Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované SAPB v MICS

10. července 2025 aktualizováno: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Účinky kombinovaného bloku přední roviny Serratus na pooperační akutní bolest po minimálně invazivní kardiochirurgické operaci

Minimálně invazivní srdeční chirurgie (MICS) se v posledních letech začala často provádět. MISC ve srovnání se sternotomií snižuje riziko mediastinitidy, zanechává estetičtější jizvu, usnadňuje pooperační rehabilitaci a zkracuje dobu hospitalizace. MICS vyžaduje hrudní řez v pravém 4. nebo 5. mezižebří. Tento řez způsobuje intenzivní a dlouhotrvající bolest v pooperačním období. Bolest se zhoršuje dýchacími pohyby, kašlem a respirační fyzioterapií.

Pooperační analgezie je kritickým rizikovým faktorem pro rozvoj plicních a kardiovaskulárních komplikací při jakémkoli typu kardiotorakální chirurgie. Pokud pacienti s vysokou úrovní bolesti nemohou účinně dýchat, může to vést k atelektáze, srdeční ischemii a arytmiím. To prodlužuje dobu potřebnou k propuštění pacientů a zvyšuje frekvenci pooperačních plicních komplikací a pooperační morbiditu.

Kromě nitrožilních léků lze v kardiochirurgii použít různé blokády neurálních a periferních nervů. V posledních letech se hrudní epidurální analgezii vyhýbalo kvůli použití intraoperačních vysokých dávek heparinu. Jako alternativa si nedávno získaly oblibu periferní nervové blokády. SAPB je jedním z nich. SAPB lze aplikovat třemi způsoby. Zatímco hluboký SAPB (DSAPB) je aplikován pod pilovitý přední sval, povrchový SAPB (SSAPB) je aplikován nad pilovitým předním svalem. Kombinovaný SAPB (CSAPB) se aplikuje jak pod, tak nad pilovitým předním svalem. Tyto bloky lze provést jednou injekcí kdekoli mezi druhým a sedmým žebrem na laterální hrudní stěně.

V této studii budou hodnoceny analgetické účinky aplikace CSAPB pod ultrazvukovou kontrolou u pacientů podstupujících MICS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Krocan, 06290
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 80 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II-III
  • BMI 18 až 40 kg/m2
  • Volitelná minimálně invazivní srdeční chirurgie (MICS)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá proceduru
  • Pohotovostní operace
  • Anamnéza chronického užívaného opioidu nebo analgetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kombinovaný blok pilovité přední roviny
Po vizualizaci anatomických struktur bude jehla nervového bloku zasouvána technikou in-plane pod serrataus anteriorní svaly, dokud nebude dosaženo interfasciálního prostoru. Po hydrodisekci 2 ml normálního fyziologického roztoku bude do oblasti injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu. Potom se stejnou jehlou vrátí 1-2 cm z hluboké přední oblasti pilovitého do povrchové přední oblasti pilovitého svalu nad pilovitým předním svalem a budou injikovány 2 ml normálního fyziologického roztoku pro hydrodisekci. Nakonec bude injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu pro povrchovou blokádu serratus anterior do interfaciální oblasti.
Postup: Kombinovaný SAPB
Kombinovaná hluboká a povrchová blokáda předního serratu bude provedena jednostranně, pod vedením US, před chirurgickým výkonem, po úvodu do anestezie, kdy je pacient uložen v poloze na zádech. V aplikacích bude použito 40 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 0. hodina extubace
Po extubaci bude hodnocena bolest hrudní kosti a drenážní oblasti v klidu 0. hodiny a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
0. hodina extubace
Skóre bolesti
Časové okno: 2. hodina extubace
Po extubaci bude hodnocena bolest hrudní kosti a drenážní oblasti ve 2. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
2. hodina extubace
Skóre bolesti
Časové okno: 4. hodina extubace
Po extubaci bude hodnocena bolest hrudní kosti a drenážní oblasti ve 4. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
4. hodina extubace
Skóre bolesti
Časové okno: 8. hodina extubace
Po extubaci bude hodnocena bolest hrudní kosti a drenážní oblasti v 8. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
8. hodina extubace
Skóre bolesti
Časové okno: 12. hodina extubace
Po extubaci bude hodnocena bolest hrudní kosti a drenážní oblasti v klidu 12 hodin a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
12. hodina extubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba remifentanylu
Časové okno: intraoperační období
Spotřeba remifentanylu za intraoperační období bude zaznamenána
intraoperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E.Kurul-E2-24-6175

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Kombinovaný SAPB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit