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SAPB combiné dans MICS

10 juillet 2025 mis à jour par: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Les effets du bloc combiné du plan antérieur Serratus sur la douleur aiguë postopératoire après une chirurgie cardiaque mini-invasive

La chirurgie cardiaque mini-invasive (MICS) a commencé à être pratiquée fréquemment ces dernières années. Par rapport à la sternotomie, le MISC réduit le risque de médiastinite, laisse une cicatrice plus esthétique, facilite la rééducation postopératoire et raccourcit la durée d'hospitalisation. Le MICS nécessite une incision thoracique dans le 4ème ou 5ème espace intercostal droit. Cette incision provoque des douleurs intenses et durables en période postopératoire. La douleur est exacerbée par les mouvements respiratoires, la toux et la physiothérapie respiratoire.

L'analgésie postopératoire est un facteur de risque critique pour le développement de complications pulmonaires et cardiovasculaires dans tout type de chirurgie cardiothoracique. Si les patients présentant des niveaux de douleur élevés ne peuvent pas respirer efficacement, cela peut entraîner une atélectasie, une ischémie cardiaque et des arythmies. Cela prolonge le temps nécessaire au congé des patients et augmente la fréquence des complications pulmonaires postopératoires et de la morbidité postopératoire.

En plus des médicaments intraveineux, divers blocs nerveux neuraxiaux et périphériques peuvent être utilisés en chirurgie cardiaque. Ces dernières années, l’analgésie péridurale thoracique a été évitée grâce à l’utilisation d’héparine peropératoire à haute dose. Comme alternative, les blocs nerveux périphériques ont récemment gagné en popularité. SAPB en fait partie. SAPB peut être appliqué de trois manières. Alors que le SAPB profond (DSAPB) est appliqué sous le muscle grand dentelé antérieur, le SAPB superficiel (SSAPB) est appliqué au-dessus du muscle grand dentelé antérieur. Le SAPB combiné (CSAPB) est appliqué à la fois en dessous et au-dessus du muscle grand dentelé antérieur. Ces blocs peuvent être réalisés avec une seule injection n’importe où entre la deuxième et la septième côte de la paroi thoracique latérale.

Dans cette étude, les effets analgésiques de l'application CSAPB guidée par échographie chez les patients subissant un MICS seront évalués.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turquie, 06290
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 80 ans
  • État physique I-II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • IMC 18 à 40 kg/m2
  • Chirurgie cardiaque mini-invasive élective (MICS)

Critère d'exclusion:

  • Patient refusant l'intervention
  • Chirurgie d'urgence
  • Antécédents d'utilisation chronique d'opioïdes ou d'analgésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bloc de plan antérieur dentelé combiné
Suite à la visualisation des structures anatomiques, l'aiguille du bloc nerveux sera avancée via la technique dans le plan sous les muscles dentelés antérieurs jusqu'à ce que l'espace interfascial soit atteint. Après hydrodissection avec 2 ml de solution saline normale, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans la zone. Ensuite, avec la même aiguille, sera renvoyé 1 à 2 cm de la zone antérieure profonde du dentelé à la zone antérieure superficielle du dentelé au-dessus du muscle dentelé antérieur et sera injecté 2 ml de solution saline normale pour l'hydrodissection. Enfin, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés pour le bloc antérieur superficiel du dentelé dans la zone interfaciale.
Le bloc combiné du plan antérieur du Serratus profond et superficiel sera réalisé unilatéralement, sous la direction des États-Unis, avant l'opération chirurgicale, après l'induction de l'anesthésie, lorsque le patient est placé en décubitus dorsal. 40 ml de bupivacaïne à 0,25% seront utilisés dans les applications.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: 0ème heure l'extubation
Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage à la 0ème heure de repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
0ème heure l'extubation
Scores de douleur
Délai: 2ème heure l'extubation
Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage au repos de 2 heures et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
2ème heure l'extubation
Scores de douleur
Délai: 4ème heure l'extubation
Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage au repos de 4 heures et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
4ème heure l'extubation
Scores de douleur
Délai: 8ème heure l'extubation
Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage à la 8e heure de repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
8ème heure l'extubation
Scores de douleur
Délai: 12ème heure l'extubation
Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage à la 12e heure de repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
12ème heure l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de rémifentanyl
Délai: période peropératoire
La consommation de rémifentanyl pendant la période peropératoire sera enregistrée
période peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E.Kurul-E2-24-6175

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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