Kombinált SAPB a MICS-ben
A kombinált Serratus anterior Plane blokk hatása a posztoperatív akut fájdalomra minimálisan invazív szívsebészet után
A minimálisan invazív szívsebészetet (MICS) az elmúlt években gyakran végezték. A szternotómiához képest a MISC csökkenti a mediastinitis kockázatát, esztétikusabb heget hagy maga után, megkönnyíti a posztoperatív rehabilitációt és lerövidíti a kórházi tartózkodást. A MICS mellkasi bemetszést igényel a jobb 4. vagy 5. bordaközi térben. Ez a bemetszés intenzív és hosszan tartó fájdalmat okoz a posztoperatív időszakban. A fájdalmat a légzőmozgások, a köhögés és a légúti fizioterápia fokozza.
A posztoperatív fájdalomcsillapítás kritikus kockázati tényező a pulmonalis és kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásában bármilyen típusú szív-mellkasi műtét során. Ha a magas fájdalomszintű betegek nem tudnak hatékonyan lélegezni, az atelectasishoz, szíviszkémiához és aritmiákhoz vezethet. Ez meghosszabbítja a betegek hazabocsátásának idejét, és növeli a posztoperatív pulmonalis szövődmények és a posztoperatív morbiditás gyakoriságát.
A szívsebészetben az intravénás gyógyszerek mellett különféle neuraxiális és perifériás idegblokkok is alkalmazhatók. Az elmúlt években a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítást elkerülték az intraoperatív nagy dózisú heparin alkalmazása miatt. Alternatív megoldásként a közelmúltban népszerűvé váltak a perifériás idegblokkok. Az SAPB az egyik ilyen. Az SAPB háromféleképpen alkalmazható. Míg a mély SAPB-t (DSAPB) a serratus anterior izom alatt, a felületes SAPB-t (SSAPB) a serratus anterior izom felett alkalmazzák. A kombinált SAPB-t (CSAPB) a serratus anterior izom alatt és felett egyaránt alkalmazzák. Ezeket a blokkokat egyetlen injekcióval lehet végrehajtani bárhol a második és a hetedik borda között az oldalsó mellkasfalon.
Ebben a vizsgálatban az ultrahang-vezérelt CSAPB alkalmazás fájdalomcsillapító hatásait értékelik MICS-en átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Pulyka, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II-III
- BMI 18-40 kg/m2
- Választható minimálisan invazív szívsebészet (MICS)
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja az eljárást
- Sürgősségi műtét
- A kórtörténetben alkalmazott krónikus opioid vagy fájdalomcsillapító
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kombinált serratus anterior sík blokk
Az anatómiai struktúrák megjelenítését követően az idegblokk-tűt a síkbeli technikával a serratus anterior izmok alá tolják előre, amíg el nem érik az interfasciális teret.
2 ml normál sóoldattal végzett hidrodisszekció után 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be a területre.
Ezután ugyanazzal a tűvel 1-2 cm-re visszavezetjük a mély serratus anterior területről a felületes serratus anterior területre a serratus anterior izom felett, és 2 ml normál sóoldatot fecskendeznek be a hidrodisszekcióhoz.
Végül 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be a felületes serratus anterior blokk miatt az interfaciális területbe.
|
A kombinált mély és felületes Serratus Anterior Plane Block egyoldalúan, UH irányítása alatt kerül végrehajtásra a műtét előtt, az érzéstelenítés után, ha a beteget fekvő helyzetbe helyezik.
40 ml 0,25%-os bupivakaint használnak az alkalmazásokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 0. óra az extubálás
|
Az extubálás után a fájdalmat a szegycsontban és a drenázs területén a 0. órás pihenéskor és köhögés közben a vizuális analóg skála segítségével értékeljük a 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
0. óra az extubálás
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 2. óra az extubálás
|
Az extubálás után a fájdalmat a szegycsontban és a drenázsban a 2. órás pihenéskor és köhögés közben a vizuális analóg skála segítségével értékeljük, egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
2. óra az extubálás
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 4. óra az extubálás
|
Az extubáció után a fájdalmat a szegycsontban és a drenázs területén a 4. órás pihenéskor és köhögés közben a vizuális analóg skála segítségével értékeljük a 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
4. óra az extubálás
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 8. óra az extubálás
|
Az extubálás után a fájdalmat a szegycsontban és a drenázs területén a 8. órás pihenéskor és köhögés közben a vizuális analóg skála segítségével értékeljük, egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
8. óra az extubálás
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 12. óra az extubálás
|
Az extubálás után a fájdalmat a szegycsontban és a drenázsban a 12. órás pihenéskor és köhögés közben a vizuális analóg skála segítségével értékeljük, egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
12. óra az extubálás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Remifentanyl fogyasztás
Időkeret: intraoperatív időszak
|
A remifentanil-fogyasztást az intraoperatív időszakban rögzítik
|
intraoperatív időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E.Kurul-E2-24-6175
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .