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SAPB combinato in MICS

10 luglio 2025 aggiornato da: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Gli effetti del blocco combinato del piano anteriore del serrato sul dolore acuto postoperatorio dopo intervento di cardiochirurgia mini-invasiva

Negli ultimi anni la chirurgia cardiaca mininvasiva (MICS) ha iniziato ad essere eseguita frequentemente. Rispetto alla sternotomia, la MISC riduce il rischio di mediastinite, lascia una cicatrice più estetica, facilita la riabilitazione postoperatoria e accorcia la degenza ospedaliera. La MICS richiede un'incisione toracica nel 4o o 5o spazio intercostale destro. Questa incisione provoca dolore intenso e duraturo nel periodo postoperatorio. Il dolore è esacerbato dai movimenti respiratori, dalla tosse e dalla fisioterapia respiratoria.

L’analgesia postoperatoria è un fattore di rischio critico per lo sviluppo di complicanze polmonari e cardiovascolari in qualsiasi tipo di chirurgia cardiotoracica. Se i pazienti con livelli di dolore elevati non riescono a respirare in modo efficace, ciò può portare ad atelettasia, ischemia cardiaca e aritmie. Ciò prolunga il tempo necessario per la dimissione dei pazienti e aumenta la frequenza delle complicanze polmonari postoperatorie e della morbilità postoperatoria.

Oltre ai farmaci per via endovenosa, in cardiochirurgia possono essere utilizzati vari blocchi dei nervi neuroassiali e periferici. Negli ultimi anni, l’analgesia epidurale toracica è stata evitata grazie all’uso intraoperatorio di eparina ad alte dosi. In alternativa, recentemente hanno guadagnato popolarità i blocchi dei nervi periferici. SAPB è uno di questi. SAPB può essere applicato in tre modi. Mentre la SAPB profonda (DSAPB) viene applicata sotto il muscolo dentato anteriore, la SAPB superficiale (SSAPB) viene applicata sopra il muscolo dentato anteriore. Il SAPB combinato (CSAPB) viene applicato sia sotto che sopra il muscolo dentato anteriore. Questi blocchi possono essere eseguiti con una singola iniezione in un punto qualsiasi tra la seconda e la settima costola sulla parete toracica laterale.

In questo studio verranno valutati gli effetti analgesici dell'applicazione di CSAPB ecoguidata in pazienti sottoposti a MICS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tacchino, 06290
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 agli 80 anni
  • Stato fisico I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • BMI da 18 a 40 kg/m2
  • Cardiochirurgia elettiva mini-invasiva (MICS)

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta la procedura
  • Intervento chirurgico d'urgenza
  • Storia di uso cronico di oppioidi o analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Blocco combinato del piano anteriore dentato
Dopo la visualizzazione delle strutture anatomiche, l'ago per il blocco nervoso verrà fatto avanzare tramite la tecnica in-plane sotto i muscoli dentati anteriori fino al raggiungimento dello spazio interfasciale. Dopo l'idrodissezione con 2 ml di soluzione salina, verranno iniettati nell'area 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. Quindi, con lo stesso ago, verranno riportati 1-2 cm dall'area profonda del dentato anteriore all'area superficiale del dentato anteriore sopra il muscolo dentato anteriore e verranno iniettati 2 ml di soluzione salina normale per l'idrodissezione. Infine verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% per il blocco anteriore del dentato superficiale nell'area interfacciale.
Il blocco combinato del piano anteriore del serrato profondo e superficiale verrà eseguito unilateralmente, sotto guida ecografica, prima dell'intervento chirurgico, dopo l'induzione dell'anestesia, quando il paziente è posto in posizione supina. Nelle applicazioni verranno utilizzati 40 ml di bupivacaina allo 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 0a ora l'estubazione
Dopo l'estubazione, verrà valutato il dolore allo sterno e alla zona di drenaggio al riposo della 0a ora e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
0a ora l'estubazione
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 2a ora l'estubazione
Dopo l'estubazione, verrà valutato il dolore allo sterno e all'area di drenaggio durante il riposo della 2a ora e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
2a ora l'estubazione
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 4a ora l'estubazione
Dopo l'estubazione, verrà valutato il dolore allo sterno e alla zona di drenaggio al riposo della 4a ora e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
4a ora l'estubazione
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: All'ottava ora l'estubazione
Dopo l'estubazione, verrà valutato il dolore allo sterno e all'area di drenaggio al riposo dell'ottava ora e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
All'ottava ora l'estubazione
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: Dodicesima ora l'estubazione
Dopo l'estubazione, verrà valutato il dolore allo sterno e alla zona di drenaggio al riposo della 12a ora e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
Dodicesima ora l'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di remifentanil
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
Verrà registrato il consumo di remifentanil per il periodo intraoperatorio
periodo intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.Kurul-E2-24-6175

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore acuto

Prove cliniche su SAPB combinato

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