föreslagit, beräknas totalt 20 intervjuer för att nå den teoretiska mättnaden per referenskategori. Datainsamling kommer att genomföras genom djupgående semistrukturerade intervjuer som spelas in (13 öppna frågor efter genomförandet av procedurerna).