- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06328699
Medytacja współczucia prowadzona przez kapelana w celu poprawy opieki duchowej nad pacjentami poddawanymi przeszczepieniu komórek macierzystych
Randomizowane badanie pilotażowe dotyczące medytacji współczucia prowadzonej przez kapelana u pacjentów poddawanych przeszczepieniu komórek macierzystych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Zbadanie wykonalności, przyjęcia, zakresu wdrożenia, akceptowalności i wierności opieki zdrowotnej duchowej skoncentrowanej na współczuciu (CCSH) dostarczanej przez kapelana.
OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion badania.
RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują sesje poświęcone zdrowiu duchowemu prowadzone przez kapelana trwające 30 minut, dwa razy w tygodniu przez okres do 2 tygodni.
ARM II: Pacjenci otrzymują na żądanie tradycyjne konsultacje i opiekę kapelana, zgodnie ze standardem opieki.
Po zakończeniu leczenia objętego badaniem pacjenci są poddawani obserwacji po 80–100 dniach i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PACJENT: W ciągu 6 tygodni od zaplanowanego przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT)
- PACJENT: > 18 lat
- PACJENT: Mów i czytaj po angielsku
- KAPLAIN: Emory Kapelan Opieki Zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- PACJENT: Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają upośledzenie funkcji poznawczych, korzystają z respiratora lub znajdują się w pomieszczeniu wymagającym środków ostrożności w przypadku jelit lub w powietrzu (np. użycie maski N-95 wymagającej sprawdzenia dopasowania) do wejścia
- KAPLAIN: Nie będzie żadnych kryteriów wykluczenia ani żadnych konsekwencji dla kapelanów za odmowę podjęcia wolontariatu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (kapelan prowadził medytację współczucia)
Pacjenci otrzymują sesje poświęcone zdrowiu duchowemu prowadzone przez kapelana trwające 30 minut, dwa razy w tygodniu przez okres do 2 tygodni.
|
Weź udział w sesjach zdrowia duchowego prowadzonych przez kapelana, skupionych na współczuciu
|
|
Aktywny komparator: Ramię II (tradycyjna konsultacja kapelana)
Na żądanie pacjenci otrzymują tradycyjne konsultacje i opiekę kapelana, zgodnie ze standardem opieki.
|
Skorzystaj z tradycyjnej konsultacji kapelana, a na żądanie otrzymasz opiekę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność – wskaźniki rekrutacji pacjentów i wskaźników retencji w zależności od leczenia
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Zmierzy i scharakteryzuje odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy się zapisali, oraz wskaźniki retencji specyficzne dla leczenia.
|
Do 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjenta wpływająca na akceptowalność – badanie satysfakcji kapelana
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Zbadamy, czy wyniki ankiety satysfakcji kapelanów różnią się w zależności od zmiennych socjodemograficznych pacjenta (płeć biologiczna, rasa)
|
Do 8 miesięcy
|
|
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów-przeszczep szpiku kostnego [FACT-BMT]
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Wpływ zdrowia duchowego, skupionego na współczuciu, zapewnianego przez kapelana na jakość życia
|
Do 8 miesięcy
|
|
Akceptowalność – badanie satysfakcji kapelana
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
|
Przeprowadzi interwencję w ramach terapii opartej na współczuciu (CBCT) po kapelanie, korzystając z ankiety satysfakcji kapelanów i po każdej sesji będzie pytał pacjentów, czy chcieliby nadal otrzymywać sesje CBCT.
|
Do 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Szpiczak mnogi
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006456
- P30CA138292 (Grant/umowa NIH USA)
- K01AT010488 (Grant/umowa NIH USA)
- EU6011-23 (Inny identyfikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Terapia Duchowa
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama