- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06326320
SAPB combinado en MICS
Los efectos del bloqueo combinado del plano anterior del serrato sobre el dolor agudo posoperatorio después de una cirugía cardíaca mínimamente invasiva
La cirugía cardíaca mínimamente invasiva (MICS) ha comenzado a realizarse con frecuencia en los últimos años. En comparación con la esternotomía, MISC reduce el riesgo de mediastinitis, deja una cicatriz más estética, facilita la rehabilitación postoperatoria y acorta la estancia hospitalaria. MICS requiere una incisión torácica en el cuarto o quinto espacio intercostal derecho. Esta incisión provoca un dolor intenso y duradero en el postoperatorio. El dolor se exacerba con los movimientos respiratorios, la tos y la fisioterapia respiratoria.
La analgesia postoperatoria es un factor de riesgo crítico para el desarrollo de complicaciones pulmonares y cardiovasculares en cualquier tipo de cirugía cardiotorácica. Si los pacientes con niveles elevados de dolor no pueden respirar eficazmente, esto puede provocar atelectasias, isquemia cardíaca y arritmias. Esto prolonga el tiempo que lleva el alta de los pacientes y aumenta la frecuencia de complicaciones pulmonares posoperatorias y morbilidad posoperatoria.
Además de los medicamentos intravenosos, en cirugía cardíaca se pueden utilizar diversos bloqueos de nervios neuroaxiales y periféricos. En los últimos años se ha evitado la analgesia epidural torácica mediante el uso de altas dosis de heparina intraoperatoria. Como alternativa, los bloqueos de nervios periféricos han ganado popularidad recientemente. SAPB es uno de ellos. SAPB se puede aplicar de tres maneras. Mientras que el SAPB profundo (DSAPB) se aplica debajo del músculo serrato anterior, el SAPB superficial (SSAPB) se aplica por encima del músculo serrato anterior. El SAPB combinado (CSAPB) se aplica tanto por debajo como por encima del músculo serrato anterior. Estos bloqueos se pueden realizar con una sola inyección en cualquier lugar entre la segunda y la séptima costilla en la pared lateral del tórax.
En este estudio, se evaluarán los efectos analgésicos de la aplicación de CSAPB guiada por ecografía en pacientes sometidos a MICS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Pavo, 06290
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 80 años
- Estado físico I-II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- IMC 18 a 40 kg/m2
- Cirugía cardíaca electiva mínimamente invasiva (MICS)
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechaza el procedimiento.
- Cirugía de emergencia
- Historia de uso crónico de opioides o analgésicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Bloqueo combinado del plano anterior del serrato
Después de la visualización de las estructuras anatómicas, la aguja de bloqueo nervioso se avanzará mediante la técnica en plano debajo de los músculos serrato anterior hasta alcanzar el espacio interfascial.
Después de la hidrodisección con 2 ml de solución salina normal, se inyectarán en la zona 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Luego, con la misma aguja, se devolverá 1-2 cm desde el área del serrato anterior profundo al área del serrato anterior superficial por encima del músculo serrato anterior y se inyectarán 2 ml de solución salina normal para hidrodisección.
Finalmente, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% para el bloqueo del serrato anterior superficial en el área interfacial.
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El bloqueo combinado del plano anterior del serrato profundo y superficial se realizará unilateralmente, bajo guía estadounidense, antes de la operación quirúrgica, después de la inducción de la anestesia, cuando el paciente se coloca en decúbito supino.
En las aplicaciones se utilizarán 40 ml de bupivacaína al 0,25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 0° hora la extubación
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Después de la extubación, se evaluará el dolor en el esternón y la zona de drenaje en la hora 0 de descanso y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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0° hora la extubación
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 2da hora la extubación
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Después de la extubación, se evaluará el dolor en el esternón y la zona de drenaje en el descanso de la segunda hora y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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2da hora la extubación
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 4ta hora la extubación
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Después de la extubación, se evaluará el dolor en el esternón y la zona de drenaje en el descanso de la cuarta hora y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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4ta hora la extubación
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 8va hora la extubación
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Después de la extubación, se evaluará el dolor en el esternón y la zona de drenaje en el descanso de la octava hora y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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8va hora la extubación
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 12a hora la extubación
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Después de la extubación, se evaluará el dolor en el esternón y la zona de drenaje en el descanso de las 12 horas y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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12a hora la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de remifentanilo
Periodo de tiempo: periodo intraoperatorio
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Se registrará el consumo de remifentanilo durante el intraoperatorio.
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periodo intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.Kurul-E2-24-6175
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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