Percepción de sensaciones desagradables durante los procedimientos del estudio en pacientes con ELA (PESALS)

El diagnóstico de esclerosis lateral amiotrófica (ELA) se considera un evento vital traumático tanto para el paciente como para sus familiares/cuidadores, debido a la falta de tratamiento. Los ensayos clínicos pueden ofrecer tratamientos pioneros para reducir el impacto de la enfermedad y mejorar los tratamientos futuros en todo el mundo. Los protocolos de investigación pueden implicar procedimientos diagnósticos y/o terapéuticos de rutina de los que los pacientes pueden ya estar conscientes y, por lo tanto, esperar sensaciones específicas. Estos podrían comprometer la participación o la tasa de abandono. Pese a todo, la participación en un ensayo clínico puede garantizar la continuidad de la atención también gracias a la ejecución de estos mismos procedimientos, a través de un acceso preferencial respecto a otros pacientes.

El objetivo de este estudio es investigar las sensaciones desagradables percibidas por los pacientes con ELA durante los procedimientos en ensayos clínicos. Analizar qué tipo de dolor/malestar asusta a los pacientes durante los procedimientos diagnósticos y/o terapéuticos, incluyendo los diferentes métodos de administración del fármaco del estudio. Proporcionar datos para implementar una terapia eficaz y ofrecer apoyo constante a los pacientes durante los procedimientos necesarios y específicos de ELA. Evaluar si este apoyo podría influir en la tasa de adherencia de los pacientes con ELA para realizar ensayos clínicos según sea necesario. Proporcionar información para estudios futuros para crear una escala de adherencia de múltiples factores de retención de ensayos clínicos de ELA. Crear e implementar una escala de dolor específica para ELA que tenga en cuenta su impacto en las actividades diarias, contribuyendo a un enfoque interdisciplinario del manejo del dolor. Identificar las mejores estrategias de manejo del dolor y técnicas de cumplimiento para abordar la ELA, no solo en ensayos clínicos. Brindar la mejor atención individualizada a los pacientes de ELA mejorando su calidad de vida y estado mental.

Se trata de un estudio fenomenológico descriptivo y los datos serán analizados según el método de Sundler. A partir de la experiencia de los investigadores y las recomendaciones propuestas por Sandelowski, se estima un total de 20 entrevistas para alcanzar la saturación teórica por categoría de referencia. La recolección de datos se realizará a través de entrevistas semiestructuradas en profundidad grabadas (13 preguntas abiertas luego de la ejecución de los procedimientos).