Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad SAPB i MICS

22 mars 2024 uppdaterad av: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Effekterna av kombinerat Serratus Anterior Plane Block på postoperativ akut smärta efter minimalt invasiv hjärtkirurgi

Minimalt invasiv hjärtkirurgi (MICS) har börjat utföras ofta de senaste åren. Jämfört med sternotomi minskar MISC risken för mediastinit, lämnar ett mer estetiskt ärr, underlättar postoperativ rehabilitering och förkortar sjukhusvistelsen. MICS kräver ett thoraxsnitt i det högra 4:e eller 5:e interkostala utrymmet. Detta snitt orsakar intensiv och långvarig smärta under den postoperativa perioden. Smärta förvärras av andningsrörelser, hosta och andningssjukgymnastik.

Postoperativ analgesi är en kritisk riskfaktor för utveckling av lung- och kardiovaskulära komplikationer vid alla typer av kardiotorakkirurgi. Om patienter med höga smärtnivåer inte kan andas effektivt kan det leda till atelektas, hjärtischemi och arytmier. Detta förlänger tiden det tar för patienter att skrivas ut och ökar frekvensen av postoperativa lungkomplikationer och postoperativ sjuklighet.

Förutom intravenösa mediciner kan olika neuraxiella och perifera nervblockader användas vid hjärtkirurgi. Under de senaste åren har thorax epidural analgesi undvikits på grund av användningen av intraoperativt högdos heparin. Som ett alternativ har perifera nervblockader nyligen vunnit popularitet. SAPB är en av dem. SAPB kan tillämpas på tre sätt. Medan djup SAPB (DSAPB) appliceras under serratus anterior muskel, appliceras ytlig SAPB (SSAPB) ovanför serratus anterior muskel. Kombinerad SAPB (CSAPB) appliceras både under och ovanför serratus anterior muskel. Dessa block kan utföras med en enda injektion var som helst mellan andra och sjunde revbenen på den laterala bröstväggen.

I denna studie kommer de smärtstillande effekterna av ultraljudsvägledd CSAPB-applikation hos patienter som genomgår MICS att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkon, 06290
        • Rekrytering
        • Ankara City Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II-III
  • BMI 18 till 40 kg/m2
  • Elektiv minimalt invasiv hjärtkirurgi (MICS)

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrar ingreppet
  • Akut operation
  • Historik med kronisk opioid eller analgetikum som använts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kombinerat serratus anterior plan block
Efter visualiseringen av de anatomiska strukturerna kommer nervblocksnålen att föras fram via in-plane-tekniken under serratus anterior muskler tills det interfasciala utrymmet nåddes. Efter hydrodissektion med 2 ml normal koksaltlösning kommer 20 ml 0,25 % bupivakain att injiceras i området. Sedan, med samma nål, återförs 1-2 cm från det djupa serratus anterior området till det ytliga serratus anterior området ovanför serratus anterior muskeln och kommer att injiceras 2 ml normal saltlösning för hydrodissektion. Slutligen kommer 20 ml 0,25 % bupivakain att injiceras för ytlig serratus anterior blockering i gränssnittsområdet.
Procedur: Kombinerad SAPB
Kombinerat djupt och ytligt Serratus Anterior Plane Block kommer att utföras ensidigt, under amerikansk ledning, före den kirurgiska operationen, efter induktion av anestesi, när patienten placeras i ryggläge. 40 ml 0,25 % bupivakain kommer att användas i applikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 0:e timmen extuberingen
Efter extuberingen kommer smärtan att bedömas för bröstbenet och dräneringsområdet vid 0:e timmes vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
0:e timmen extuberingen
Smärtpoäng
Tidsram: 2:a timmen extuberingen
Efter extubationen kommer smärtan att bedömas för bröstbenet och dräneringsområdet vid 2:a timmesvilan och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
2:a timmen extuberingen
Smärtpoäng
Tidsram: 4:e timmen extuberingen
Efter extuberingen kommer smärtan att bedömas för bröstbenet och dräneringsområdet vid 4:e timmes vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
4:e timmen extuberingen
Smärtpoäng
Tidsram: 8:e timmen extuberingen
Efter extuberingen kommer smärtan att bedömas för bröstbenet och dräneringsområdet vid 8:e timmars vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
8:e timmen extuberingen
Smärtpoäng
Tidsram: 12:e timmen extuberingen
Efter extuberingen kommer smärtan att bedömas för bröstbenet och dräneringsområdet vid 12:e timmesvilan och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
12:e timmen extuberingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remifentanylkonsumtion
Tidsram: intraoperativ period
Remifentanylförbrukning för intraoperativ period kommer att registreras
intraoperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

17 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E.Kurul-E2-24-6175

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

Kliniska prövningar på Kombinerad SAPB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera