Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert SAPB i MICS

10. juli 2025 oppdatert av: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Effektene av kombinert Serratus anterior plane blokk på postoperativ akutt smerte etter minimalt invasiv hjertekirurgi

Minimalt invasiv hjertekirurgi (MICS) har begynt å utføres hyppig de siste årene. Sammenlignet med sternotomi reduserer MISC risikoen for mediastinitt, etterlater et mer estetisk arr, letter postoperativ rehabilitering og forkorter sykehusoppholdet. MICS krever et thoraxsnitt i høyre 4. eller 5. interkostalrom. Dette snittet forårsaker intens og langvarig smerte i den postoperative perioden. Smerter forverres av pustebevegelser, hoste og respiratorisk fysioterapi.

Postoperativ analgesi er en kritisk risikofaktor for utvikling av lunge- og kardiovaskulære komplikasjoner ved alle typer kardiothoraxkirurgi. Hvis pasienter med høye smertenivåer ikke kan puste effektivt, kan det føre til atelektase, hjerteiskemi og arytmier. Dette forlenger utskrivningstiden for pasienter og øker frekvensen av postoperative lungekomplikasjoner og postoperativ morbiditet.

I tillegg til intravenøse medisiner kan ulike nevraksiale og perifere nerveblokker brukes ved hjertekirurgi. De siste årene har thorax epidural analgesi vært unngått på grunn av bruk av intraoperativ høydose heparin. Som et alternativ har perifere nerveblokker nylig vunnet popularitet. SAPB er en av dem. SAPB kan brukes på tre måter. Mens dyp SAPB (DSAPB) påføres under serratus anterior muskel, påføres overfladisk SAPB (SSAPB) over serratus anterior muskel. Kombinert SAPB (CSAPB) påføres både under og over serratus anterior muskel. Disse blokkeringene kan utføres med en enkelt injeksjon hvor som helst mellom andre og syvende ribben på den laterale brystveggen.

I denne studien vil de smertestillende effektene av ultralydveiledet CSAPB-applikasjon hos pasienter som gjennomgår MICS bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tyrkia, 06290
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II-III
  • BMI 18 til 40 kg/m2
  • Elektiv minimalt invasiv hjertekirurgi (MICS)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter prosedyren
  • Akuttkirurgi
  • Anamnese med kronisk opioid eller smertestillende brukt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kombinert serratus anterior plan blokk
Etter visualisering av de anatomiske strukturene, vil nerveblokknålen føres frem via in-plane-teknikken under serratus anterior-musklene inntil det interfasciale rommet ble nådd. Etter hydrodisseksjon med 2 ml vanlig saltvann vil 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres i området. Deretter, med samme nål, returneres 1-2 cm fra det dype serratus anterior-området til det overfladiske serratus anterior-området over serratus anterior-muskelen og vil bli injisert med 2 ml vanlig saltvann for hydrodisseksjon. Til slutt vil 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres for overfladisk serratus anterior blokkering i grensesnittområdet.
Fremgangsmåte: Kombinert SAPB
Kombinert dyp og overfladisk Serratus Anterior Plane Block vil bli utført ensidig, under amerikansk veiledning, før den kirurgiske operasjonen, etter induksjon av anestesi, når pasienten er plassert i ryggleie. 40 ml 0,25 % bupivakain vil bli brukt i applikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng
Tidsramme: 0. time ekstuberingen
Etter ekstubasjonen vil smerten vurderes for brystbenet og drenområdet ved 0. times hvile og ved hosting ved bruk av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
0. time ekstuberingen
Smertepoeng
Tidsramme: 2. time ekstuberingen
Etter ekstubasjonen vil smerten vurderes for brystbenet og drenområdet ved 2. times hvile og ved hosting ved bruk av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
2. time ekstuberingen
Smertepoeng
Tidsramme: 4. time ekstuberingen
Etter ekstubasjonen vil smerten vurderes for brystbenet og drenområdet ved 4. times hvile og ved hosting ved bruk av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
4. time ekstuberingen
Smertepoeng
Tidsramme: 8. time ekstuberingen
Etter ekstubasjonen vil smerter bli vurdert for brystbenet og drenområdet ved 8. timers hvile og ved hosting ved bruk av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
8. time ekstuberingen
Smertepoeng
Tidsramme: 12. time ekstuberingen
Etter ekstubasjonen vil smerten vurderes for brystbenet og drenområdet ved 12-timers hvile og ved hosting ved hjelp av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
12. time ekstuberingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remifentanyl forbruk
Tidsramme: intraoperativ periode
Remifentanylforbruk for intraoperativ periode vil bli registrert
intraoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E.Kurul-E2-24-6175

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på Kombinert SAPB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere