- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06328699
Von einem Kaplan durchgeführte Mitgefühlsmeditation zur Verbesserung der spirituellen Betreuung von Patienten, die eine Stammzelltransplantation erhalten
Randomisierte Pilotstudie zur von einem Kaplan durchgeführten Mitgefühlsmeditation für Patienten, die eine Stammzelltransplantation erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz, des Ausmaßes der Umsetzung, der Akzeptanz und der Treue der von einem Seelsorger bereitgestellten, mitfühlenden spirituellen Gesundheit (CCSH).
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I: Patienten erhalten bis zu 2 Wochen lang zweimal pro Woche über 30 Minuten lang von einem Kaplan geleitete, mitfühlende, spirituelle Gesundheitssitzungen.
ARM II: Patienten erhalten auf Anfrage und je nach Pflegestandard eine traditionelle seelsorgerische Beratung und Betreuung.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 80–100 Tage und 6 Monate nach der Behandlung nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PATIENT: Innerhalb von 6 Wochen nach der geplanten hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT)
- PATIENT: > 18 Jahre alt
- PATIENT: Sprechen und lesen Sie Englisch
- Kaplan: Emory Healthcare-Kaplan
Ausschlusskriterien:
- PATIENT: Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie kognitiv beeinträchtigt sind, an ein Beatmungsgerät angeschlossen sind oder sich in einem Raum befinden, für dessen Betreten Vorsichtsmaßnahmen bei der Einreise oder in der Luft erforderlich sind (z. B. die Verwendung einer N-95-Maske, die einen Dichtsitztest erfordert).
- KAPLAN: Es gibt keine Ausschlusskriterien und keine Konsequenzen für die Seelsorger, wenn sie sich weigern, ehrenamtlich mitzuarbeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm I (Kaplan hielt Mitgefühlsmeditation)
Patienten erhalten bis zu zwei Wochen lang zweimal pro Woche von einem Seelsorger geleitete, mitfühlende spirituelle Gesundheitssitzungen über 30 Minuten.
|
Unterziehen Sie sich einem Kaplan, der mitfühlende spirituelle Gesundheitssitzungen leitet
|
|
Aktiver Komparator: Arm II (Traditionelle Seelsorgeberatung)
Patienten erhalten auf Anfrage und je nach Pflegestandard eine traditionelle seelsorgerische Beratung und Betreuung.
|
Sie erhalten eine traditionelle Seelsorgeberatung und werden auf Wunsch auch betreut
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit – Patientenrekrutierung und behandlungsspezifische Retentionsraten
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
|
Misst und charakterisiert den Anteil der in Frage kommenden Patienten, die sich einschreiben, sowie die behandlungsspezifischen Retentionsraten.
|
Bis zu 8 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenmerkmale, die sich auf die Akzeptanz auswirken – Umfrage zur Zufriedenheit des Seelsorgers
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
|
Wir werden untersuchen, ob die Ergebnisse der Umfrage zur Zufriedenheit von Seelsorgern je nach soziodemografischen Variablen des Patienten (biologisches Geschlecht, Rasse) variieren.
|
Bis zu 8 Monate
|
|
Funktionsbewertung der Krebstherapie-Knochenmarktransplantation [FACT-BMT]
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
|
Einfluss der von einem Seelsorger vermittelten, mitfühlenden spirituellen Gesundheit auf die Lebensqualität
|
Bis zu 8 Monate
|
|
Akzeptanz – Umfrage zur Zufriedenheit von Seelsorgern
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
|
Wird eine Post-Chaplan-based Compassion Treatment (CBCT)-Intervention unter Verwendung einer Umfrage zur Zufriedenheit des Seelsorgers durchführen und die Patienten nach jeder Sitzung fragen, ob sie weiterhin CBCT-Sitzungen erhalten möchten.
|
Bis zu 8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Multiples Myelom
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006456
- P30CA138292 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- K01AT010488 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- EU6011-23 (Andere Kennung: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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