Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja współczucia prowadzona przez kapelana w celu poprawy opieki duchowej nad pacjentami poddawanymi przeszczepieniu komórek macierzystych

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Mascaro, Emory University

Randomizowane badanie pilotażowe dotyczące medytacji współczucia prowadzonej przez kapelana u pacjentów poddawanych przeszczepieniu komórek macierzystych

To badanie kliniczne sprawdza wykonalność, wdrożenie i akceptowalność medytacji współczucia prowadzonej przez kapelana w celu poprawy opieki duchowej nad pacjentami otrzymującymi przeszczep komórek macierzystych. Kapelani szpitalni odgrywają kluczową rolę w zapewnianiu opieki emocjonalnej i duchowej szerokiemu gronu pacjentów, zarówno religijnych, jak i niereligijnych, w odpowiedzi na różnorodne czynniki stresogenne, a szeroko zakrojone badania wskazują, że konsultacje duchowe wpływają na wyniki i satysfakcję pacjentów. Medytacja współczucia to zsekularyzowany, oparty na badaniach program medytacji uważności i współczucia, mający na celu poszerzenie i wzmocnienie współczucia dla siebie i innych. Praktyki obejmują trening stabilności uwagi i zwiększonej świadomości emocjonalnej, a także ukierunkowane refleksje mające na celu docenienie własnej relacji ze sobą i innymi. Koncentrując umysł, kontrolując wyniszczające, ruminacyjne myśli i kultywując osobistą odporność oraz włączające i dokładniejsze zrozumienie innych. Angażowanie się w medytację współczucia prowadzoną przez kapelana może poprawić opiekę duchową nad pacjentami otrzymującymi przeszczep komórek macierzystych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Zbadanie wykonalności, przyjęcia, zakresu wdrożenia, akceptowalności i wierności opieki zdrowotnej duchowej skoncentrowanej na współczuciu (CCSH) dostarczanej przez kapelana.

OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion badania.

RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują sesje poświęcone zdrowiu duchowemu prowadzone przez kapelana trwające 30 minut, dwa razy w tygodniu przez okres do 2 tygodni.

ARM II: Pacjenci otrzymują na żądanie tradycyjne konsultacje i opiekę kapelana, zgodnie ze standardem opieki.

Po zakończeniu leczenia objętego badaniem pacjenci są poddawani obserwacji po 80–100 dniach i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENT: W ciągu 6 tygodni od zaplanowanego przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT)
  • PACJENT: > 18 lat
  • PACJENT: Mów i czytaj po angielsku
  • KAPLAIN: Emory Kapelan Opieki Zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • PACJENT: Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają upośledzenie funkcji poznawczych, korzystają z respiratora lub znajdują się w pomieszczeniu wymagającym środków ostrożności w przypadku jelit lub w powietrzu (np. użycie maski N-95 wymagającej sprawdzenia dopasowania) do wejścia
  • KAPLAIN: Nie będzie żadnych kryteriów wykluczenia ani żadnych konsekwencji dla kapelanów za odmowę podjęcia wolontariatu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (kapelan prowadził medytację współczucia)
Pacjenci otrzymują sesje poświęcone zdrowiu duchowemu prowadzone przez kapelana trwające 30 minut, dwa razy w tygodniu przez okres do 2 tygodni.
Weź udział w sesjach zdrowia duchowego prowadzonych przez kapelana, skupionych na współczuciu
Aktywny komparator: Ramię II (tradycyjna konsultacja kapelana)
Na żądanie pacjenci otrzymują tradycyjne konsultacje i opiekę kapelana, zgodnie ze standardem opieki.
Skorzystaj z tradycyjnej konsultacji kapelana, a na żądanie otrzymasz opiekę
Inne nazwy:
  • najlepsza praktyka, standard opieki, standard opieki, standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność – wskaźniki rekrutacji pacjentów i wskaźników retencji w zależności od leczenia
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Zmierzy i scharakteryzuje odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy się zapisali, oraz wskaźniki retencji specyficzne dla leczenia.
Do 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjenta wpływająca na akceptowalność – badanie satysfakcji kapelana
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Zbadamy, czy wyniki ankiety satysfakcji kapelanów różnią się w zależności od zmiennych socjodemograficznych pacjenta (płeć biologiczna, rasa)
Do 8 miesięcy
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów-przeszczep szpiku kostnego [FACT-BMT]
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Wpływ zdrowia duchowego, skupionego na współczuciu, zapewnianego przez kapelana na jakość życia
Do 8 miesięcy
Akceptowalność – badanie satysfakcji kapelana
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Przeprowadzi interwencję w ramach terapii opartej na współczuciu (CBCT) po kapelanie, korzystając z ankiety satysfakcji kapelanów i po każdej sesji będzie pytał pacjentów, czy chcieliby nadal otrzymywać sesje CBCT.
Do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006456
  • P30CA138292 (Grant/umowa NIH USA)
  • K01AT010488 (Grant/umowa NIH USA)
  • EU6011-23 (Inny identyfikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Terapia Duchowa

Subskrybuj