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Kombiniertes SAPB in MICS

10. Juli 2025 aktualisiert von: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Die Auswirkungen des kombinierten Serratus-Anterior-Plane-Blocks auf postoperative akute Schmerzen nach minimalinvasiver Herzoperation

Minimalinvasive Herzchirurgie (MICS) wird in den letzten Jahren immer häufiger durchgeführt. Im Vergleich zur Sternotomie verringert MISC das Risiko einer Mediastinitis, hinterlässt eine ästhetischere Narbe, erleichtert die postoperative Rehabilitation und verkürzt den Krankenhausaufenthalt. MICS erfordert einen Brustschnitt im rechten 4. oder 5. Interkostalraum. Dieser Schnitt verursacht in der postoperativen Phase starke und lang anhaltende Schmerzen. Durch Atembewegungen, Husten und Atemphysiotherapie werden die Schmerzen verstärkt.

Postoperative Analgesie ist ein kritischer Risikofaktor für die Entwicklung pulmonaler und kardiovaskulärer Komplikationen bei jeder Art von Herz-Thorax-Chirurgie. Wenn Patienten mit starken Schmerzen nicht richtig atmen können, kann es zu Atelektasen, Herzischämie und Herzrhythmusstörungen kommen. Dies verlängert die Zeit bis zur Entlassung der Patienten und erhöht die Häufigkeit postoperativer pulmonaler Komplikationen und postoperativer Morbidität.

Neben intravenösen Medikamenten können in der Herzchirurgie verschiedene neuraxiale und periphere Nervenblockaden eingesetzt werden. In den letzten Jahren konnte eine thorakale epidurale Analgesie durch den intraoperativen Einsatz von hochdosiertem Heparin vermieden werden. Als Alternative erfreuen sich in letzter Zeit periphere Nervenblockaden zunehmender Beliebtheit. SAPB ist einer von ihnen. SAPB kann auf drei Arten angewendet werden. Während tiefes SAPB (DSAPB) unter dem Musculus serratus anterior appliziert wird, wird oberflächliches SAPB (SSAPB) oberhalb des Musculus serratus anterior appliziert. Kombiniertes SAPB (CSAPB) wird sowohl unterhalb als auch oberhalb des Serratus anterior-Muskels angewendet. Diese Blockaden können mit einer einzigen Injektion irgendwo zwischen der zweiten und siebten Rippe an der seitlichen Brustwand durchgeführt werden.

In dieser Studie werden die analgetischen Wirkungen der ultraschallgesteuerten CSAPB-Anwendung bei Patienten untersucht, die sich einer MICS unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Truthahn, 06290
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 80 Jahre alt
  • Körperlicher Status I-II-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • BMI 18 bis 40 kg/m2
  • Wahlweise minimalinvasive Herzchirurgie (MICS)

Ausschlusskriterien:

  • Patient lehnt den Eingriff ab
  • Notoperation
  • Chronischer Konsum von Opioiden oder Analgetika in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kombinierter Serratus-Anterior-Plane-Block
Nach der Visualisierung der anatomischen Strukturen wird die Nadel zur Nervenblockade mithilfe der In-Plane-Technik unter den Serratus-anterior-Muskeln vorgeschoben, bis der interfasziale Raum erreicht ist. Nach der Hydrodissektion mit 2 ml normaler Kochsalzlösung werden 20 ml 0,25 % Bupivacain in den Bereich injiziert. Dann wird mit derselben Nadel 1–2 cm vom tiefen vorderen Serratusbereich zum oberflächlichen vorderen Serratusbereich über dem vorderen Serratusmuskel zurückgeführt und es werden 2 ml normale Kochsalzlösung zur Hydrodissektion injiziert. Abschließend werden 20 ml 0,25 % Bupivacain zur oberflächlichen Serratus-anterior-Blockade in den Grenzflächenbereich injiziert.
Verfahren: Kombiniertes SAPB
Der kombinierte tiefe und oberflächliche Serratus-Anterior-Plane-Block wird einseitig unter US-amerikanischer Anleitung vor dem chirurgischen Eingriff nach Einleitung der Anästhesie durchgeführt, wenn der Patient in Rückenlage gebracht wird. Bei Anwendungen werden 40 ml 0,25 % Bupivacain verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: 0. Stunde die Extubation
Nach der Extubation werden die Schmerzen im Brustbein und im Drainagebereich in der 0. Ruhestunde und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
0. Stunde die Extubation
Schmerzwerte
Zeitfenster: 2. Stunde die Extubation
Nach der Extubation werden die Schmerzen im Brustbein und im Drainagebereich in der zweiten Ruhestunde und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) beurteilt.
2. Stunde die Extubation
Schmerzwerte
Zeitfenster: 4. Stunde die Extubation
Nach der Extubation werden die Schmerzen im Brustbein und im Drainagebereich in der 4. Stunde Pause und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) beurteilt.
4. Stunde die Extubation
Schmerzwerte
Zeitfenster: 8. Stunde die Extubation
Nach der Extubation werden die Schmerzen im Brustbein und im Drainagebereich in der 8. Stunde Pause und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) beurteilt.
8. Stunde die Extubation
Schmerzwerte
Zeitfenster: 12. Stunde die Extubation
Nach der Extubation werden die Schmerzen im Brustbein und im Drainagebereich in der 12. Stunde Pause und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) beurteilt.
12. Stunde die Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remifentanyl-Konsum
Zeitfenster: intraoperative Phase
Der Remifentanyl-Verbrauch während der intraoperativen Phase wird aufgezeichnet
intraoperative Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E.Kurul-E2-24-6175

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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