Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret SAPB i MICS

10. juli 2025 opdateret af: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Virkningerne af kombineret Serratus anterior plane blok på postoperativ akut smerte efter minimalt invasiv hjertekirurgi

Minimalt invasiv hjertekirurgi (MICS) er begyndt at blive udført hyppigt i de senere år. Sammenlignet med sternotomi reducerer MISC risikoen for mediastinitis, efterlader et mere æstetisk ar, letter postoperativ rehabilitering og forkorter hospitalsopholdet. MICS kræver et thoraxsnit i højre 4. eller 5. interkostale rum. Dette snit forårsager intense og langvarige smerter i den postoperative periode. Smerter forværres af vejrtrækningsbevægelser, hoste og respiratorisk fysioterapi.

Postoperativ analgesi er en kritisk risikofaktor for udvikling af lunge- og kardiovaskulære komplikationer i enhver form for kardiothoraxkirurgi. Hvis patienter med høje smerteniveauer ikke kan trække vejret effektivt, kan det føre til atelektase, hjerteiskæmi og arytmier. Dette forlænger den tid, det tager for patienter at blive udskrevet, og øger hyppigheden af ​​postoperative lungekomplikationer og postoperativ morbiditet.

Ud over intravenøs medicin kan forskellige neuraksielle og perifere nerveblokke bruges ved hjertekirurgi. I de senere år er thorax epidural analgesi blevet undgået på grund af brugen af ​​intraoperativ højdosis heparin. Som et alternativ har perifere nerveblokke for nylig vundet popularitet. SAPB er en af ​​dem. SAPB kan anvendes på tre måder. Mens dyb SAPB (DSAPB) påføres under serratus anterior muskel, påføres overfladisk SAPB (SSAPB) over serratus anterior muskel. Kombineret SAPB (CSAPB) påføres både under og over serratus anterior muskel. Disse blokeringer kan udføres med en enkelt injektion hvor som helst mellem det andet og det syvende ribben på den laterale brystvæg.

I denne undersøgelse vil de analgetiske virkninger af ultralyds-guidet CSAPB-applikation hos patienter, der gennemgår MICS, blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkun, 06290
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II-III
  • BMI 18 til 40 kg/m2
  • Elektiv minimalt invasiv hjertekirurgi (MICS)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afviser proceduren
  • Akut operation
  • Anamnese med kronisk opioid eller analgetikum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kombineret serratus anterior plan blok
Efter visualiseringen af ​​de anatomiske strukturer vil nervebloknålen blive fremført via in-plane teknikken under serratus anterior muskler, indtil det interfasciale rum blev nået. Efter hydrodissektion med 2 ml normalt saltvand injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain i området. Derefter, med den samme nål, returneres 1-2 cm fra det dybe serratus anterior område til det overfladiske serratus anterior område over serratus anterior muskelen og vil blive injiceret 2 ml normalt saltvand til hydrodissektion. Til sidst vil 20 ml 0,25 % bupivacain blive injiceret til overfladisk serratus anterior blokering i grænsefladeområdet.
Procedure: Kombineret SAPB
Kombineret dyb og overfladisk Serratus anterior plane blok vil blive udført ensidigt, under amerikansk vejledning, før den kirurgiske operation, efter induktion af anæstesi, når patienten placeres i liggende stilling. 40 ml 0,25 % bupivacain vil blive brugt i applikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 0. time ekstubationen
Efter ekstubationen vil smerter blive vurderet for brystbenet og drænområdet ved 0. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
0. time ekstubationen
Smertescore
Tidsramme: 2. time ekstuberingen
Efter ekstubationen vil smerter blive vurderet for brystbenet og drænområdet ved 2. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
2. time ekstuberingen
Smertescore
Tidsramme: 4. time ekstubationen
Efter ekstubationen vil smerter blive vurderet for brystbenet og drænområdet ved 4. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
4. time ekstubationen
Smertescore
Tidsramme: 8. time ekstubationen
Efter ekstubationen vil smerter blive vurderet for brystbenet og drænområdet ved 8. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
8. time ekstubationen
Smertescore
Tidsramme: 12. time extubationen
Efter ekstubationen vil smerter blive vurderet for brystbenet og drænområdet ved 12. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
12. time extubationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remifentanyl forbrug
Tidsramme: intraoperativ periode
Remifentanylforbrug for intraoperativ periode vil blive registreret
intraoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.Kurul-E2-24-6175

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Kombineret SAPB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner