- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06326320
SAPB combinato in MICS
Gli effetti del blocco combinato del piano anteriore del serrato sul dolore acuto postoperatorio dopo intervento di cardiochirurgia mini-invasiva
Negli ultimi anni la chirurgia cardiaca mininvasiva (MICS) ha iniziato ad essere eseguita frequentemente. Rispetto alla sternotomia, la MISC riduce il rischio di mediastinite, lascia una cicatrice più estetica, facilita la riabilitazione postoperatoria e accorcia la degenza ospedaliera. La MICS richiede un'incisione toracica nel 4o o 5o spazio intercostale destro. Questa incisione provoca dolore intenso e duraturo nel periodo postoperatorio. Il dolore è esacerbato dai movimenti respiratori, dalla tosse e dalla fisioterapia respiratoria.
L’analgesia postoperatoria è un fattore di rischio critico per lo sviluppo di complicanze polmonari e cardiovascolari in qualsiasi tipo di chirurgia cardiotoracica. Se i pazienti con livelli di dolore elevati non riescono a respirare in modo efficace, ciò può portare ad atelettasia, ischemia cardiaca e aritmie. Ciò prolunga il tempo necessario per la dimissione dei pazienti e aumenta la frequenza delle complicanze polmonari postoperatorie e della morbilità postoperatoria.
Oltre ai farmaci per via endovenosa, in cardiochirurgia possono essere utilizzati vari blocchi dei nervi neuroassiali e periferici. Negli ultimi anni, l’analgesia epidurale toracica è stata evitata grazie all’uso intraoperatorio di eparina ad alte dosi. In alternativa, recentemente hanno guadagnato popolarità i blocchi dei nervi periferici. SAPB è uno di questi. SAPB può essere applicato in tre modi. Mentre la SAPB profonda (DSAPB) viene applicata sotto il muscolo dentato anteriore, la SAPB superficiale (SSAPB) viene applicata sopra il muscolo dentato anteriore. Il SAPB combinato (CSAPB) viene applicato sia sotto che sopra il muscolo dentato anteriore. Questi blocchi possono essere eseguiti con una singola iniezione in un punto qualsiasi tra la seconda e la settima costola sulla parete toracica laterale.
In questo studio verranno valutati gli effetti analgesici dell'applicazione di CSAPB ecoguidata in pazienti sottoposti a MICS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tacchino, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 agli 80 anni
- Stato fisico I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- BMI da 18 a 40 kg/m2
- Cardiochirurgia elettiva mini-invasiva (MICS)
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta la procedura
- Intervento chirurgico d'urgenza
- Storia di uso cronico di oppioidi o analgesici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Blocco combinato del piano anteriore dentato
Dopo la visualizzazione delle strutture anatomiche, l'ago per il blocco nervoso verrà fatto avanzare tramite la tecnica in-plane sotto i muscoli dentati anteriori fino al raggiungimento dello spazio interfasciale.
Dopo l'idrodissezione con 2 ml di soluzione salina, verranno iniettati nell'area 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Quindi, con lo stesso ago, verranno riportati 1-2 cm dall'area profonda del dentato anteriore all'area superficiale del dentato anteriore sopra il muscolo dentato anteriore e verranno iniettati 2 ml di soluzione salina normale per l'idrodissezione.
Infine verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% per il blocco anteriore del dentato superficiale nell'area interfacciale.
|
Il blocco combinato del piano anteriore del serrato profondo e superficiale verrà eseguito unilateralmente, sotto guida ecografica, prima dell'intervento chirurgico, dopo l'induzione dell'anestesia, quando il paziente è posto in posizione supina.
Nelle applicazioni verranno utilizzati 40 ml di bupivacaina allo 0,25%.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 0a ora l'estubazione
|
Dopo l'estubazione, verrà valutato il dolore allo sterno e alla zona di drenaggio al riposo della 0a ora e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
|
0a ora l'estubazione
|
|
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 2a ora l'estubazione
|
Dopo l'estubazione, verrà valutato il dolore allo sterno e all'area di drenaggio durante il riposo della 2a ora e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
|
2a ora l'estubazione
|
|
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 4a ora l'estubazione
|
Dopo l'estubazione, verrà valutato il dolore allo sterno e alla zona di drenaggio al riposo della 4a ora e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
|
4a ora l'estubazione
|
|
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: All'ottava ora l'estubazione
|
Dopo l'estubazione, verrà valutato il dolore allo sterno e all'area di drenaggio al riposo dell'ottava ora e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
|
All'ottava ora l'estubazione
|
|
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: Dodicesima ora l'estubazione
|
Dopo l'estubazione, verrà valutato il dolore allo sterno e alla zona di drenaggio al riposo della 12a ora e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
|
Dodicesima ora l'estubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di remifentanil
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
|
Verrà registrato il consumo di remifentanil per il periodo intraoperatorio
|
periodo intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.Kurul-E2-24-6175
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore acuto
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous...CompletatoLesioni polmonari acute (ALI)Cina
-
Fenerbahce UniversityIscrizione su invitoUstioni acuteTurchia (Türkiye)
-
BioMérieuxReclutamentoInfezioni respiratorie acute (ARI)Stati Uniti
-
Lumos DiagnosticsReclutamento
-
Lohmann & RauscherReclutamentoFerite acute e cronicheGermania
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...CompletatoDolore muscoloscheletrico - Condizioni acute e subacuteStati Uniti, India
-
Aswan UniversityIscrizione su invitoDiagnosi precoce di lesioni renali acuteEgitto
-
Antoni RibasNon ancora reclutamentoLa guarigione delle ferite | Ferite Cutanee AcuteStati Uniti
Prove cliniche su SAPB combinato
-
Ankara City Hospital BilkentCompletatoDolore postoperatorio | Cardiochirurgia mininvasivaTacchino
-
Assiut UniversityAttivo, non reclutante
-
Fudan UniversityCompletatoDolore postoperatorio | Blocco del piano anteriore del serrato | Cancro mammarioCina
-
Mansoura UniversityNon ancora reclutamentoSindrome del dolore post-mastectomia
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityCompletatoDolore postoperatorio | Consumo di oppioidi | Riduzione del senoTurchia (Türkiye)
-
Samsun UniversityNon ancora reclutamentoAnalgesia postoperatoria | Chirurgia toracoscopica videoassistitaTacchino
-
WellSpan HealthReclutamentoFrattura costale multiplaStati Uniti
-
South Egypt Cancer InstituteAssiut UniversityNon ancora reclutamento
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...CompletatoDolore acuto | Chirurgia toracica | Dolore post-operatorio, cronico | Anestesia locoregionale | Complicanze post-operatorie | Chirurgia toracica videoassistita Uniportal (U-VATS) | Resezioni polmonariItalia
-
Ain Shams UniversityCompletatoCancro al seno | Blocco del piano anteriore del serrato | Mastectomia radicale modificata | Blocchi nervosi pettoraliEgitto