Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty SAPB MICS:ssä

torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Yhdistetyn Serratus anterior Plane -tukoksen vaikutukset postoperatiiviseen akuuttiin kipuun minimaalisesti invasiivisen sydänleikkauksen jälkeen

Minimaaliinvasiivista sydänkirurgiaa (MICS) on alettu tehdä usein viime vuosina. Sternotomiaan verrattuna MISC vähentää mediastiniitin riskiä, ​​jättää esteettisemmän arven, helpottaa leikkauksen jälkeistä kuntoutusta ja lyhentää sairaalassaoloaikaa. MICS vaatii rintakehän viillon oikeaan 4. tai 5. kylkiluiden väliseen tilaan. Tämä viilto aiheuttaa voimakasta ja pitkäkestoista kipua leikkauksen jälkeisenä aikana. Kipua pahentavat hengitysliikkeet, yskä ja hengitysteiden fysioterapia.

Postoperatiivinen analgesia on kriittinen riskitekijä keuhko- ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden kehittymiselle kaikentyyppisissä sydän- ja rintakehäkirurgioissa. Jos potilaat, joilla on korkea kiputaso, eivät pysty hengittämään tehokkaasti, se voi johtaa atelektaasiin, sydämen iskemiaan ja rytmihäiriöihin. Tämä pidentää potilaiden kotiuttamiseen kuluvaa aikaa ja lisää leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ja leikkauksen jälkeisten sairastuneiden määrää.

Suonensisäisten lääkkeiden lisäksi sydänkirurgiassa voidaan käyttää erilaisia ​​neuraksiaalisia ja ääreishermosalpauksia. Viime vuosina rintakehän epiduraalikipua on vältytty leikkauksensisäisen suuriannoksisen hepariinin käytön vuoksi. Vaihtoehtona perifeeriset hermolohkot ovat viime aikoina saavuttaneet suosiota. SAPB on yksi niistä. SAPB:tä voidaan soveltaa kolmella tavalla. Vaikka syvä SAPB (DSAPB) levitetään serratus anterior -lihaksen alle, pintapuolinen SAPB (SSAPB) levitetään serratus anterior -lihaksen yläpuolelle. Yhdistetty SAPB (CSAPB) levitetään sekä serratus anterior -lihaksen ala- että yläpuolelle. Nämä lohkot voidaan tehdä yhdellä injektiolla minne tahansa toisen ja seitsemännen kylkiluon välissä sivuttaisessa rintakehän seinämässä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ultraääniohjatun CSAPB:n analgeettisia vaikutuksia potilailla, joille tehdään MICS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkki, 06290
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuotta vanha
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II-III
  • BMI 18-40 kg/m2
  • Elektiivinen minimiinvasiivinen sydänkirurgia (MICS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
  • Kiireellinen leikkaus
  • Krooninen opioidien tai analgeetin käyttö historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yhdistetty serratus anterior tasolohko
Anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermolohkoneulaa siirretään in-plane-tekniikalla serratus anterior -lihasten alla, kunnes rajapintainen tila saavutetaan. 2 ml:lla normaalia suolaliuosta hydrodissektion jälkeen alueelle ruiskutetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia. Sitten samalla neulalla se palautetaan 1-2 cm syvältä serratus anterior -alueelta pinnalliseen serratus anterior -alueelle serratus anterior -lihaksen yläpuolelle ja injektoidaan 2 ml normaalia suolaliuosta hydrodissektioon. Lopuksi 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan pinnallisen serratus anterior -tukoksen vuoksi rajapinta-alueelle.
Menettely: Yhdistetty SAPB
Yhdistetty syvä ja pinnallinen Serratus Anterior Plane Block tehdään yksipuolisesti USA:n ohjauksessa ennen leikkausta, anestesian induktion jälkeen, kun potilas asetetaan makuuasentoon. Sovelluksissa käytetään 40 ml 0,25 % bupivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 0. tunti ekstubaatio
Ekstubaation jälkeen kipu arvioidaan rintalastan ja dreenialueen osalta 0. tunnin lepohetkellä ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
0. tunti ekstubaatio
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2. tunti ekstubaatio
Ekstubaation jälkeen rintalastan ja dreenialueen kipu arvioidaan 2. tunnin levossa ja yskimisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
2. tunti ekstubaatio
Kipupisteet
Aikaikkuna: 4. tunti ekstubaatio
Ekstubaation jälkeen rintalastan ja dreenialueen kipu arvioidaan 4. tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
4. tunti ekstubaatio
Kipupisteet
Aikaikkuna: 8. tunti ekstubaatio
Ekstubaation jälkeen rintalastan ja dreenialueen kipu arvioidaan 8. tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
8. tunti ekstubaatio
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12. tunti ekstubaatio
Ekstubaation jälkeen rintalastan ja dreenialueen kipu arvioidaan 12. tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
12. tunti ekstubaatio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remifentanyylin kulutus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
Remifentanyylin kulutus leikkauksen aikana kirjataan
intraoperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E.Kurul-E2-24-6175

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty SAPB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa