- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06328699
Méditation de compassion dispensée par un aumônier pour améliorer les soins spirituels des patients recevant une greffe de cellules souches
Étude pilote randomisée sur la méditation de compassion dispensée par un aumônier pour les patients recevant une greffe de cellules souches
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Examiner la faisabilité, l'adoption, l'étendue de la mise en œuvre, l'acceptabilité et la fidélité de la santé spirituelle centrée sur la compassion (CCSH) dispensée par un aumônier.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : les patients reçoivent des séances de santé spirituelle centrées sur la compassion, dirigées par un aumônier, d'une durée de 30 minutes, deux fois par semaine pendant 2 semaines maximum.
ARM II : les patients reçoivent une consultation et des soins d'aumônier traditionnels sur demande, selon la norme de soins.
Une fois le traitement de l'étude terminé, les patients sont suivis 80 à 100 jours et 6 mois après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- PATIENT : Dans les 6 semaines suivant une greffe programmée de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)
- PATIENT : > 18 ans
- PATIENT : Parler et lire l’anglais
- AUMONNEUR : Aumônier d'Emory Healthcare
Critère d'exclusion:
- PATIENT : les patients seront exclus s'ils souffrent de troubles cognitifs, s'ils sont sous respirateur ou s'ils se trouvent dans une pièce nécessitant des précautions entériques ou aéroportées (par exemple, utilisation d'un masque N-95 nécessitant un test d'ajustement) pour entrer.
- AUMOLAIN : Il n'y aura aucun critère d'exclusion ni aucune conséquence pour les aumôniers s'ils refusent de faire du bénévolat.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras I (l'aumônier a prononcé une méditation de compassion)
Les patients reçoivent des séances de santé spirituelle centrées sur la compassion, dirigées par un aumônier, d'une durée de 30 minutes, deux fois par semaine pendant un maximum de 2 semaines.
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Suivre des séances de santé spirituelle centrées sur la compassion et dirigées par un aumônier.
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Comparateur actif: Bras II (Consultation d'aumônerie traditionnelle)
Les patients reçoivent une consultation et des soins d'aumônier traditionnels sur demande, conformément aux normes de soins.
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Bénéficiez d'une consultation d'aumônier traditionnel et recevrez des soins sur demande
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité – recrutement des patients et taux de rétention spécifiques au traitement
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Mesurera et caractérisera la proportion de patients éligibles au dépistage qui s'inscrivent et les taux de rétention spécifiques au traitement.
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Jusqu'à 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques des patients affectant l'acceptabilité - Sondage sur la satisfaction des aumôniers
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Nous examinerons si les scores de l'enquête de satisfaction des aumôniers varient en fonction des variables sociodémographiques des patients (sexe biologique, race)
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Jusqu'à 8 mois
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Évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse-greffe de moelle osseuse [FACT-BMT]
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Impact de la santé spirituelle centrée sur la compassion dispensée par un aumônier sur la qualité de vie
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Jusqu'à 8 mois
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Acceptabilité - Sondage sur la satisfaction des aumôniers
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Administrera une intervention de traitement de compassion post-aumônier (CBCT) à l'aide d'une enquête de satisfaction des aumôniers et demandera aux patients après chaque séance s'ils souhaitent continuer à recevoir des séances CBCT.
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Jusqu'à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Lymphome
- Myélome multiple
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Thérapeutique
- Qualité des soins de santé
- Thérapies complémentaires
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Lignes directrices comme sujet
- Assurance qualité, soins de santé
- Standard de soins
- Pratiquez les directives comme sujet
- Thérapies spirituelles
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006456
- P30CA138292 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- K01AT010488 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- EU6011-23 (Autre identifiant: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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