Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone SAPB w MICS

10 lipca 2025 zaktualizowane przez: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ łączonej blokady płaszczyzny przedniej zębatego na ostry ból pooperacyjny po małoinwazyjnej operacji kardiochirurgicznej

W ostatnich latach coraz częściej stosuje się małoinwazyjną kardiochirurgię (MICS). W porównaniu do sternotomii MISC zmniejsza ryzyko zapalenia śródpiersia, pozostawia bardziej estetyczną bliznę, ułatwia rehabilitację pooperacyjną i skraca pobyt w szpitalu. MICS wymaga nacięcia klatki piersiowej w prawej 4. lub 5. przestrzeni międzyżebrowej. Nacięcie to powoduje intensywny i długotrwały ból w okresie pooperacyjnym. Ból nasila się w wyniku ruchów oddechowych, kaszlu i fizjoterapii oddechowej.

Znieczulenie pooperacyjne jest krytycznym czynnikiem ryzyka powikłań płucnych i sercowo-naczyniowych podczas każdego rodzaju zabiegów kardiochirurgicznych. Jeśli pacjenci z silnym bólem nie mogą skutecznie oddychać, może to prowadzić do niedodmy, niedokrwienia serca i zaburzeń rytmu. Wydłuża to czas wypisu pacjentów ze szpitala oraz zwiększa częstość powikłań płucnych i powikłań pooperacyjnych.

Oprócz leków dożylnych w kardiochirurgii można stosować różne blokady nerwów osiowych i obwodowych. W ostatnich latach unika się znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej dzięki śródoperacyjnemu stosowaniu heparyny w dużych dawkach. Alternatywą są ostatnio popularne blokady nerwów obwodowych. SAPB jest jednym z nich. SAPB można zastosować na trzy sposoby. Podczas gdy głęboki SAPB (DSAPB) nakłada się pod mięsień zębaty przedni, powierzchowny SAPB (SSAPB) nakłada się powyżej mięśnia zębatego przedniego. Połączony SAPB (CSAPB) nakłada się zarówno poniżej, jak i powyżej mięśnia zębatego przedniego. Blokady te można wykonać za pomocą pojedynczego wstrzyknięcia w dowolne miejsce pomiędzy drugim a siódmym żebrem w bocznej ścianie klatki piersiowej.

W tym badaniu oceniane będzie działanie przeciwbólowe stosowania CSAPB pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych MICS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Indyk, 06290
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 do 80 lat
  • Stan fizyczny I-II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • BMI od 18 do 40 kg/m2
  • Planowa minimalnie inwazyjna kardiochirurgia (MICS)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia zabiegu
  • Operacja awaryjna
  • Historia przewlekłego stosowania opioidów lub leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Połączony blok płaszczyzny przedniej zębatego
Po uwidocznieniu struktur anatomicznych igła do blokady nerwu zostanie wprowadzona techniką w płaszczyźnie pod mięśnie zębate przednie, aż do osiągnięcia przestrzeni międzypowięziowej. Po hydrodysekcji za pomocą 2 ml soli fizjologicznej wstrzykuje się w to miejsce 20 ml 0,25% bupiwakainy. Następnie tą samą igłą zostanie wprowadzona na odległość 1-2 cm od głębokiego przedniego obszaru zębatego do powierzchniowego obszaru przedniego zębatego powyżej mięśnia zębatego przedniego i wstrzyknie się 2 ml normalnego roztworu soli fizjologicznej w celu hydrodysekcji. Na koniec wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy w celu usunięcia powierzchownego bloku zębatego przedniego w obszarze międzyfazowym.
Procedura: Połączony SAPB
Łączony głęboki i powierzchowny blok przedniego zęba zębatego będzie wykonywany jednostronnie, pod kierunkiem USG, przed operacją, po wprowadzeniu znieczulenia, gdy pacjent ułożony jest w pozycji leżącej. Do aplikacji zostanie użyte 40 ml 0,25% bupiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 0 godzina ekstubacji
Po ekstubacji ból mostka i okolicy drenu będzie oceniany w godzinie spoczynku 0 i podczas kaszlu przy pomocy wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
0 godzina ekstubacji
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 2. godzina ekstubacji
Po ekstubacji ból mostka i okolicy drenu oceniany będzie w 2. godzinie odpoczynku i podczas kaszlu przy pomocy wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
2. godzina ekstubacji
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 4. godzina ekstubacji
Po ekstubacji ból mostka i okolicy drenu będzie oceniany w 4-godzinnej przerwie i podczas kaszlu, przy użyciu wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
4. godzina ekstubacji
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 8. godzina ekstubacji
Po ekstubacji ból mostka i okolicy drenu oceniany będzie w 8. godzinie odpoczynku i podczas kaszlu, przy użyciu wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
8. godzina ekstubacji
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 12. godzina ekstubacji
Po ekstubacji ból mostka i okolicy drenu oceniany będzie w 12-godzinnym spoczynku oraz podczas kaszlu, przy użyciu wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
12. godzina ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja remifentanylu
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
Zużycie remifentanylu w okresie śródoperacyjnym będzie rejestrowane
okres śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.Kurul-E2-24-6175

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Połączony SAPB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj