SAPB combinado em MICS
Os efeitos do bloqueio combinado do plano serrátil anterior na dor aguda pós-operatória após cirurgia cardíaca minimamente invasiva
A cirurgia cardíaca minimamente invasiva (MICS) começou a ser realizada com frequência nos últimos anos. Comparado à esternotomia, o MISC reduz o risco de mediastinite, deixa uma cicatriz mais estética, facilita a reabilitação pós-operatória e encurta o tempo de internação. MICS requer uma incisão torácica no 4º ou 5º espaço intercostal direito. Essa incisão causa dor intensa e duradoura no pós-operatório. A dor é exacerbada por movimentos respiratórios, tosse e fisioterapia respiratória.
A analgesia pós-operatória é um fator de risco crítico para o desenvolvimento de complicações pulmonares e cardiovasculares em qualquer tipo de cirurgia cardiotorácica. Se os pacientes com altos níveis de dor não conseguirem respirar com eficácia, isso poderá causar atelectasia, isquemia cardíaca e arritmias. Isso prolonga o tempo de alta dos pacientes e aumenta a frequência de complicações pulmonares pós-operatórias e morbidade pós-operatória.
Além de medicamentos intravenosos, vários bloqueios de nervos neuroaxiais e periféricos podem ser usados em cirurgia cardíaca. Nos últimos anos, a analgesia peridural torácica tem sido evitada devido ao uso de heparina em altas doses no intraoperatório. Como alternativa, os bloqueios de nervos periféricos ganharam popularidade recentemente. O SAPB é um deles. O SAPB pode ser aplicado de três maneiras. Enquanto o SAPB profundo (DSAPB) é aplicado sob o músculo serrátil anterior, o SAPB superficial (SSAPB) é aplicado acima do músculo serrátil anterior. SAPB combinado (CSAPB) é aplicado abaixo e acima do músculo serrátil anterior. Esses bloqueios podem ser realizados com uma única injeção em qualquer lugar entre a segunda e a sétima costela na parede torácica lateral.
Neste estudo, serão avaliados os efeitos analgésicos da aplicação de CSAPB guiada por ultrassom em pacientes submetidos a MICS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Peru, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 80 anos
- Estado físico I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- IMC 18 a 40 kg/m2
- Cirurgia Cardíaca Minimamente Invasiva Eletiva (MICS)
Critério de exclusão:
- Paciente recusando o procedimento
- Cirurgia de emergência
- História de uso crônico de opioide ou analgésico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Bloqueio combinado do plano serrátil anterior
Após a visualização das estruturas anatômicas, a agulha de bloqueio do nervo será avançada através da técnica in-plane abaixo dos músculos serráteis anteriores até atingir o espaço interfascial.
Após hidrodissecção com 2 ml de soro fisiológico, serão injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25% na área.
Em seguida, com a mesma agulha, será retornado 1-2 cm da área do serrátil anterior profundo para a área do serrátil anterior superficial acima do músculo serrátil anterior e serão injetados 2 ml de solução salina normal para hidrodissecção.
Finalmente, 20ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados para bloqueio do serrátil anterior superficial na área interfacial.
|
O bloqueio combinado do plano serrátil anterior profundo e superficial será realizado unilateralmente, sob orientação do US, antes da operação cirúrgica, após a indução da anestesia, quando o paciente for colocado em posição supina.
Serão utilizados 40 ml de bupivacaína a 0,25% nas aplicações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de dor
Prazo: 0ª hora a extubação
|
Após a extubação, será avaliada a dor no esterno e na área do dreno na hora 0 de repouso e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
|
0ª hora a extubação
|
|
Pontuações de dor
Prazo: 2ª hora a extubação
|
Após a extubação, será avaliada a dor no esterno e na área do dreno na 2ª hora de repouso e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
|
2ª hora a extubação
|
|
Pontuações de dor
Prazo: 4ª hora a extubação
|
Após a extubação, será avaliada a dor no esterno e na área do dreno no repouso de 4 horas e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
|
4ª hora a extubação
|
|
Pontuações de dor
Prazo: 8ª hora a extubação
|
Após a extubação, será avaliada a dor no esterno e na área do dreno no repouso de 8 horas e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
|
8ª hora a extubação
|
|
Pontuações de dor
Prazo: 12ª hora a extubação
|
Após a extubação, será avaliada a dor no esterno e na área do dreno no repouso de 12 horas e durante a tosse por meio da escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
|
12ª hora a extubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de remifentanil
Prazo: período intraoperatório
|
O consumo de remifentanil no período intraoperatório será registrado
|
período intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.Kurul-E2-24-6175
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em SAPB combinado
-
Ankara City Hospital BilkentConcluídoDor pós-operatória | Cirurgia Cardíaca Minimamente InvasivaPeru
-
Assiut UniversityAtivo, não recrutando
-
Fudan UniversityConcluídoDor pós-operatória | Bloqueio do plano anterior do serrátil | Câncer de mamaChina
-
Mansoura UniversityAinda não está recrutandoSíndrome Dolorosa Pós Mastectomia
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityConcluídoDor pós-operatória | Consumo de opioides | Redução mamáriaTurquia (Türkiye)
-
Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdChanghai HospitalConcluídoNeoplasias EsofágicasChina
-
Samsun UniversityAinda não está recrutandoAnalgesia pós-operatória | Cirurgia Toracoscópica Assistida por VídeoPeru
-
WellSpan HealthRecrutamentoFratura de costela múltiplaEstados Unidos
-
South Egypt Cancer InstituteAssiut UniversityAinda não está recrutando
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ConcluídoDor aguda | Cirurgia toráxica | Dor Pós-Operatória, Crônica | Anestesia locorregional | Complicações pós-operatórias | Cirurgia Torácica Assistida por Vídeo Uniportal (U-VATS) | Ressecções PulmonaresItália