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MICS에 결합된 SAPB

2025년 7월 10일 업데이트: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

최소 침습 심장 수술 후 세라투스 결합형 전치부 차단이 수술 후 급성 통증에 미치는 영향

최근에는 최소침습심장수술(MICS)이 자주 시행되기 시작했습니다. 흉골절개술에 비해 MISC는 종격동염의 위험을 줄이고 심미적인 흉터를 더 많이 남기며 수술 후 재활을 촉진하고 입원 기간을 단축시킵니다. MICS에서는 오른쪽 4번째 또는 5번째 늑간 공간에 흉부 절개가 필요합니다. 이 절개는 수술 후 강렬하고 오래 지속되는 통증을 유발합니다. 호흡운동, 기침, 호흡기 물리치료로 인해 통증이 악화됩니다.

수술 후 진통제는 모든 유형의 심장 흉부 수술에서 폐 및 심혈관 합병증의 발생에 중요한 위험 요소입니다. 통증 수준이 높은 환자가 효과적으로 호흡할 수 없으면 무기폐, 심장 허혈, 부정맥이 발생할 수 있습니다. 이는 환자의 퇴원 시간을 연장시키고 수술 후 폐합병증 및 수술 후 이환율의 빈도를 증가시킵니다.

심장 수술에는 정맥 주사 약물 외에도 다양한 신경축 및 말초 신경 차단제가 사용될 수 있습니다. 최근에는 수술 중 고용량 헤파린 사용으로 인해 흉부 경막외 진통을 피하고 있습니다. 이에 대한 대안으로 최근에는 말초신경차단술이 인기를 얻고 있습니다. SAPB도 그중 하나입니다. SAPB는 세 가지 방법으로 적용될 수 있습니다. 깊은 SAPB(DSAPB)는 전거근 아래에 적용되는 반면, 표면 SAPB(SSAPB)는 전거근 위에 적용됩니다. CSAPB(Combined SAPB)는 전거근 아래 및 위 모두에 적용됩니다. 이러한 차단은 측면 흉벽의 두 번째와 일곱 번째 갈비뼈 사이 어디에서나 단일 주사로 수행할 수 있습니다.

본 연구에서는 MICS를 겪고 있는 환자에게 초음파 유도 CSAPB 적용의 진통 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, 칠면조, 06290
        • Ankara City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~80세
  • 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-II-III
  • BMI 18~40kg/m2
  • 선택적 최소 침습 심장 수술(MICS)

제외 기준:

  • 시술을 거부하는 환자
  • 응급수술
  • 만성 아편유사제 또는 진통제 사용 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 결합된 톱니앞면 블록
해부학적 구조를 시각화한 후 신경 차단 바늘은 근막간 공간에 도달할 때까지 전거근 아래의 면내 기술을 통해 전진됩니다. 생리식염수 2ml로 수압절제 후 0.25% 부피바카인 20ml를 해당 부위에 주사합니다. 그런 다음 동일한 바늘을 사용하여 심부 전거근에서 전거근 위 표면 전거근까지 1-2cm 되돌리고 수압 절제를 위해 2ml 생리 식염수를 주사합니다. 마지막으로 표면 톱니근 차단을 위해 0.25% 부피바카인 20ml를 계면 영역에 주입합니다.
심부 및 표재성 전치부 결합 차단은 수술 전, 마취 유도 후 환자가 바로 누운 자세에서 초음파 지도 하에 일방적으로 수행됩니다. 0.25% 부피바카인 40ml가 적용에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 발관 0시
발관 후 0시간 휴식 시와 기침하는 동안 흉골 및 배액 부위에 대한 통증을 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가합니다.
발관 0시
통증 점수
기간: 발관 2시간째
발관 후 2시간 휴식과 기침 시 흉골과 배액 부위에 대한 통증을 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가합니다.
발관 2시간째
통증 점수
기간: 4시간째 발관
발관 후 4시간 휴식과 기침 시 흉골과 배액 부위에 대한 통증을 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가합니다.
4시간째 발관
통증 점수
기간: 8시간째 발관
발관 후 8시간 휴식 시간과 기침을 하는 동안 흉골과 배액 부위에 대한 통증을 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가합니다.
8시간째 발관
통증 점수
기간: 12시 발관
발관 후 12시간 휴식 시간과 기침하는 동안 흉골과 배액 부위에 대한 통증을 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 평가합니다.
12시 발관

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레미펜타닐 소비
기간: 수술 중 기간
수술 중 레미펜타닐 소비량이 기록됩니다.
수술 중 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E.Kurul-E2-24-6175

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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