MICS における SAPB の結合
低侵襲心臓手術後の術後急性疼痛に対する前鋸筋前面ブロックの併用の効果
近年、低侵襲心臓手術（MICS）が頻繁に行われるようになりました。 MISC は胸骨切開術と比較して、縦隔炎のリスクを軽減し、より審美的な傷跡を残し、術後のリハビリテーションを容易にし、入院期間を短縮します。 MICS では、右第 4 または第 5 肋間腔の胸部切開が必要です。 この切開により、術後に激しい痛みが長く続きます。 痛みは、呼吸運動、咳、呼吸理学療法によって悪化します。
術後の鎮痛は、あらゆる種類の心臓胸部手術において、肺および心血管合併症の発症に対する重大な危険因子です。 痛みのレベルが高い患者が効果的に呼吸できない場合、無気肺、心虚血、不整脈が発生する可能性があります。 これにより、患者の退院にかかる時間が延長され、術後の肺合併症や術後の罹患率が増加します。
静脈内投薬に加えて、心臓手術ではさまざまな神経軸ブロックおよび末梢神経ブロックが使用されます。 近年、術中の高用量ヘパリンの使用により、胸部硬膜外鎮痛は回避されてきました。 代替策として、末梢神経ブロックが最近人気を集めています。 SAPBもその1つです。 SAPB は 3 つの方法で適用できます。 深部 SAPB (DSAPB) は前鋸筋の下に適用されますが、表在性 SAPB (SSAPB) は前鋸筋の上に適用されます。 複合 SAPB (CSAPB) は、前鋸筋の下と上の両方に適用されます。 これらのブロックは、胸壁外側の 2 番目と 7 番目の肋骨の間の任意の場所に 1 回の注射で実行できます。
この研究では、MICS を受けている患者における超音波ガイド下 CSAPB 適用の鎮痛効果が評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ankara
-
Çankaya、Ankara、七面鳥、06290
- Ankara City Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I-II-III
- BMI 18 ～ 40 kg/m2
- 待機的低侵襲心臓手術 (MICS)
除外基準:
- 患者が処置を拒否
- 緊急手術
- 慢性オピオイドまたは鎮痛薬の使用歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：複合前鋸筋ブロック
解剖学的構造の視覚化に続いて、筋膜間腔に到達するまで前鋸筋の下に面内技術を介して神経ブロック針を進めます。
２ｍｌの生理食塩水による水圧解剖後、２０ｍｌの０．２５％ブピバカインをその領域に注射する。
次いで、同じ針を用いて、前鋸筋深部から前鋸筋の上の前鋸筋表層部まで１～２ｃｍ戻し、水圧解剖のために２ｍｌの生理食塩水を注入する。
最後に、表在性前鋸筋ブロックのために、0.25% ブピバカイン 20ml を界面領域に注射します。
|
深部鋸筋前面ブロックと浅部前鋸筋前面ブロックの組み合わせは、米国の指導の下、外科手術前、麻酔導入後、患者が仰臥位になったときに片側で行われます。
アプリケーションでは 40 ml の 0.25% ブピバカインが使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：0時間目 抜管
|
抜管後、０時間目の安静時および咳をしているときの胸骨およびドレイン領域の痛みを、０（痛みなし）から１０（最悪の痛み）までの視覚的アナログスケールを使用して評価する。
|
0時間目 抜管
|
|
痛みのスコア
時間枠：2時間目抜管
|
抜管後、胸骨とドレーン領域の痛みを、2 時間の安静時と咳をしている間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの視覚的アナログスケールを使用して評価します。
|
2時間目抜管
|
|
痛みのスコア
時間枠：4時間目 抜管
|
抜管後、胸骨とドレーン領域の痛みを、4 時間の安静時と咳をしている間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの視覚的アナログスケールを使用して評価します。
|
4時間目 抜管
|
|
痛みのスコア
時間枠：8時間目 抜管
|
抜管後、胸骨とドレーン領域の痛みを、8 時間の安静時と咳をしている間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの視覚的アナログスケールを使用して評価します。
|
8時間目 抜管
|
|
痛みのスコア
時間枠：12時間目 抜管
|
抜管後、12 時間の安静時と咳をしているときの胸骨とドレーン領域の痛みを視覚アナログスケールを使用して 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールで評価します。
|
12時間目 抜管
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レミフェンタニルの摂取量
時間枠：術中期間
|
術中のレミフェンタニル摂取量が記録されます。
|
術中期間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性痛の臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
統合された SAPBの臨床試験
-
Zonguldak Bulent Ecevit University完了
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company完了
-
South Egypt Cancer InstituteAssiut Universityまだ募集していません
-
Ain Shams University完了乳がん | 前鋸筋ブロック | 修正された根治的乳房切除術 | 胸神経ブロックエジプト