幹細胞移植を受ける患者のスピリチュアルケアを改善するためにチャプレンが提供する慈悲の瞑想
2025年8月12日 更新者：Jennifer Mascaro、Emory University
幹細胞移植を受ける患者を対象とした牧師による慈悲瞑想のランダム化パイロット研究
この臨床試験は、幹細胞移植を受ける患者のスピリチュアルケアを改善するために、牧師が行う思いやりの瞑想の実現可能性、実施、受け入れ可能性をテストします。
病院の牧師は、さまざまなストレス要因に対して、宗教を持つ患者と無宗教の患者の両方に感情的およびスピリチュアルなケアを提供する上で重要な役割を果たしており、スピリチュアルな相談が患者の転帰と満足度に影響を与えることが広範な研究で示されています。
慈悲の瞑想は、自分自身と他者への慈悲を拡大し強化するために設計された、世俗化された研究に基づいたマインドフルネスと慈悲の瞑想プログラムです。
実践には、注意の安定性と感情的認識の向上のトレーニング、そして自分と他者との関係を評価するための対象を絞った内省が含まれます。
心を集中させ、衰弱させる反芻思考を制御し、個人の回復力と他者に対する包括的でより正確な理解を養うことによって。
牧師が提供する思いやりの瞑想に参加することで、幹細胞移植を受ける患者のスピリチュアルケアが改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 牧師が提供する慈悲を中心としたスピリチュアル・ヘルス（CCSH）の実現可能性、採用、実施の範囲、受け入れ可能性、忠実性を調査する。
概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM I: 患者は、牧師主導による思いやりを中心とした 30 分間のスピリチュアル ヘルス セッションを週に 2 回、最長 2 週間受けます。
ARM II: 患者は、標準治療に従って、要求に応じて従来の牧師による診察と治療を受けます。
研究治療の完了後、患者は治療後80～100日および6か月後に追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者: 造血幹細胞移植 (HSCT) の予定後 6 週間以内
- 患者: 18歳以上
- 患者: 英語を話し、読んでください
- 牧師: エモリー・ヘルスケア牧師
除外基準:
- 患者: 認知障害がある場合、人工呼吸器を使用している場合、または入室に腸管予防策や空気感染予防策（例：フィットテストが必要な N-95 マスクの使用）が必要な部屋にいる患者は除外されます。
- 牧師: 除外基準はなく、ボランティアを拒否しても牧師に影響はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アーム I (牧師による慈悲の瞑想)
患者は牧師主導による思いやりを中心とした30分間のスピリチュアル・ヘルス・セッションを週に2回、最長2週間受けます。
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牧師主導の思いやりを中心としたスピリチュアルな健康セッションを受けてください
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アクティブコンパレータ：アーム II (伝統的な牧師による相談)
患者は、標準治療に従って、要求に応じて伝統的な牧師による診察と治療を受けます。
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従来の牧師による相談を受け、リクエストに応じてケアを受けます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性 - 患者登録と治療固有の定着率
時間枠：最長8ヶ月
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登録する適格な患者のスクリーニングの割合と治療固有の定着率を測定し、特徴付けます。
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最長8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性に影響を与える患者の特徴 - 牧師満足度調査
時間枠：最長8ヶ月
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私たちは、牧師満足度調査のスコアが患者の社会人口学的変数（生物学的性別、人種）に基づいて変動するかどうかを調査します。
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最長8ヶ月
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がん治療 - 骨髄移植の機能評価 [FACT-BMT]
時間枠：最長8ヶ月
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牧師が提供する思いやりを中心としたスピリチュアルな健康が生活の質に及ぼす影響
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最長8ヶ月
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受容性 - 牧師満足度調査
時間枠：最長8ヶ月
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牧師満足度調査を使用して牧師による慈善治療 (CBCT) 介入を実施し、各セッション後に患者に CBCT セッションを受け続けたいかどうかを尋ねます。
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最長8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月30日
一次修了 (実際)
2024年11月13日
研究の完了 (推定)
2026年11月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月18日
最初の投稿 (実際)
2024年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月12日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00006456
- P30CA138292 (米国 NIH グラント/契約)
- K01AT010488 (米国 NIH グラント/契約)
- EU6011-23 (その他の識別子：Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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