- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06326320
SAPB combiné dans MICS
Les effets du bloc combiné du plan antérieur Serratus sur la douleur aiguë postopératoire après une chirurgie cardiaque mini-invasive
La chirurgie cardiaque mini-invasive (MICS) a commencé à être pratiquée fréquemment ces dernières années. Par rapport à la sternotomie, le MISC réduit le risque de médiastinite, laisse une cicatrice plus esthétique, facilite la rééducation postopératoire et raccourcit la durée d'hospitalisation. Le MICS nécessite une incision thoracique dans le 4ème ou 5ème espace intercostal droit. Cette incision provoque des douleurs intenses et durables en période postopératoire. La douleur est exacerbée par les mouvements respiratoires, la toux et la physiothérapie respiratoire.
L'analgésie postopératoire est un facteur de risque critique pour le développement de complications pulmonaires et cardiovasculaires dans tout type de chirurgie cardiothoracique. Si les patients présentant des niveaux de douleur élevés ne peuvent pas respirer efficacement, cela peut entraîner une atélectasie, une ischémie cardiaque et des arythmies. Cela prolonge le temps nécessaire au congé des patients et augmente la fréquence des complications pulmonaires postopératoires et de la morbidité postopératoire.
En plus des médicaments intraveineux, divers blocs nerveux neuraxiaux et périphériques peuvent être utilisés en chirurgie cardiaque. Ces dernières années, l’analgésie péridurale thoracique a été évitée grâce à l’utilisation d’héparine peropératoire à haute dose. Comme alternative, les blocs nerveux périphériques ont récemment gagné en popularité. SAPB en fait partie. SAPB peut être appliqué de trois manières. Alors que le SAPB profond (DSAPB) est appliqué sous le muscle grand dentelé antérieur, le SAPB superficiel (SSAPB) est appliqué au-dessus du muscle grand dentelé antérieur. Le SAPB combiné (CSAPB) est appliqué à la fois en dessous et au-dessus du muscle grand dentelé antérieur. Ces blocs peuvent être réalisés avec une seule injection n’importe où entre la deuxième et la septième côte de la paroi thoracique latérale.
Dans cette étude, les effets analgésiques de l'application CSAPB guidée par échographie chez les patients subissant un MICS seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turquie, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 80 ans
- État physique I-II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- IMC 18 à 40 kg/m2
- Chirurgie cardiaque mini-invasive élective (MICS)
Critère d'exclusion:
- Patient refusant l'intervention
- Chirurgie d'urgence
- Antécédents d'utilisation chronique d'opioïdes ou d'analgésiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bloc de plan antérieur dentelé combiné
Suite à la visualisation des structures anatomiques, l'aiguille du bloc nerveux sera avancée via la technique dans le plan sous les muscles dentelés antérieurs jusqu'à ce que l'espace interfascial soit atteint.
Après hydrodissection avec 2 ml de solution saline normale, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans la zone.
Ensuite, avec la même aiguille, sera renvoyé 1 à 2 cm de la zone antérieure profonde du dentelé à la zone antérieure superficielle du dentelé au-dessus du muscle dentelé antérieur et sera injecté 2 ml de solution saline normale pour l'hydrodissection.
Enfin, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés pour le bloc antérieur superficiel du dentelé dans la zone interfaciale.
|
Le bloc combiné du plan antérieur du Serratus profond et superficiel sera réalisé unilatéralement, sous la direction des États-Unis, avant l'opération chirurgicale, après l'induction de l'anesthésie, lorsque le patient est placé en décubitus dorsal.
40 ml de bupivacaïne à 0,25% seront utilisés dans les applications.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de douleur
Délai: 0ème heure l'extubation
|
Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage à la 0ème heure de repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
|
0ème heure l'extubation
|
|
Scores de douleur
Délai: 2ème heure l'extubation
|
Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage au repos de 2 heures et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
|
2ème heure l'extubation
|
|
Scores de douleur
Délai: 4ème heure l'extubation
|
Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage au repos de 4 heures et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
|
4ème heure l'extubation
|
|
Scores de douleur
Délai: 8ème heure l'extubation
|
Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage à la 8e heure de repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
|
8ème heure l'extubation
|
|
Scores de douleur
Délai: 12ème heure l'extubation
|
Après l'extubation, la douleur sera évaluée pour le sternum et la zone de drainage à la 12e heure de repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
|
12ème heure l'extubation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation de rémifentanyl
Délai: période peropératoire
|
La consommation de rémifentanyl pendant la période peropératoire sera enregistrée
|
période peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.Kurul-E2-24-6175
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .