Kombinované SAPB v MICS
Účinky kombinovaného bloku přední roviny Serratus na pooperační akutní bolest po minimálně invazivní kardiochirurgické operaci
Minimálně invazivní srdeční chirurgie (MICS) se v posledních letech začala často provádět. MISC ve srovnání se sternotomií snižuje riziko mediastinitidy, zanechává estetičtější jizvu, usnadňuje pooperační rehabilitaci a zkracuje dobu hospitalizace. MICS vyžaduje hrudní řez v pravém 4. nebo 5. mezižebří. Tento řez způsobuje intenzivní a dlouhotrvající bolest v pooperačním období. Bolest se zhoršuje dýchacími pohyby, kašlem a respirační fyzioterapií.
Pooperační analgezie je kritickým rizikovým faktorem pro rozvoj plicních a kardiovaskulárních komplikací při jakémkoli typu kardiotorakální chirurgie. Pokud pacienti s vysokou úrovní bolesti nemohou účinně dýchat, může to vést k atelektáze, srdeční ischemii a arytmiím. To prodlužuje dobu potřebnou k propuštění pacientů a zvyšuje frekvenci pooperačních plicních komplikací a pooperační morbiditu.
Kromě nitrožilních léků lze v kardiochirurgii použít různé blokády neurálních a periferních nervů. V posledních letech se hrudní epidurální analgezii vyhýbalo kvůli použití intraoperačních vysokých dávek heparinu. Jako alternativa si nedávno získaly oblibu periferní nervové blokády. SAPB je jedním z nich. SAPB lze aplikovat třemi způsoby. Zatímco hluboký SAPB (DSAPB) je aplikován pod pilovitý přední sval, povrchový SAPB (SSAPB) je aplikován nad pilovitým předním svalem. Kombinovaný SAPB (CSAPB) se aplikuje jak pod, tak nad pilovitým předním svalem. Tyto bloky lze provést jednou injekcí kdekoli mezi druhým a sedmým žebrem na laterální hrudní stěně.
V této studii budou hodnoceny analgetické účinky aplikace CSAPB pod ultrazvukovou kontrolou u pacientů podstupujících MICS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Krocan, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 80 let
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II-III
- BMI 18 až 40 kg/m2
- Volitelná minimálně invazivní srdeční chirurgie (MICS)
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá proceduru
- Pohotovostní operace
- Anamnéza chronického užívaného opioidu nebo analgetika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kombinovaný blok pilovité přední roviny
Po vizualizaci anatomických struktur bude jehla nervového bloku zasouvána technikou in-plane pod serrataus anteriorní svaly, dokud nebude dosaženo interfasciálního prostoru.
Po hydrodisekci 2 ml normálního fyziologického roztoku bude do oblasti injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu.
Potom se stejnou jehlou vrátí 1-2 cm z hluboké přední oblasti pilovitého do povrchové přední oblasti pilovitého svalu nad pilovitým předním svalem a budou injikovány 2 ml normálního fyziologického roztoku pro hydrodisekci.
Nakonec bude injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu pro povrchovou blokádu serratus anterior do interfaciální oblasti.
|
Kombinovaná hluboká a povrchová blokáda předního serratu bude provedena jednostranně, pod vedením US, před chirurgickým výkonem, po úvodu do anestezie, kdy je pacient uložen v poloze na zádech.
V aplikacích bude použito 40 ml 0,25% bupivakainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 0. hodina extubace
|
Po extubaci bude hodnocena bolest hrudní kosti a drenážní oblasti v klidu 0. hodiny a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
|
0. hodina extubace
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 2. hodina extubace
|
Po extubaci bude hodnocena bolest hrudní kosti a drenážní oblasti ve 2. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
|
2. hodina extubace
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 4. hodina extubace
|
Po extubaci bude hodnocena bolest hrudní kosti a drenážní oblasti ve 4. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
|
4. hodina extubace
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 8. hodina extubace
|
Po extubaci bude hodnocena bolest hrudní kosti a drenážní oblasti v 8. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
|
8. hodina extubace
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 12. hodina extubace
|
Po extubaci bude hodnocena bolest hrudní kosti a drenážní oblasti v klidu 12 hodin a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
|
12. hodina extubace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba remifentanylu
Časové okno: intraoperační období
|
Spotřeba remifentanylu za intraoperační období bude zaznamenána
|
intraoperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.Kurul-E2-24-6175
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .