Комбинированный SAPB в MICS
Влияние комбинированной блокады передней плоскости зубчатой мышцы на послеоперационную острую боль после минимально инвазивной кардиохирургии
В последние годы стали часто выполнять малоинвазивные кардиохирургические операции (МИКС). По сравнению со стернотомией MISC снижает риск медиастинита, оставляет более эстетичный рубец, облегчает послеоперационную реабилитацию и сокращает срок пребывания в стационаре. MICS требует грудного разреза в правом 4 или 5 межреберье. Этот разрез вызывает сильную и длительную боль в послеоперационном периоде. Боль усиливается при дыхательных движениях, кашле, проведении респираторной физиотерапии.
Послеоперационная анальгезия является критическим фактором риска развития легочных и сердечно-сосудистых осложнений при любом виде кардиоторакальной хирургии. Если пациенты с сильным уровнем боли не могут эффективно дышать, это может привести к ателектазу, ишемии сердца и аритмиям. Это продлевает время, необходимое для выписки пациентов, и увеличивает частоту послеоперационных легочных осложнений и послеоперационной заболеваемости.
Помимо внутривенных препаратов в кардиохирургии могут применяться различные нейроаксиальные и периферические блокады нервов. В последние годы торакальной эпидуральной аналгезии удалось избежать из-за использования интраоперационно высоких доз гепарина. В качестве альтернативы в последнее время приобрели популярность блокады периферических нервов. САПБ – один из них. SAPB можно применять тремя способами. В то время как глубокий SAPB (DSAPB) применяется под передней зубчатой мышцей, поверхностный SAPB (SSAPB) применяется над передней зубчатой мышцей. Комбинированная САПБ (КСАПБ) наносится как ниже, так и выше передней зубчатой мышцы. Эти блокады можно выполнить с помощью одной инъекции в любое место между вторым и седьмым ребром боковой грудной стенки.
В этом исследовании будут оценены обезболивающие эффекты применения CSAPB под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших MICS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Турция, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 80 лет
- Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) I-II-III
- ИМТ от 18 до 40 кг/м2
- Плановая минимально инвазивная кардиохирургия (MICS)
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от процедуры
- Экстренная хирургия
- История хронического использования опиоидов или анальгетиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Комбинированная блокада передней плоскости зубчатой мышцы
После визуализации анатомических структур игла для блокады нерва будет продвигаться в плоскости под передними зубчатыми мышцами до достижения межфасциального пространства.
После гидродиссекции 2 мл физиологического раствора в эту область вводят 20 мл 0,25% бупивакаина.
Затем той же иглой возвращают 1-2 см от глубокой области передней зубчатой мышцы к поверхностной области передней зубчатой мышцы над передней зубчатой мышцей и вводят 2 мл физиологического раствора для гидродиссекции.
Наконец, для поверхностной блокады передней зубчатой мышцы в межфазную область будет введено 20 мл 0,25% раствора бупивакаина.
|
Комбинированная глубокая и поверхностная блокада передней плоскости зубчатой мышцы будет выполняться в одностороннем порядке под контролем УЗИ перед хирургической операцией, после индукции анестезии, когда пациент находится в положении лежа на спине.
Для аппликаций будет использоваться 40 мл 0,25% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 0-й час экстубации
|
После экстубации боль оценивают за грудиной и областью дренирования на 0-м часу покоя и во время кашля по визуально-аналоговой шкале по шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
|
0-й час экстубации
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 2-й час экстубации
|
После экстубации боль оценивают за грудиной и областью дренажа в 2-часовом покое и во время кашля по визуально-аналоговой шкале по шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильнейшая боль).
|
2-й час экстубации
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 4-й час экстубации
|
После экстубации боль оценивают за грудиной и областью дренирования на 4-м часу покоя и во время кашля по визуально-аналоговой шкале по шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
|
4-й час экстубации
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 8-й час экстубации
|
После экстубации боль оценивают за грудиной и областью дренирования на 8-м часу покоя и во время кашля по визуально-аналоговой шкале по шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
|
8-й час экстубации
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 12 час экстубации
|
После экстубации боль оценивают за грудиной и областью дренажа на 12-м часу покоя и во время кашля по визуально-аналоговой шкале по шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
|
12 час экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление ремифентанила
Временное ограничение: интраоперационный период
|
Потребление ремифентанила в интраоперационном периоде будет записываться.
|
интраоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.Kurul-E2-24-6175
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комбинированный САПБ
-
Fudan UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Блокада передней зубчатой плоскости | Рак молочной железыКитай
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйПослеоперационная боль | Миниинвазивная кардиохирургияТурция
-
Assiut UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Mansoura UniversityЕще не набираютБолевой синдром после мастэктомии
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Потребление опиоидов | Уменьшение грудиТурция (Туркие)
-
Samsun UniversityЕще не набираютПослеоперационная анальгезия | Видеоассистированная торакоскопическая хирургияТурция
-
South Egypt Cancer InstituteAssiut UniversityЕще не набирают
-
Uludag UniversityРекрутингПослеоперационная боль | Острая боль | Операция на сердце | Контроль над болью | Стернотомия больТурция (Туркие)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityЗавершенныйБоль | Потребление морфинаТурция
-
Kayseri City HospitalРекрутингРегионарная анестезия | Боль после операции | Управление болью при операции на молочной железеТурция (Туркие)