Gecombineerde SAPB in MICS
De effecten van een gecombineerd Serratus Anterior Plane Block op postoperatieve acute pijn na minimaal invasieve hartchirurgie
Minimaal invasieve hartchirurgie (MICS) wordt de laatste jaren veelvuldig uitgevoerd. Vergeleken met sternotomie vermindert MISC het risico op mediastinitis, laat een meer esthetisch litteken achter, vergemakkelijkt postoperatieve revalidatie en verkort de ziekenhuisopname. MICS vereist een thoracale incisie in de rechter 4e of 5e intercostale ruimte. Deze incisie veroorzaakt intense en langdurige pijn in de postoperatieve periode. De pijn wordt verergerd door ademhalingsbewegingen, hoesten en ademhalingsfysiotherapie.
Postoperatieve analgesie is een kritische risicofactor voor de ontwikkeling van pulmonale en cardiovasculaire complicaties bij elk type cardiothoracale chirurgie. Als patiënten met hoge pijnniveaus niet effectief kunnen ademen, kan dit leiden tot atelectase, cardiale ischemie en aritmieën. Dit verlengt de tijd die nodig is voordat patiënten worden ontslagen en verhoogt de frequentie van postoperatieve longcomplicaties en postoperatieve morbiditeit.
Naast intraveneuze medicijnen kunnen bij hartchirurgie verschillende neuraxiale en perifere zenuwblokkades worden gebruikt. De afgelopen jaren is thoracale epidurale analgesie vermeden vanwege het gebruik van intraoperatieve hoge doses heparine. Als alternatief zijn perifere zenuwblokkades onlangs aan populariteit gewonnen. SAPB is daar één van. SAPB kan op drie manieren worden toegepast. Terwijl diepe SAPB (DSAPB) wordt aangebracht onder de voorste spier van de serratus, wordt oppervlakkige SAPB (SSAPB) aangebracht boven de voorste spier van de serratus. Gecombineerde SAPB (CSAPB) wordt zowel onder als boven de voorste spier van de serratus toegepast. Deze blokken kunnen worden uitgevoerd met een enkele injectie ergens tussen de tweede en zevende ribben op de laterale borstwand.
In deze studie zullen de analgetische effecten van echogeleide CSAPB-toepassing bij patiënten die MICS ondergaan worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkoen, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 80 jaar oud
- Fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
- BMI 18 tot 40 kg/m2
- Keuzevak minimaal invasieve hartchirurgie (MICS)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert de procedure
- Noodgeval operatie
- Geschiedenis van chronisch gebruikt opioïd of analgeticum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gecombineerd serratus anterieur vlakblok
Na de visualisatie van de anatomische structuren wordt de zenuwbloknaald via de in-plane-techniek onder de voorste spieren van de serratus naar voren gebracht totdat de interfasciale ruimte is bereikt.
Na hydrodissectie met 2 ml fysiologische zoutoplossing wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne in het gebied geïnjecteerd.
Vervolgens wordt hij met dezelfde naald 1-2 cm van het diepe serratus anterieure gebied terug gebracht naar het oppervlakkige serratus anterieure gebied boven de serratus anterieure spier en wordt 2 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd voor hydrodissectie.
Ten slotte zal 20 ml 0,25% bupivacaïne worden geïnjecteerd voor oppervlakkige serratus anterieure blokkade in het grensvlakgebied.
|
Gecombineerde diepe en oppervlakkige Serratus Anterior Plane Block zal eenzijdig worden uitgevoerd, onder Amerikaanse begeleiding, vóór de chirurgische ingreep, na de inductie van de anesthesie, wanneer de patiënt in rugligging wordt geplaatst.
Bij toepassingen wordt 40 ml bupivacaïne 0,25% gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 0e uur de extubatie
|
Na de extubatie wordt de pijn voor het borstbeen en het draingebied beoordeeld tijdens de rustperiode van het 0e uur en tijdens het hoesten met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
0e uur de extubatie
|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 2e uur de extubatie
|
Na de extubatie wordt de pijn voor het borstbeen en het draingebied tijdens het tweede uur rust en tijdens het hoesten beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
2e uur de extubatie
|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 4e uur de extubatie
|
Na de extubatie wordt de pijn voor het borstbeen en het draingebied tijdens het vierde uur rust en tijdens het hoesten beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
4e uur de extubatie
|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 8e uur de extubatie
|
Na de extubatie wordt de pijn voor het borstbeen en het draingebied beoordeeld tijdens het achtste uur rust en tijdens het hoesten met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
8e uur de extubatie
|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 12e uur de extubatie
|
Na de extubatie wordt de pijn beoordeeld voor het borstbeen en het draingebied tijdens de rustperiode van 12 uur en tijdens het hoesten met behulp van de visueel analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
12e uur de extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remifentanyl-consumptie
Tijdsspanne: intraoperatieve periode
|
Het remifentanylverbruik tijdens de intraoperatieve periode wordt geregistreerd
|
intraoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E.Kurul-E2-24-6175
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .